Forbedret detektion af multipel sklerose-plaques i inversionsgendannelse ved optimering af sekvensparametre (FLAIR-SEP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MR er et valgfrit værktøj til at påvise demyeliniserende læsioner ved multipel sklerose (MS). På konsensusbasis blev påvisningen af disse læsioner udført på FLAIR (FLuid Attenuated Inversion Recovery) sekvenser, vægtet T2 med annullering af væskesignal, hvilket fører til en meget bedre kontrast mellem læsionen og miljøet. Miljøet vises som et iso-signal for den omgivende sunde hjernes hvide substans og som et hypo-signal for væskerne. Nøgleparametre, der indikerer sekvensens kontrast, er ekkotiden, reverseringstiden og gentagelsestiden, som synes at være afgørende for at detektere læsionerne, ifølge relativt uoverensstemmende resultater fra publikationer, der anvender forskellige FLAIR-teknologier. Selvom 3D FLAIR-sekvenser spiller en væsentlig rolle for diagnose og evaluering (udvikling under behandling, prognose) af demyeliniserende patologier, er der ingen konsensus om parametre, der anvendes på rutinebasis.
Formålet med forsøget er at finde den optimale kombination af disse parametre for at kunne påvise læsionerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- recidiverende remitterende dissemineret sklerose
- MR påkrævet
Ekskluderingskriterier:
- MR kontraindikation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal påviselige læsioner
Tidsramme: baseline
|
kvantificering af læsioner på hver sekvens
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lokalisering af læsioner
Tidsramme: baseline
|
andel af læsioner lokaliseret i cerebellum eller hjernestamme, på hver sekvens
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SC/DM_JSY_2012-3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater