Caracterização do conectoma com o envelhecimento (AGE-CONNECT)
29 de setembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Caracterização do conectoma com o envelhecimento usando ressonância magnética funcional e estrutural
O principal objetivo deste projeto é desenvolver um novo modelo para caracterizar a conectividade cerebral e suas mudanças com o envelhecimento.
Esta caracterização será baseada em novos marcadores sensíveis e específicos, permitindo uma melhor compreensão das redes cerebrais estruturais e funcionais.
Para tal, serão desenvolvidos dois métodos complementares de ressonância magnética: 1) ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs-fMRI) que permite a medição da atividade cerebral em diferentes regiões corticais da substância cinzenta e 2) ressonância magnética por difusão de alta resolução angular (HARDI) , que permite caracterizar a microarquitetura do tecido cerebral.
As sequências HARDI serão desenvolvidas para adquirir e reconstruir a tractografia de fibra do cérebro dos pacientes.
Em combinação com a ressonância magnética convencional, tanto o HARDI quanto o rs-fMRI serão usados para estimar o grau de conexão entre cada par de regiões corticais, o chamado "Connectome".
Uma vez geradas, as redes cerebrais serão quantificadas através de inúmeras métricas gráficas, como densidade gráfica, eficiência global e associatividade (etc.), refletindo a organização e a topologia da conectividade dos sujeitos com o envelhecimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69500
- CH Le Vinatier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários (homens e mulheres) com idades compreendidas entre os 18 e os 50 anos
- Sem doenças neurológicas ou psiquiátricas
Critério de exclusão:
- contra-indicações de ressonância magnética
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Pessoas sob tutela ou qualquer outra forma administrativa ou privativa de liberdade ou de direito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exame de ressonância magnética única
40 indivíduos se beneficiarão de uma ressonância magnética completa
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O exame de ressonância magnética compreenderá sequências T1 e FLAIR convencionais e sequências avançadas, como rs-fMRI e ressonância magnética de alta resolução angular (HARDI).
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Comparador Falso: Estudo de reprodutibilidade
10 indivíduos se beneficiarão da realização de 3 ressonância magnética.
Um exame de ressonância magnética realizada no momento da inclusão e, em seguida, um exame, aos 3 meses e aos 9 meses (ou seja, 3 exames por sujeito).
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O exame de ressonância magnética compreenderá sequências T1 e FLAIR convencionais e sequências avançadas, como rs-fMRI e ressonância magnética de alta resolução angular (HARDI).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcador de MRI de conectividade funcional e estrutural: fMRI em estado de repouso
Prazo: Fim do curso (um ano)
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Conectividade funcional da substância cinzenta (GM) usando fMRI em estado de repouso
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Fim do curso (um ano)
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Marcador de ressonância magnética de conectividade funcional e estrutural: Conectividade funcional
Prazo: Fim do curso (um ano)
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Análise de métodos de teoria dos gráficos da conectividade funcional da substância cinzenta
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Fim do curso (um ano)
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Marcador de ressonância magnética de conectividade funcional e estrutural: tensor de difusão
Prazo: Fim do curso (um ano)
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Conectividade estrutural de feixes de fibras de substância branca (WM) medidos por imagem de tensor de difusão
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Fim do curso (um ano)
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Conectividade funcional e estrutural Marcador de ressonância magnética: Conectividade estrutural
Prazo: Fim do curso (um ano)
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Análise de métodos de teoria dos gráficos da conectividade estrutural da fibra da substância branca (WM)
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Fim do curso (um ano)
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Marcador MRI de conectividade funcional e estrutural: software SPM
Prazo: Fim do curso (um ano)
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Volumes de substância cinzenta (GM) cortical e subcortical usando o software SPM
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Fim do curso (um ano)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métricas de conectividade funcional
Prazo: Fim do curso (um ano)
|
Cálculo de métricas de conectividade funcional usando métodos de teoria de grafos
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Fim do curso (um ano)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Mouchet-Mages, MD, CH Le Vinatier
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0687
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .