通过优化序列参数改进反转恢复中多发性硬化斑块的检测 (FLAIR-SEP)
2017年4月5日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
本研究与推荐的 FLAIR 序列相比，评估了不同优化的 MRI 序列对多发性硬化症患者脑部病变的检测
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
MRI 是检测多发性硬化症 (MS) 脱髓鞘病变的首选工具。 在协商一致的基础上，这些病变的检测是在 FLAIR（流体衰减反转恢复）序列上完成的，加权 T2 并取消流体信号，从而在病变和环境之间形成更好的对比。 环境显示为周围健康大脑白质的 iso-signal 和液体的 hypo-signal。 根据使用不同 FLAIR 技术的出版物的相对不一致的结果，指示序列对比度的关键参数是回波时间、反转时间和重复时间，这似乎对检测病变至关重要。 尽管 3D FLAIR 序列在脱髓鞘病变的诊断和评估（治疗进展、预后）方面发挥着重要作用，但对常规使用的参数没有达成共识。
试验的目的是发现这些参数的最佳组合，以便很好地检测病变。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
明确诊断为多发性硬化症并进行 MRI 随访的患者
描述
纳入标准：
- 复发缓解型多发性硬化症
- 需要核磁共振
排除标准：
- MRI禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可检测病灶数
大体时间：基线
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每个序列的病变量化
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病灶定位
大体时间：基线
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每个序列中位于小脑或脑干的病变比例
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年12月12日
初级完成 (实际的)
2013年7月31日
研究完成 (实际的)
2013年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月5日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月5日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SC/DM_JSY_2012-3
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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