Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de foetale hartfunctie en vasculaire hemodynamiek bij intra-uteriene groeibeperking

15 februari 2020 bijgewerkt door: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Evaluatie van niet-invasieve foetale hartfuncties en foetale arteriële en veneuze dopplerstudie naar intra-uteriene groeirestrictie als voorspellende parameters van perinatale uitkomst

Intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) is een van de belangrijkste oorzaken van perinatale mortaliteit en morbiditeit en wordt gekenmerkt door complexe hemodynamische veranderingen waarbij placentale en foetale arteriële, cardiale en veneuze circulaties betrokken zijn. De temporele volgorde van deze modificaties in relatie tot andere hemodynamische veranderingen van de foetale arteriële en veneuze circulaties is onbekend.

Het doel van deze studie was om de hartfunctie en andere hemodynamische veranderingen in een groep foetussen met IUGR en de klinische impact op de perinatale uitkomst te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

534

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

observationeel onderzoek uitgevoerd in een academisch perinataal centrum dat verbanden onderzoekt tussen prenatale testparameters en uitkomst bij IUGR-foetussen Patiënten die schriftelijk toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek ondergaan een uniform prenataal beoordelingsprotocol dat arteria umbilicalis (UA), arteria cerebri media (MCA) en ductus omvat venosus (DV) Doppler-echografieonderzoeken evenals gedetailleerde foetale echocardiografie en vijfcomponenten biofysische profielscore.

- Criteria om in aanmerking te komen voor een studie zijn:

  • Enkelvoudige foetus met normale foetale anatomie gedocumenteerd op een gedetailleerd echografie.
  • Foetale buikomtrek <5e percentiel voor zwangerschapsduur.•
  • Bewijs van placenta-insufficiëntie gedocumenteerd door een verhoogde pulsatiliteitsindex van de navelstrengslagader (UA-PI) door referentiebereiken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Singleton-foetus met normale foetale anatomie documenteerde een gedetailleerd echografie.
  • Foetale buikomtrek <5e percentiel voor zwangerschapsduur.
  • Bewijs van placenta-insufficiëntie gedocumenteerd door een verhoogde pulsatiliteitsindex van de navelstrengslagader (UA-PI) door referentiebereiken.

Uitsluitingscriteria:

  • bewijs van foetale infectie
  • chorioamnionitis
  • foetale afwijkingen
  • abnormaal foetaal karyotype
  • terugtrekking van de patiënt uit het onderzoek en/of niet beschikbaar voor follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myocardiale prestatie-index
Tijdsspanne: 5 minuten
Verhouding tussen isovolumetrische tijd en uitwerptijd
5 minuten
Aorta landengte stroomindex
Tijdsspanne: 5 minuten
Aorta landengte stroomindex = verhouding van (systolische snelheid tijdintegraal + diastolische snelheid tijdintegraal) / systolische snelheid tijdintegraal
5 minuten
Cerebroplacentale ratio
Tijdsspanne: 5 minuten
cerebroplacentale ratio = Rtio pulsatiliteitsindex van de middelste cerebrale arterie / pulsatiliteitsindex van de navelstrengslagader
5 minuten
Preload Index in vena cava inferior
Tijdsspanne: 5 minuten
Preload Index in vena cava inferior = verhouding van piek systolische snelheid in atriale contractie/piek systolische snelheid ventriculaire systole
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Foetale hypoxie

Abonneren