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- 임상시험 NCT03108040
자궁 내 성장 제한에서 태아 심장 기능 및 혈관 혈류역학 평가
2020년 2월 15일 업데이트: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University
주산기 예후의 예측변수로서 자궁내 성장제한에서 비침습적 태아 심장기능과 태아 동맥 및 정맥 도플러 검사의 평가
자궁 내 성장 제한(IUGR)은 주산기 사망률 및 이환율의 주요 원인 중 하나이며 태반 및 태아 동맥, 심장 및 정맥 순환을 포함하는 복잡한 혈역학적 변화를 특징으로 합니다. 그러나, 이러한 변형의 시간적 순서는 태아 동맥 및 정맥 순환은 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 IUGR이 있는 태아 그룹의 심장 기능 및 기타 혈역학적 변화와 주산기 결과에 대한 임상적 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
534
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IUGR 태아의 산전 검사 매개변수와 결과 사이의 관계를 조사하는 학술 주산기 센터에서 수행된 관찰 연구 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공한 환자는 제대 동맥(UA), 중간 대뇌 동맥(MCA) 및 동맥관을 포함하는 균일한 산전 평가 프로토콜을 거칩니다. 정맥(DV) 도플러 초음파 연구와 상세한 태아 심초음파 검사 및 5개 구성요소 생물물리학적 프로필 점수.
- 연구 자격 기준은 다음과 같습니다.
- 상세한 초음파 사진에 기록된 정상적인 태아 해부학을 가진 단일 태아.
- 태아 복부 둘레 <5번째 백분위수 임신 연령.•
- 참조 범위에 따라 상승된 제대 동맥 박동 지수(UA-PI)로 기록된 태반 기능 부전의 증거.
설명
포함 기준:
- 정상적인 태아 해부학을 가진 단일 태아는 상세한 초음파 사진을 기록했습니다.
- 태아 복부 둘레 <임신 연령의 5번째 백분위수.
- 참조 범위에 따라 상승된 제대 동맥 박동 지수(UA-PI)로 기록된 태반 기능 부전의 증거.
제외 기준:
- 태아 감염의 증거
- 융모양막염
- 태아 기형
- 비정상적인 태아 핵형
- 연구로부터의 환자 철회 및/또는 후속 조치를 위한 이용 불가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근 성능 지수
기간: 5 분
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배출 시간에 대한 등체적 시간 사이의 비율
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5 분
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대동맥 협부 흐름 지수
기간: 5 분
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대동맥 협부 흐름 지수 = (수축기 속도 시간 적분 + 확장기 속도 시간 적분) / 수축기 속도 시간 적분의 비율
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5 분
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태반 비율
기간: 5 분
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뇌 태반 비율 = Rtio 중대뇌 동맥 박동 지수 / 제대 동맥 박동 지수
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5 분
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하대정맥의 예압 지수
기간: 5 분
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하대정맥의 예압 지수 = 심방 수축 시 최대 수축기 속도/최대 수축기 속도 심실 수축기의 비율
|
5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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