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Caractérisation du connectome avec le vieillissement (AGE-CONNECT)

29 septembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Caractérisation du connectome avec le vieillissement à l'aide de l'IRM fonctionnelle et structurelle

L'objectif principal de ce projet est de développer un nouveau modèle pour caractériser la connectivité cérébrale et ses changements avec le vieillissement. Cette caractérisation s'appuiera sur de nouveaux marqueurs sensibles et spécifiques, permettant une meilleure compréhension des réseaux cérébraux structurels et fonctionnels. À cette fin, deux méthodes d'IRM complémentaires seront développées : 1) l'IRM fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI) qui permet de mesurer l'activité cérébrale dans différentes régions de la matière grise corticale, et 2) l'IRM d'imagerie de diffusion à haute résolution angulaire (HARDI) , qui permet de caractériser la microarchitecture des tissus cérébraux. Des séquences HARDI seront développées pour acquérir et reconstruire la tractographie des fibres du cerveau des patients. En combinaison avec l'IRM conventionnelle, HARDI et rs-fMRI seront utilisées pour estimer le degré de connexion entre chaque paire de régions corticales, appelées "Connectome". Une fois générés, les réseaux cérébraux seront quantifiés grâce à de nombreuses métriques de graphes, telles que la densité de graphes, l'efficacité globale et l'assortativité (etc.), reflétant l'organisation et la topologie de la connectivité des sujets avec le vieillissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69500
        • CH Le Vinatier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires (Hommes et femmes) âgés de 18 à 50 ans
  • Pas de maladies neurologiques ou psychiatriques

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications IRM
  • Femmes enceintes ou femmes allaitantes
  • Les personnes sous tutelle ou toute autre administration ou privation de liberté ou de droit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Examen IRM unique
40 sujets bénéficieront d'une IRM complète
L'examen IRM comprendra des séquences conventionnelles T1 et FLAIR, et des séquences avancées telles que rs-fMRI et IRM à haute résolution angulaire (HARDI).
Comparateur factice: Étude de reproductibilité
10 sujets bénéficieront de la réalisation de 3 IRM. Un examen IRM effectué au moment de l'inclusion puis un examen, à 3 mois et à 9 mois (IE 3 examens par sujet).
L'examen IRM comprendra des séquences conventionnelles T1 et FLAIR, et des séquences avancées telles que rs-fMRI et IRM à haute résolution angulaire (HARDI).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueur IRM de connectivité fonctionnelle et structurelle : IRMf au repos
Délai: Fin d'études (un an)
Connectivité fonctionnelle de la matière grise (GM) à l'aide de l'IRMf à l'état de repos
Fin d'études (un an)
Connectivité fonctionnelle et structurelle Marqueur IRM : Connectivité fonctionnelle
Délai: Fin d'études (un an)
Méthodes de théorie des graphes analyse de la connectivité fonctionnelle de la matière grise
Fin d'études (un an)
Marqueur IRM de connectivité fonctionnelle et structurelle : Tenseur de diffusion
Délai: Fin d'études (un an)
Connectivité structurelle des faisceaux de fibres de matière blanche (WM) mesurée par imagerie du tenseur de diffusion
Fin d'études (un an)
Connectivité fonctionnelle et structurelle Marqueur IRM : Connectivité structurelle
Délai: Fin d'études (un an)
Analyse des méthodes de théorie des graphes de la connectivité structurelle de la fibre de matière blanche (WM)
Fin d'études (un an)
Marqueur IRM de connectivité fonctionnelle et structurelle : logiciel SPM
Délai: Fin d'études (un an)
Volumes de matière grise corticale et sous-corticale (GM) à l'aide du logiciel SPM
Fin d'études (un an)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métriques de la connectivité fonctionnelle
Délai: Fin d'études (un an)
Calcul des métriques de connectivité fonctionnelle à l'aide des méthodes de la théorie des graphes
Fin d'études (un an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabine Mouchet-Mages, MD, CH Le Vinatier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

14 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (Réel)

12 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL16_0687

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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