シーケンスパラメーターの最適化による反転回復における多発性硬化症プラークの検出の改善 (FLAIR-SEP)
2017年4月5日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
この研究では、推奨される FLAIR シーケンスと比較して、多発性硬化症患者の脳病変を検出するためのさまざまな最適化された MRI シーケンスを評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
MRI は、多発性硬化症 (MS) 疾患の脱髄病変を検出するための最適なツールです。 合意に基づいて、これらの病変の検出は FLAIR (FLuid Attenuated Inversion Recovery) シーケンスで行われ、流体信号をキャンセルして T2 を重み付けし、病変と環境の間のコントラストを大幅に向上させます。 環境は、周囲の健康な脳の白質の iso-signal と体液の hypo-signal として表示されます。 シーケンスのコントラストを示す重要なパラメーターは、エコー時間、反転時間、繰り返し時間であり、FLAIR のさまざまな技術を使用した出版物の比較的不一致な結果によると、病変を検出するために重要であると思われます。 3D FLAIR シーケンスは、脱髄病変の診断と評価 (治療中の進化、予後) に不可欠な役割を果たしますが、日常的に使用されるパラメーターについてはコンセンサスがありません。
この試験の目的は、病変を適切に検出できるように、これらのパラメータの最適な組み合わせを発見することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
多発性硬化症と確定診断され、フォローアップMRIを行っている患者
説明
包含基準:
- 再発 寛解 多発性硬化症
- MRIが必要
除外基準:
- MRI禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検出可能な病変の数
時間枠：ベースライン
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各シーケンスでの病変の定量化
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変の局在化
時間枠：ベースライン
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各シーケンスでの小脳または脳幹に局在する病変の割合
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年12月12日
一次修了 (実際)
2013年7月31日
研究の完了 (実際)
2013年7月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月5日
最初の投稿 (実際)
2017年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月5日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SC/DM_JSY_2012-3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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