Détection améliorée des plaques de sclérose en plaques lors de la récupération par inversion grâce à l'optimisation des paramètres de séquence (FLAIR-SEP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'IRM est un outil de choix pour détecter les lésions démyélinisantes dans la maladie de la sclérose en plaques (SEP). De manière consensuelle, la détection de ces lésions se fait sur des séquences FLAIR (FLuid Attenuated Inversion Recovery), pondérées T2 avec annulation du signal liquidien, conduisant à un bien meilleur contraste entre la lésion et l'environnement. L'environnement est affiché comme un iso-signal pour la matière blanche du cerveau sain environnant et comme un hypo-signal pour les fluides. Les paramètres clés révélateurs du contraste de la séquence sont le temps d'écho, le temps d'inversion et le temps de répétition, qui semblent cruciaux pour détecter les lésions, d'après des résultats relativement discordants de publications utilisant différentes technologies de FLAIR. Bien que les séquences 3D FLAIR jouent un rôle essentiel pour le diagnostic et l'évaluation (évolution sous traitement, pronostic) des pathologies démyélinisantes, il n'existe pas de consensus sur les paramètres utilisés en routine.
Le but de l'essai est de découvrir la combinaison optimale de ces paramètres afin de bien détecter les lésions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- sclérose en plaques récurrente-rémittente
- IRM requise
Critère d'exclusion:
- Contre-indication IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de lésions détectables
Délai: ligne de base
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quantification des lésions sur chaque séquence
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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localisation des lésions
Délai: ligne de base
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proportion de lésions localisées dans le cervelet ou le tronc cérébral, sur chaque séquence
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SC/DM_JSY_2012-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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