Detecção Aprimorada de Placas de Esclerose Múltipla na Recuperação de Inversão por Otimização de Parâmetros de Sequência (FLAIR-SEP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ressonância magnética é uma ferramenta de escolha para detectar lesões desmielinizantes na doença de Esclerose Múltipla (EM). Consensualmente, a detecção dessas lesões é feita em sequências FLAIR (FLuid Attenuated Inversion Recovery), ponderadas em T2 com cancelamento do sinal fluido, levando a um contraste muito melhor entre a lesão e o ambiente. O ambiente é exibido como um iso-sinal para a substância branca do cérebro saudável circundante e como um hipo-sinal para os fluidos. Parâmetros-chave indicativos do contraste da sequência são o tempo de eco, o tempo de reversão e o tempo de repetição, que parecem ser cruciais para detectar as lesões, de acordo com resultados relativamente discordantes de publicações usando diferentes tecnologias do FLAIR. Embora as sequências 3D FLAIR desempenhem um papel essencial para o diagnóstico e avaliação (evolução sob tratamento, prognóstico) de patologias desmielinizantes, não há consenso sobre os parâmetros utilizados na rotina.
O objetivo do ensaio é descobrir a combinação ideal desses parâmetros para detectar bem as lesões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- esclerose múltipla remitente recorrente
- ressonância magnética necessária
Critério de exclusão:
- contra-indicação ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de lesões detectáveis
Prazo: linha de base
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quantificação de lesões em cada sequência
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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localização de lesões
Prazo: linha de base
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proporção de lesões localizadas no cerebelo ou tronco encefálico, em cada sequência
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SC/DM_JSY_2012-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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