- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03108040
Evaluatie van de foetale hartfunctie en vasculaire hemodynamiek bij intra-uteriene groeibeperking
Evaluatie van niet-invasieve foetale hartfuncties en foetale arteriële en veneuze dopplerstudie naar intra-uteriene groeirestrictie als voorspellende parameters van perinatale uitkomst
Intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) is een van de belangrijkste oorzaken van perinatale mortaliteit en morbiditeit en wordt gekenmerkt door complexe hemodynamische veranderingen waarbij placentale en foetale arteriële, cardiale en veneuze circulaties betrokken zijn. De temporele volgorde van deze modificaties in relatie tot andere hemodynamische veranderingen van de foetale arteriële en veneuze circulaties is onbekend.
Het doel van deze studie was om de hartfunctie en andere hemodynamische veranderingen in een groep foetussen met IUGR en de klinische impact op de perinatale uitkomst te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
observationeel onderzoek uitgevoerd in een academisch perinataal centrum dat verbanden onderzoekt tussen prenatale testparameters en uitkomst bij IUGR-foetussen Patiënten die schriftelijk toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek ondergaan een uniform prenataal beoordelingsprotocol dat arteria umbilicalis (UA), arteria cerebri media (MCA) en ductus omvat venosus (DV) Doppler-echografieonderzoeken evenals gedetailleerde foetale echocardiografie en vijfcomponenten biofysische profielscore.
- Criteria om in aanmerking te komen voor een studie zijn:
- Enkelvoudige foetus met normale foetale anatomie gedocumenteerd op een gedetailleerd echografie.
- Foetale buikomtrek <5e percentiel voor zwangerschapsduur.•
- Bewijs van placenta-insufficiëntie gedocumenteerd door een verhoogde pulsatiliteitsindex van de navelstrengslagader (UA-PI) door referentiebereiken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Singleton-foetus met normale foetale anatomie documenteerde een gedetailleerd echografie.
- Foetale buikomtrek <5e percentiel voor zwangerschapsduur.
- Bewijs van placenta-insufficiëntie gedocumenteerd door een verhoogde pulsatiliteitsindex van de navelstrengslagader (UA-PI) door referentiebereiken.
Uitsluitingscriteria:
- bewijs van foetale infectie
- chorioamnionitis
- foetale afwijkingen
- abnormaal foetaal karyotype
- terugtrekking van de patiënt uit het onderzoek en/of niet beschikbaar voor follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardiale prestatie-index
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Verhouding tussen isovolumetrische tijd en uitwerptijd
|
5 minuten
|
|
Aorta landengte stroomindex
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Aorta landengte stroomindex = verhouding van (systolische snelheid tijdintegraal + diastolische snelheid tijdintegraal) / systolische snelheid tijdintegraal
|
5 minuten
|
|
Cerebroplacentale ratio
Tijdsspanne: 5 minuten
|
cerebroplacentale ratio = Rtio pulsatiliteitsindex van de middelste cerebrale arterie / pulsatiliteitsindex van de navelstrengslagader
|
5 minuten
|
|
Preload Index in vena cava inferior
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Preload Index in vena cava inferior = verhouding van piek systolische snelheid in atriale contractie/piek systolische snelheid ventriculaire systole
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUN80
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Foetale hypoxie
-
Istanbul University - CerrahpasaNog niet aan het wervenMoederlijke spanning | Fetal WelzijnTurkije (Türkiye)
-
Biruni UniversityVoltooidZwangerschap | Maternale angst | Fetal WelzijnTurkije (Türkiye)
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandAanmelden op uitnodigingStrenge-intensieve training in Normoxia (H-N) met hoge intensiteit | Strenge-training met lage intensiteit in Normoxia (L-N) | Strense intensiteitstraining in Normobarische hypoxie (H-H) | Lage intensiteit Strenght Training in Normobaric Hypoxia (L-H)Polen