- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03108573
Förbättrad upptäckt av multipel sklerosplack vid inversionsåterställning genom optimering av sekvensparametrar (FLAIR-SEP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MRT är ett utmärkt verktyg för att upptäcka demyeliniserande lesioner vid multipel skleros (MS) sjukdom. På samförståndsbasis gjordes upptäckten av dessa lesioner på FLAIR-sekvenser (FLuid Attenuated Inversion Recovery), viktade T2 med avbrytande av vätskesignalen, vilket leder till en mycket bättre kontrast mellan lesionen och miljön. Miljön visas som en iso-signal för den omgivande friska hjärnans vita substans och som en hyposignal för vätskorna. Nyckelparametrar som indikerar sekvensens kontrast är ekotiden, reverseringstiden och upprepningstiden, vilka verkar vara avgörande för att upptäcka lesionerna, enligt relativt diskorda resultat från publikationer som använder olika teknologier av FLAIR. Även om 3D FLAIR-sekvenser spelar en viktig roll för diagnos och utvärdering (utveckling under behandling, prognos) av demyeliniserande patologier finns det ingen konsensus om parametrar som används på rutinbasis.
Syftet med försöket är att upptäcka den optimala kombinationen av dessa parametrar för att väl upptäcka lesionerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skovvis förlöpande multipel skleros
- MRT krävs
Exklusions kriterier:
- MRT kontraindikation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal detekterbara lesioner
Tidsram: baslinje
|
kvantifiering av lesioner på varje sekvens
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
lokalisering av lesioner
Tidsram: baslinje
|
andelen lesioner lokaliserade i lillhjärnan eller hjärnstammen, på varje sekvens
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SC/DM_JSY_2012-3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna