Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret deteksjon av multippel skleroseplakk ved inversjonsgjenoppretting ved å optimalisere sekvensparametere (FLAIR-SEP)

5. april 2017 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Denne studien evaluerer forskjellige optimaliserte MR-sekvenser for påvisning av hjernelesjoner hos pasienter med multippel sklerose sammenlignet med den anbefalte FLAIR-sekvensen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

MR er et valgfritt verktøy for å oppdage demyeliniserende lesjoner ved multippel sklerose (MS). På konsensusbasis ble deteksjonen av disse lesjonene gjort på FLAIR (FLuid Attenuated Inversion Recovery)-sekvenser, vektet T2 med kansellering av væskesignal, noe som fører til en mye bedre kontrast mellom lesjonen og miljøet. Miljøet vises som et iso-signal for den omkringliggende sunne hjernens hvite substans og som et hyposignal for væskene. Nøkkelparametere som indikerer sekvensens kontrast er ekkotiden, reverseringstiden og repetisjonstiden, som ser ut til å være avgjørende for å oppdage lesjonene, ifølge relativt uoverensstemmende resultater fra publikasjoner som bruker forskjellige teknologier til FLAIR. Selv om 3D FLAIR-sekvenser spiller en viktig rolle for diagnose og evaluering (utvikling under behandling, prognose) av demyeliniserende patologier, er det ingen konsensus om parametere som brukes på rutinebasis.

Målet med forsøket er å finne den optimale kombinasjonen av disse parameterne for å kunne oppdage lesjonene godt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med en sikker diagnose multippel sklerose, med en oppfølgings-MR

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • residiverende remitterende multippel sklerose
  • MR nødvendig

Ekskluderingskriterier:

  • MR kontraindikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall påvisbare lesjoner
Tidsramme: grunnlinje
kvantifisering av lesjoner på hver sekvens
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lokalisering av lesjoner
Tidsramme: grunnlinje
andel lesjoner lokalisert i lillehjernen eller hjernestammen, på hver sekvens
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SC/DM_JSY_2012-3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere