Vylepšená detekce plaků roztroušené sklerózy při obnově inverze optimalizací parametrů sekvence (FLAIR-SEP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
MRI je nástroj volby pro detekci demyelinizačních lézí u roztroušené sklerózy (MS). Na základě konsensu se detekce těchto lézí provádí na sekvencích FLAIR (FLuid Attenuated Inversion Recovery), vážených T2 se zrušením signálu tekutiny, což vede k mnohem lepšímu kontrastu mezi lézí a prostředím. Prostředí se zobrazuje jako izosignál pro bílou hmotu okolního zdravého mozku a jako hyposignál pro tekutiny. Klíčovými parametry indikujícími kontrast sekvence jsou čas ozvěny, čas obrácení a čas opakování, které se zdá být klíčové pro detekci lézí, podle poměrně nesouhlasných výsledků publikací využívajících různé technologie FLAIR. Přestože sekvence 3D FLAIR hrají zásadní roli pro diagnostiku a hodnocení (vývoj během léčby, prognóza) demyelinizačních patologií, neexistuje konsenzus o parametrech používaných rutinně.
Cílem studie je nalézt optimální kombinaci těchto parametrů tak, aby byly léze dobře detekovány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- relabující-remitující roztroušená skleróza
- Nutná magnetická rezonance
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet detekovatelných lézí
Časové okno: základní linie
|
kvantifikace lézí na každé sekvenci
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lokalizace lézí
Časové okno: základní linie
|
podíl lézí lokalizovaných v mozečku nebo mozkovém kmeni, na každé sekvenci
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SC/DM_JSY_2012-3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .