Detección mejorada de placas de esclerosis múltiple en la recuperación de la inversión mediante la optimización de los parámetros de secuencia (FLAIR-SEP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La resonancia magnética es una herramienta de elección para detectar lesiones desmielinizantes en la enfermedad de esclerosis múltiple (EM). De forma consensuada, la detección de dichas lesiones se realiza en secuencias FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery), potenciadas en T2 con anulación de la señal del fluido, lo que conduce a un contraste mucho mejor entre la lesión y el entorno. El entorno se muestra como una señal iso para la materia blanca del cerebro sano circundante y como una señal hipo para los fluidos. Los parámetros clave indicativos del contraste de la secuencia son el tiempo de eco, el tiempo de inversión y el tiempo de repetición, que parece ser crucial para detectar las lesiones, según resultados relativamente discordantes de publicaciones que utilizan diferentes tecnologías de FLAIR. Aunque las secuencias 3D FLAIR juegan un papel fundamental para el diagnóstico y la evaluación (evolución bajo tratamiento, pronóstico) de las patologías desmielinizantes, no existe un consenso sobre los parámetros utilizados de forma rutinaria.
El objetivo del ensayo es descubrir la combinación óptima de estos parámetros para detectar bien las lesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- esclerosis multiple remitente recidivante
- Requiere resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de lesiones detectables
Periodo de tiempo: base
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cuantificación de lesiones en cada secuencia
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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localización de lesiones
Periodo de tiempo: base
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proporción de lesiones localizadas en cerebelo o tronco encefálico, en cada secuencia
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SC/DM_JSY_2012-3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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