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连接组表征与老化 (AGE-CONNECT)

2022年4月13日 更新者:Hospices Civils de Lyon

使用功能和结构 MRI 表征老化的连接组

该项目的主要目的是开发一种新模型来描述大脑连接及其随衰老的变化。 这种表征将基于新的敏感和特异性标记,从而更好地了解结构和功能性大脑网络。 为此,将开发两种互补的 MRI 方法:1) 静息态功能 MRI (rs-fMRI),可以测量不同皮质灰质区域的大脑活动,以及 2) 高角分辨率扩散成像 (HARDI) MRI , 这允许表征脑组织微结构。 将开发 HARDI 序列以获取和重建患者大脑的纤维束成像。 结合常规MRI,HARDI和rs-fMRI将用于估计每对皮层区域之间的连接程度,即所谓的“Connectome”。 一旦生成,大脑网络将通过众多图形指标进行量化,例如图形密度、全局效率和分类性(等),反映受试者与衰老连接的组织和拓扑结构。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bron、法国、69500
        • CH Le Vinatier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18至50岁的志愿者(男性和女性)
  • 无神经或精神疾病

排除标准:

  • MRI禁忌症
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 被监护或任何其他行政或剥夺自由或权利的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:单一核磁共振检查
40 名受试者将受益于完整的 MRI
MRI 检查将包括传统的 T1 和 FLAIR 序列,以及高级序列,如 rs-fMRI 和高角分辨率 MRI (HARDI)。
SHAM_COMPARATOR:再现性研究
10 名受试者将受益于 3 MRI 的实现。 在纳入时进行 MRI 检查,然后在 3 个月和 9 个月时进行检查(即每个受试者 3 次检查)。
MRI 检查将包括传统的 T1 和 FLAIR 序列,以及高级序列,如 rs-fMRI 和高角分辨率 MRI (HARDI)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能和结构连通性 MRI 标记:静息态 fMRI
大体时间:学习结束(一年)
使用静息态 fMRI 的灰质 (GM) 功能连接
学习结束(一年)
功能和结构连通性 MRI 标记:功能连通性
大体时间:学习结束(一年)
灰质功能连通性的图论方法分析
学习结束(一年)
功能和结构连通性 MRI 标记:扩散张量
大体时间:学习结束(一年)
扩散张量成像测量的白质 (WM) 纤维束的结构连通性
学习结束(一年)
功能和结构连通性 MRI 标记:结构连通性
大体时间:学习结束(一年)
白质 (WM) 纤维结构连通性的图论方法分析
学习结束(一年)
功能和结构连通性 MRI 标记:SPM 软件
大体时间:学习结束(一年)
使用 SPM 软件的皮质和皮质下灰质 (GM) 体积
学习结束(一年)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能连接指标
大体时间:学习结束(一年)
使用图论方法计算功能连接度量
学习结束(一年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sabine Mouchet-Mages, MD、CH Le Vinatier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月22日

初级完成 (实际的)

2020年2月14日

研究完成 (实际的)

2020年2月14日

研究注册日期

首次提交

2017年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月5日

首次发布 (实际的)

2017年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月13日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 69HCL16_0687

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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单次完整的 MRI 干预的临床试验

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