- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03109275
Caractérisation du connectome avec le vieillissement (AGE-CONNECT)
29 septembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Caractérisation du connectome avec le vieillissement à l'aide de l'IRM fonctionnelle et structurelle
L'objectif principal de ce projet est de développer un nouveau modèle pour caractériser la connectivité cérébrale et ses changements avec le vieillissement.
Cette caractérisation s'appuiera sur de nouveaux marqueurs sensibles et spécifiques, permettant une meilleure compréhension des réseaux cérébraux structurels et fonctionnels.
À cette fin, deux méthodes d'IRM complémentaires seront développées : 1) l'IRM fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI) qui permet de mesurer l'activité cérébrale dans différentes régions de la matière grise corticale, et 2) l'IRM d'imagerie de diffusion à haute résolution angulaire (HARDI) , qui permet de caractériser la microarchitecture des tissus cérébraux.
Des séquences HARDI seront développées pour acquérir et reconstruire la tractographie des fibres du cerveau des patients.
En combinaison avec l'IRM conventionnelle, HARDI et rs-fMRI seront utilisées pour estimer le degré de connexion entre chaque paire de régions corticales, appelées "Connectome".
Une fois générés, les réseaux cérébraux seront quantifiés grâce à de nombreuses métriques de graphes, telles que la densité de graphes, l'efficacité globale et l'assortativité (etc.), reflétant l'organisation et la topologie de la connectivité des sujets avec le vieillissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France, 69500
- CH Le Vinatier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires (Hommes et femmes) âgés de 18 à 50 ans
- Pas de maladies neurologiques ou psychiatriques
Critère d'exclusion:
- Contre-indications IRM
- Femmes enceintes ou femmes allaitantes
- Les personnes sous tutelle ou toute autre administration ou privation de liberté ou de droit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Examen IRM unique
40 sujets bénéficieront d'une IRM complète
|
L'examen IRM comprendra des séquences conventionnelles T1 et FLAIR, et des séquences avancées telles que rs-fMRI et IRM à haute résolution angulaire (HARDI).
|
|
Comparateur factice: Étude de reproductibilité
10 sujets bénéficieront de la réalisation de 3 IRM.
Un examen IRM effectué au moment de l'inclusion puis un examen, à 3 mois et à 9 mois (IE 3 examens par sujet).
|
L'examen IRM comprendra des séquences conventionnelles T1 et FLAIR, et des séquences avancées telles que rs-fMRI et IRM à haute résolution angulaire (HARDI).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Marqueur IRM de connectivité fonctionnelle et structurelle : IRMf au repos
Délai: Fin d'études (un an)
|
Connectivité fonctionnelle de la matière grise (GM) à l'aide de l'IRMf à l'état de repos
|
Fin d'études (un an)
|
|
Connectivité fonctionnelle et structurelle Marqueur IRM : Connectivité fonctionnelle
Délai: Fin d'études (un an)
|
Méthodes de théorie des graphes analyse de la connectivité fonctionnelle de la matière grise
|
Fin d'études (un an)
|
|
Marqueur IRM de connectivité fonctionnelle et structurelle : Tenseur de diffusion
Délai: Fin d'études (un an)
|
Connectivité structurelle des faisceaux de fibres de matière blanche (WM) mesurée par imagerie du tenseur de diffusion
|
Fin d'études (un an)
|
|
Connectivité fonctionnelle et structurelle Marqueur IRM : Connectivité structurelle
Délai: Fin d'études (un an)
|
Analyse des méthodes de théorie des graphes de la connectivité structurelle de la fibre de matière blanche (WM)
|
Fin d'études (un an)
|
|
Marqueur IRM de connectivité fonctionnelle et structurelle : logiciel SPM
Délai: Fin d'études (un an)
|
Volumes de matière grise corticale et sous-corticale (GM) à l'aide du logiciel SPM
|
Fin d'études (un an)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Métriques de la connectivité fonctionnelle
Délai: Fin d'études (un an)
|
Calcul des métriques de connectivité fonctionnelle à l'aide des méthodes de la théorie des graphes
|
Fin d'études (un an)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabine Mouchet-Mages, MD, CH Le Vinatier
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
14 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
14 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2017
Première publication (Réel)
12 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0687
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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