Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace konektomu se stárnutím (AGE-CONNECT)

13. dubna 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Charakterizace konektomu se stárnutím pomocí funkční a strukturální MRI

Hlavním cílem tohoto projektu je vyvinout nový model pro charakterizaci mozkové konektivity a jejích změn se stárnutím. Tato charakterizace bude založena na nových citlivých a specifických markerech, které umožní lepší pochopení strukturních a funkčních mozkových sítí. Za tímto účelem budou vyvinuty dvě doplňkové metody MRI: 1) Funkční MRI v klidovém stavu (rs-fMRI), která umožňuje měření mozkové aktivity v různých oblastech kortikální šedé hmoty, a 2) MRI s vysokým úhlovým rozlišením (HARDI) , který umožňuje charakterizovat mikroarchitekturu mozkové tkáně. Budou vyvinuty sekvence HARDI pro získání a rekonstrukci vláknové traktografie pacientových mozků. V kombinaci s konvenční magnetickou rezonancí budou HARDI i rs-fMRI použity k odhadu stupně spojení mezi každým párem kortikálních oblastí, tzv. „Connectome“. Jakmile budou mozkové sítě vygenerovány, budou kvantifikovány pomocí četných grafových metrik, jako je hustota grafu, globální efektivita a asortivita (atd.), odrážející organizaci a topologii propojení subjektů se stárnutím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • CH Le Vinatier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci (muži i ženy) ve věku od 18 do 50 let
  • Žádná neurologická nebo psychiatrická onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI
  • Těhotné ženy nebo kojící ženy
  • Osoby pod opatrovnictvím nebo jinou správou nebo zbavením svobody nebo práva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Jednorázové MRI vyšetření
40 subjektů bude mít prospěch z úplného MRI
Jiný: Jedna kompletní MRI intervence
Vyšetření MRI bude zahrnovat konvenční sekvence T1 a FLAIR a pokročilé sekvence, jako je rs-fMRI a MRI s vysokým úhlovým rozlišením (HARDI).
SHAM_COMPARATOR: Studie reprodukovatelnosti
10 subjektů bude mít prospěch z realizace 3 MRI. Vyšetření magnetickou rezonancí provedeno při zařazení a poté vyšetření ve 3 měsících a v 9 měsících (tj. 3 vyšetření na subjekt).
Jiný: Jedna kompletní MRI intervence
Vyšetření MRI bude zahrnovat konvenční sekvence T1 a FLAIR a pokročilé sekvence, jako je rs-fMRI a MRI s vysokým úhlovým rozlišením (HARDI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční a strukturální konektivita MRI marker: klidový stav fMRI
Časové okno: Konec studia (jeden rok)
Funkční konektivita šedé hmoty (GM) pomocí klidové fMRI
Konec studia (jeden rok)
Funkční a strukturální konektivita MRI marker: Funkční konektivita
Časové okno: Konec studia (jeden rok)
Metody grafové teorie analýza funkční konektivity šedé hmoty
Konec studia (jeden rok)
Funkční a strukturální konektivita MRI marker: Difúzní tenzor
Časové okno: Konec studia (jeden rok)
Strukturální konektivita svazků vláken bílé hmoty (WM) měřená pomocí difúzního tenzorového zobrazování
Konec studia (jeden rok)
Funkční a strukturální konektivita MRI marker: Strukturální konektivita
Časové okno: Konec studia (jeden rok)
Metody grafové teorie analýza strukturní konektivity vlákna bílé hmoty (WM).
Konec studia (jeden rok)
Funkční a strukturální konektivita MRI marker: SPM software
Časové okno: Konec studia (jeden rok)
Kortikální a subkortikální objemy šedé hmoty (GM) pomocí softwaru SPM
Konec studia (jeden rok)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metriky funkční konektivity
Časové okno: Konec studia (jeden rok)
Výpočet metrik funkční konektivity pomocí metod teorie grafů
Konec studia (jeden rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabine Mouchet-Mages, MD, CH Le Vinatier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL16_0687

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit