- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03108573
Verbesserte Erkennung von Multiple-Sklerose-Plaques bei der Inversionswiederherstellung durch Optimierung der Sequenzparameter (FLAIR-SEP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die MRT ist ein Mittel der Wahl, um demyelinisierende Läsionen bei Multipler Sklerose (MS) zu erkennen. Auf einvernehmlicher Basis erfolgt die Erkennung dieser Läsionen in FLAIR-Sequenzen (Fluid Attenuated Inversion Recovery), gewichtet T2 mit Aufhebung des Flüssigkeitssignals, was zu einem viel besseren Kontrast zwischen der Läsion und der Umgebung führt. Die Umgebung wird als Isosignal für die umgebende weiße Substanz des gesunden Gehirns und als Hyposignal für die Flüssigkeiten angezeigt. Schlüsselparameter, die den Kontrast der Sequenz anzeigen, sind die Echozeit, die Umkehrzeit und die Repetitionszeit, die nach relativ widersprüchlichen Ergebnissen von Veröffentlichungen, die verschiedene Technologien von FLAIR verwenden, entscheidend zu sein scheinen, um die Läsionen zu erkennen. Obwohl 3D-FLAIR-Sequenzen eine wesentliche Rolle für die Diagnose und Bewertung (Entwicklung unter Behandlung, Prognose) von demyelinisierenden Pathologien spielen, gibt es keinen Konsens über routinemäßig verwendete Parameter.
Ziel der Studie ist es, die optimale Kombination dieser Parameter zu finden, um die Läsionen gut zu erkennen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schubförmig remittierender Multipler Sklerose
- MRT erforderlich
Ausschlusskriterien:
- MRT-Kontraindikation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl nachweisbarer Läsionen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Quantifizierung von Läsionen auf jeder Sequenz
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lokalisierung von Läsionen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Anteil der im Kleinhirn oder Hirnstamm lokalisierten Läsionen in jeder Sequenz
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SC/DM_JSY_2012-3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .