- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03108573
시퀀스 매개변수의 최적화를 통한 반전 복구에서 다발성 경화증 플라크의 향상된 검출 (FLAIR-SEP)
2017년 4월 5일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
이 연구는 권장 FLAIR 시퀀스와 비교하여 다발성 경화증 환자의 뇌 병변 검출을 위해 최적화된 다양한 MRI 시퀀스를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
MRI는 다발성 경화증(MS) 질환에서 탈수초성 병변을 감지하기 위한 선택 도구입니다. 합의에 따라 FLAIR(FLuid Attenuated Inversion Recovery) 시퀀스에서 수행되는 이러한 병변의 감지는 유체 신호를 취소하여 T2에 가중치를 부여하여 병변과 환경 사이의 대비를 훨씬 향상시킵니다. 환경은 주변의 건강한 뇌의 백질에 대한 iso-signal과 체액에 대한 hypo-signal로 표시됩니다. 시퀀스의 대비를 나타내는 키 매개변수는 에코 시간, 반전 시간 및 반복 시간이며 FLAIR의 다른 기술을 사용하는 출판물의 상대적으로 불일치하는 결과에 따라 병변을 감지하는 데 중요한 것으로 보입니다. 3D FLAIR 시퀀스가 탈수초 병리의 진단 및 평가(치료 중 진화, 예후)에 필수적인 역할을 하지만 일상적으로 사용되는 매개변수에 대한 합의는 없습니다.
시험의 목적은 병변을 잘 감지하기 위해 이러한 매개변수의 최적 조합을 발견하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
추적 MRI로 다발성 경화증으로 확진된 환자
설명
포함 기준:
- 재발 완화 다발성 경화증
- MRI 필요
제외 기준:
- MRI 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검출 가능한 병변의 수
기간: 기준선
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각 시퀀스에서 병변의 정량화
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병변의 국소화
기간: 기준선
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각 시퀀스에서 소뇌 또는 뇌간에 국한된 병변의 비율
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SC/DM_JSY_2012-3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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