Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterde detectie van multiple sclerose-plaques bij inversieherstel door optimalisatie van sequentieparameters (FLAIR-SEP)

5 april 2017 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deze studie evalueert verschillende geoptimaliseerde MRI-sequenties voor de detectie van hersenlaesies bij patiënten met multiple sclerose in vergelijking met de aanbevolen FLAIR-sequentie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Multiple sclerose

Gedetailleerde beschrijving

MRI is een hulpmiddel bij uitstek voor het opsporen van demyeliniserende laesies bij de ziekte van Multiple Sclerose (MS). Op consensuele basis wordt de detectie van die laesies gedaan op FLAIR-sequenties (FLuid Attenuated Inversion Recovery), gewogen T2 met annulering van het vloeistofsignaal, wat leidt tot een veel beter contrast tussen de laesie en de omgeving. De omgeving wordt weergegeven als een iso-signaal voor de witte stof van de omliggende gezonde hersenen en als een hypo-signaal voor de vloeistoffen. Sleutelparameters die het contrast van de sequentie aangeven, zijn de echotijd, de omkeertijd en de herhalingstijd, die cruciaal lijken te zijn om de laesies te detecteren, volgens relatief tegenstrijdige resultaten van publicaties die verschillende technologieën van FLAIR gebruiken. Hoewel 3D FLAIR-sequenties een essentiële rol spelen bij de diagnose en evaluatie (evolutie tijdens behandeling, prognose) van demyeliniserende pathologieën, bestaat er geen consensus over parameters die routinematig worden gebruikt.

Het doel van de proef is om de optimale combinatie van deze parameters te ontdekken om de laesies goed te kunnen detecteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een definitieve diagnose van multiple sclerose, met een follow-up MRI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

relapsing-remitting multiple sclerose
MRI vereist

Uitsluitingscriteria:

MRI-contra-indicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal detecteerbare laesies Tijdsspanne: basislijn	kwantificering van laesies op elke reeks	basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
lokalisatie van laesies Tijdsspanne: basislijn	deel van de laesies gelokaliseerd in cerebellum of hersenstam, op elke sequentie	basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

SC/DM_JSY_2012-3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .