老化によるコネクトームの特徴付け (AGE-CONNECT)
2022年4月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
機能的および構造的 MRI を使用した老化によるコネクトームの特徴付け
このプロジェクトの主な目的は、脳の接続性と加齢に伴う変化を特徴付ける新しいモデルを開発することです。
この特徴付けは、構造的および機能的な脳ネットワークのより良い理解を可能にする、新しい高感度および特異的マーカーに基づいています。
この目的のために、2 つの補完的な MRI 法が開発されます: 1) 異なる皮質灰白質領域における脳活動の測定を可能にする静止状態機能的 MRI (rs-fMRI)、および 2) 高角度分解能拡散イメージング (HARDI) MRI 、脳組織のマイクロアーキテクチャを特徴付けることができます。
HARDI シーケンスは、患者の脳のファイバー トラクトグラフィーを取得して再構築するために開発されます。
従来の MRI と組み合わせて、HARDI と rs-fMRI の両方を使用して、皮質領域の各ペア間の接続度、いわゆる「コネクトーム」を推定します。
生成されると、脳ネットワークは、グラフ密度、全体的な効率性、同類性 (など) などの多数のグラフ指標を通じて定量化され、被験者の老化との接続の組織とトポロジーが反映されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- CH Le Vinatier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ボランティア（男女）18歳～50歳
- 神経疾患や精神疾患がない
除外基準:
- MRI禁忌
- 妊婦または授乳中の女性
- 後見人、その他の管理下にある人、自由や権利を剥奪されている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：シングルMRI検査
40 人の被験者が完全な MRI の恩恵を受ける
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MRI 検査は、従来の T1 および FLAIR シーケンスと、rs-fMRI や高角度分解能 MRI (HARDI) などの高度なシーケンスで構成されます。
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SHAM_COMPARATOR：再現性試験
10 人の被験者が 3 つの MRI の実現から恩恵を受けます。
組み入れ時に MRI 検査を実施し、その後 3 か月および 9 か月で検査を実施しました (つまり、被験者ごとに 3 回の検査)。
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MRI 検査は、従来の T1 および FLAIR シーケンスと、rs-fMRI や高角度分解能 MRI (HARDI) などの高度なシーケンスで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的および構造的結合性 MRI マーカー : 静止状態 fMRI
時間枠：学業終了（1年）
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静止状態の fMRI を使用した灰白質 (GM) の機能的接続性
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学業終了（1年）
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機能的および構造的結合性 MRI マーカー : 機能的結合性
時間枠：学業終了（1年）
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灰白質の機能的結合性のグラフ理論法による解析
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学業終了（1年）
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機能的および構造的結合性 MRI マーカー : 拡散テンソル
時間枠：学業終了（1年）
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拡散テンソルイメージングによって測定された白質（WM）繊維束の構造的接続性
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学業終了（1年）
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機能的および構造的結合性 MRI マーカー : 構造的結合性
時間枠：学業終了（1年）
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白質（WM）線維の構造結合性のグラフ理論法による解析
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学業終了（1年）
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機能的および構造的結合性 MRI マーカー : SPM ソフトウェア
時間枠：学業終了（1年）
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SPM ソフトウェアを使用した皮質および皮質下の灰白質 (GM) ボリューム
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学業終了（1年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的接続の指標
時間枠：学業終了（1年）
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グラフ理論法を使用した機能的接続指標の計算
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学業終了（1年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sabine Mouchet-Mages, MD、CH Le Vinatier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月22日
一次修了 (実際)
2020年2月14日
研究の完了 (実際)
2020年2月14日
試験登録日
最初に提出
2017年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月5日
最初の投稿 (実際)
2017年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月13日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 69HCL16_0687
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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