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Miglioramento del rilevamento delle placche di sclerosi multipla nel recupero dall'inversione mediante l'ottimizzazione dei parametri di sequenza (FLAIR-SEP)

5 aprile 2017 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Questo studio valuta diverse sequenze MRI ottimizzate per il rilevamento di lesioni cerebrali in pazienti con sclerosi multipla rispetto alla sequenza FLAIR raccomandata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica è uno strumento di scelta per rilevare le lesioni demielinizzanti nella malattia della sclerosi multipla (SM). Su base consensuale, il rilevamento di tali lesioni viene eseguito su sequenze FLAIR (FLuid Attenuated Inversion Recovery), pesate T2 con cancellazione del segnale del fluido, portando a un contrasto molto migliore tra la lesione e l'ambiente. L'ambiente viene visualizzato come iso-segnale per la materia bianca del cervello sano circostante e come ipo-segnale per i fluidi. I parametri chiave indicativi del contrasto della sequenza sono il tempo di eco, il tempo di inversione e il tempo di ripetizione, che sembrano essere cruciali per rilevare le lesioni, secondo risultati relativamente discordanti di pubblicazioni che utilizzano diverse tecnologie di FLAIR. Sebbene le sequenze FLAIR 3D svolgano un ruolo essenziale per la diagnosi e la valutazione (evoluzione in corso di trattamento, prognosi) delle patologie demielinizzanti, non vi è consenso sui parametri utilizzati di routine.

Lo scopo della sperimentazione è scoprire la combinazione ottimale di questi parametri in modo da rilevare bene le lesioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con una diagnosi certa di sclerosi multipla, con una risonanza magnetica di follow-up

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sclerosi multipla recidivante remittente
  • Risonanza magnetica richiesta

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di lesioni rilevabili
Lasso di tempo: linea di base
quantificazione delle lesioni su ciascuna sequenza
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
localizzazione delle lesioni
Lasso di tempo: linea di base
proporzione di lesioni localizzate nel cervelletto o nel tronco encefalico, su ciascuna sequenza
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SC/DM_JSY_2012-3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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