- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03108573
Улучшенное обнаружение бляшек рассеянного склероза при инверсионном восстановлении за счет оптимизации параметров последовательности (FLAIR-SEP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
МРТ является методом выбора для выявления демиелинизирующих поражений при рассеянном склерозе (РС). На согласованной основе обнаружение этих поражений выполняется на последовательностях FLAIR (FLuid Attenuated Inversion Recovery), взвешенных T2 с подавлением сигнала жидкости, что приводит к гораздо лучшему контрасту между поражением и окружающей средой. Окружающая среда отображается как изосигнал для окружающего белого вещества здорового мозга и как гипосигнал для жидкостей. Ключевыми параметрами, указывающими на контраст последовательности, являются время эха, время обращения и время повторения, которые, по-видимому, имеют решающее значение для обнаружения поражений, согласно относительно противоречивым результатам публикаций с использованием различных технологий FLAIR. Хотя последовательности 3D FLAIR играют важную роль для диагностики и оценки (эволюция при лечении, прогноз) демиелинизирующих патологий, нет единого мнения о параметрах, используемых на рутинной основе.
Целью испытания является определение оптимальной комбинации этих параметров для правильного выявления поражений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз
- требуется МРТ
Критерий исключения:
- противопоказание к МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обнаруживаемых поражений
Временное ограничение: исходный уровень
|
количественная оценка поражений на каждой последовательности
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
локализация поражений
Временное ограничение: исходный уровень
|
доля поражений, локализованных в мозжечке или стволе мозга, на каждой последовательности
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SC/DM_JSY_2012-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рассеянный склероз
-
University of PatrasРекрутинг
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Рекрутинг
-
CytoCares IncРекрутингСКВ – системная красная волчанка | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic SclerosisКитай
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Shanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.РекрутингСКВ – системная красная волчанка | АНЦА-ассоциированный васкулит (ААВ) | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic Sclerosis | Связанная на заболевании соединительной ткани тромбоцитопения | Sle-ItpКитай