Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulepszone wykrywanie blaszek stwardnienia rozsianego w odzyskiwaniu inwersji przez optymalizację parametrów sekwencji (FLAIR-SEP)

5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
To badanie ocenia różne zoptymalizowane sekwencje MRI do wykrywania uszkodzeń mózgu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu z zalecaną sekwencją FLAIR

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

MRI jest narzędziem z wyboru do wykrywania zmian demielinizacyjnych w chorobie stwardnienia rozsianego (MS). Na zasadzie konsensusu, wykrycie tych uszkodzeń odbywa się w sekwencjach FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery), ważonych T2 z anulowaniem sygnału płynu, co prowadzi do znacznie lepszego kontrastu między zmianą a środowiskiem. Środowisko jest wyświetlane jako izosygnał dla istoty białej otaczającego zdrowego mózgu i jako hiposygnał dla płynów. Kluczowymi parametrami wskazującymi na kontrast sekwencji są czas echa, czas odwrócenia i czas powtórzenia, które wydają się kluczowe dla wykrycia zmian chorobowych, zgodnie ze stosunkowo rozbieżnymi wynikami publikacji wykorzystujących różne technologie FLAIR. Chociaż sekwencje 3D FLAIR odgrywają istotną rolę w diagnostyce i ocenie (ewolucja w trakcie leczenia, rokowanie) patologii demielinizacyjnych, nie ma zgody co do parametrów stosowanych rutynowo.

Celem badania jest znalezienie optymalnej kombinacji tych parametrów, aby dobrze wykryć zmiany.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z definitywnym rozpoznaniem stwardnienia rozsianego, z kontrolnym MRI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rzutowo-remisyjne stwardnienie rozsiane
  • Wymagany rezonans magnetyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wykrywalnych zmian
Ramy czasowe: linia bazowa
kwantyfikację zmian chorobowych w każdej sekwencji
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lokalizacja uszkodzeń
Ramy czasowe: linia bazowa
odsetek zmian zlokalizowanych w móżdżku lub pniu mózgu w każdej sekwencji
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SC/DM_JSY_2012-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj