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Valutazione della funzione cardiaca fetale e dell'emodinamica vascolare nella limitazione della crescita intrauterina

15 febbraio 2020 aggiornato da: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Valutazione delle funzioni cardiache fetali non invasive e studio Doppler arterioso e venoso fetale nella limitazione della crescita intrauterina come parametri predittivi dell'esito perinatale

La restrizione della crescita intrauterina (IUGR) è uno dei principali fattori che contribuiscono alla mortalità e alla morbilità perinatali ed è caratterizzata da complessi cambiamenti emodinamici che coinvolgono la circolazione arteriosa, cardiaca e venosa placentare e fetale. Tuttavia, la sequenza temporale di queste modifiche in relazione ad altri cambiamenti emodinamici di la circolazione arteriosa e venosa fetale è sconosciuta.

Lo scopo di questo studio era valutare la funzione cardiaca e altri cambiamenti emodinamici in un gruppo di feti con IUGR e l'impatto clinico sull'esito perinatale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

534

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

studio osservazionale condotto presso il centro perinatale accademico che indaga le relazioni tra i parametri dei test prenatali e l'esito nei feti IUGR I pazienti che danno il consenso scritto a partecipare allo studio vengono sottoposti a un protocollo di valutazione prenatale uniforme che include l'arteria ombelicale (UA), l'arteria cerebrale media (MCA) e il dotto venoso (DV) studi ecografici Doppler nonché ecocardiografia fetale dettagliata e punteggio del profilo biofisico a cinque componenti.

- I criteri per l'idoneità allo studio sono:

  • Feto singolo con normale anatomia fetale documentata su un'ecografia dettagliata.
  • Circonferenza addominale fetale <5° percentile per l'età gestazionale.•
  • Evidenza di insufficienza placentare documentata da un elevato indice di pulsatilità dell'arteria ombelicale (UA-PI) per intervalli di riferimento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il feto singleton con anatomia fetale normale ha documentato un'ecografia dettagliata.
  • Circonferenza addominale fetale <5° percentile per l'età gestazionale.
  • Evidenza di insufficienza placentare documentata da un elevato indice di pulsatilità dell'arteria ombelicale (UA-PI) per intervalli di riferimento.

Criteri di esclusione:

  • evidenza di infezione fetale
  • corioamnionite
  • anomalie fetali
  • cariotipo fetale anomalo
  • ritiro del paziente dallo studio e/o indisponibilità al follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di prestazione del miocardio
Lasso di tempo: 5 minuti
Rapporto tra tempo isovolumetrico e tempo di espulsione
5 minuti
Indice di flusso dell'istmo aortico
Lasso di tempo: 5 minuti
Indice flusso istmo aortico = Rapporto di (integrale tempo velocità sistolica+integrale tempo velocità diastolica)/integrale tempo velocità sistolica
5 minuti
Rapporto cerebroplacentare
Lasso di tempo: 5 minuti
rapporto cerebroplacentare = Rtio indice di pulsatilità dell'arteria cerebrale media / indice di pulsatilità dell'arteria ombelicale
5 minuti
Indice di precarico nella vena cava inferiore
Lasso di tempo: 5 minuti
Indice di precarico nella vena cava inferiore = rapporto tra velocità sistolica di picco nella contrazione atriale/velocità sistolica di picco nella sistole ventricolare
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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