Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sclerosis multiplex plakkok jobb észlelése az inverziós helyreállítás során a szekvencia paraméterek optimalizálásával (FLAIR-SEP)

2017. április 5. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Ez a tanulmány különböző optimalizált MRI-szekvenciákat értékel a szklerózis multiplexben szenvedő betegek agyi elváltozásainak kimutatására, összehasonlítva az ajánlott FLAIR-szekvenciával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az MRI egy választott eszköz a szklerózis multiplex (MS) betegségben előforduló demyelinizációs elváltozások kimutatására. Konszenzusos alapon a léziók észlelése FLAIR (FLuid Attenuated Inversion Recovery) szekvenciákkal történt, súlyozva a T2-t a folyadékjel törlésével, ami sokkal jobb kontrasztot eredményez a lézió és a környezet között. A környezet izo-jelként jelenik meg a környező egészséges agy fehérállománya számára, és hipo-jelként a folyadékok számára. A szekvencia kontrasztját jelző kulcsparaméterek a visszhangidő, a megfordítási idő és az ismétlési idő, amelyek kulcsfontosságúnak tűnnek a léziók kimutatásához, a FLAIR különböző technológiáit használó publikációk viszonylag ellentmondásos eredményei szerint. Bár a 3D FLAIR szekvenciák alapvető szerepet játszanak a demyelinizáló patológiák diagnosztizálásában és értékelésében (a kezelés alatti evolúció, prognózis), nincs konszenzus a rutinszerűen használt paraméterek tekintetében.

A vizsgálat célja ezen paraméterek optimális kombinációjának feltárása a léziók jól kimutatása érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

biztos diagnózisú sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél, utánkövetéses MRI-vel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • visszaeső, remissziós sclerosis multiplex
  • MRI szükséges

Kizárási kritériumok:

  • MRI ellenjavallat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kimutatható elváltozások száma
Időkeret: alapvonal
a léziók számszerűsítése az egyes szekvenciákon
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az elváltozások lokalizációja
Időkeret: alapvonal
a kisagyban vagy az agytörzsben lokalizált elváltozások aránya az egyes szekvenciákon
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. december 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SC/DM_JSY_2012-3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel