Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení srdeční funkce plodu a vaskulární hemodynamiky při omezení intrauterinního růstu

15. února 2020 aktualizováno: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Hodnocení neinvazivních srdečních funkcí plodu a fetální arteriální a venózní dopplerovská studie při omezení intrauterinního růstu jako prediktivní parametry perinatálního výsledku

Intrauterinní růstová restrikce (IUGR) je jedním z hlavních přispěvatelů perinatální mortality a morbidity a je charakterizována komplexními hemodynamickými změnami zahrnujícími placentární a fetální arteriální, srdeční a žilní oběh. Časová posloupnost těchto modifikací ve vztahu k jiným hemodynamickým změnám fetální arteriální a venózní oběh není znám.

Cílem této studie bylo zhodnotit srdeční funkce a další hemodynamické změny u skupiny plodů s IUGR a klinický dopad na perinatální výsledek .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

534

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

observační studie provedená v akademickém perinatálním centru, která zkoumá vztahy mezi parametry prenatálního testování a výsledkem u plodů IUGR Pacienti, kteří dají písemný souhlas s účastí ve studii, podstupují jednotný protokol pro prenatální hodnocení, který zahrnuje umbilikální arterii (UA), střední mozkovou arterii (MCA) a duktus venosus (DV) Dopplerovské ultrazvukové studie a také podrobná fetální echokardiografie a pětisložkové skóre biofyzikálního profilu.

- Kritéria pro způsobilost ke studiu jsou:

  • Singleton plod s normální anatomií plodu dokumentovaný na podrobném sonogramu.
  • Obvod břicha plodu < 5. percentil progestačního věku.•
  • Důkaz placentární insuficience dokumentovaný zvýšeným indexem pulsatility umbilikální arterie (UA-PI) podle referenčních rozmezí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton plod s normální anatomií plodu dokumentoval podrobný sonogram.
  • Obvod břicha plodu < 5. percentil pro gestační věk.
  • Důkaz placentární insuficience dokumentovaný zvýšeným indexem pulsatility umbilikální arterie (UA-PI) podle referenčních rozmezí.

Kritéria vyloučení:

  • důkaz infekce plodu
  • chorioamnionitida
  • anomálie plodu
  • abnormální karyotyp plodu
  • stažení pacienta ze studie a/nebo nedostupnost pro sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index výkonnosti myokardu
Časové okno: 5 minut
Poměr mezi izovolumetrickým časem a časem vyhození
5 minut
Index průtoku aortálního isthmu
Časové okno: 5 minut
Index toku aortálního isthmu = poměr (systolický integrál rychlosti v čase + integrál diastolické rychlosti v čase) / integrál systolické rychlosti v čase
5 minut
Cerebroplacentární poměr
Časové okno: 5 minut
cerebroplacentární poměr = Rtio index pulsatility střední cerebrální tepny / index pulsatility umbilikální tepny
5 minut
Index předběžného zatížení v dolní duté žíle
Časové okno: 5 minut
Index předběžného zatížení v dolní duté žíle = poměr vrcholová systolická rychlost při kontrakci síní / vrcholová systolická rychlost komorová systola
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUN80

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fetální hypoxie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit