Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Connectome karakterisering med aldring (AGE-CONNECT)

29. september 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Konnektorkarakterisering med aldring ved bruk av funksjonell og strukturell MR

Hovedmålet med dette prosjektet er å utvikle en ny modell for å karakterisere hjernens tilkobling og dens endringer med aldring. Denne karakteriseringen vil være basert på nye sensitive og spesifikke markører, noe som gir en bedre forståelse av strukturelle og funksjonelle hjernenettverk. For dette formål vil to komplementære MR-metoder bli utviklet: 1) Hviletilstand funksjonell MR (rs-fMRI) som tillater måling av cerebral aktivitet i forskjellige kortikale gråstoffregioner, og 2) diffusjonsavbildning med høy vinkeloppløsning (HARDI) , som gjør det mulig å karakterisere hjernevevs mikroarkitektur. HARDI-sekvenser vil bli utviklet for å skaffe og rekonstruere fibertraktografi av pasientens hjerner. I kombinasjon med konvensjonell MR vil både HARDI og rs-fMRI brukes til å estimere forbindelsesgraden mellom hvert par av kortikale regioner, såkalt "Connectome". Når de er generert, vil hjernenettverk kvantifiseres gjennom en rekke grafiske beregninger, for eksempel graftetthet, global effektivitet og assortativitet (osv.), som gjenspeiler organiseringen og topologien til fagenes forbindelse med aldring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • CH Le Vinatier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige (menn og kvinner) i alderen 18 til 50 år
  • Ingen nevrologiske eller psykiatriske sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • MR kontraindikasjoner
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Personer under vergemål eller annen administrativ eller berøvelse av frihet eller rettighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Enkelt MR -undersøkelse
40 fag vil dra nytte av en full MR
Annen: Enkelt komplett MR-intervensjon
MR-undersøkelse vil omfatte konvensjonelle T1- og FLAIR-sekvenser, og avanserte sekvenser som rs-fMRI og High angular resolution MRI (HARDI).
Sham-komparator: Reproduserbarhetsstudie
10 forsøkspersoner vil dra nytte av realiseringen av 3 MR. En MR -undersøkelse utførte på inkluderingstidspunktet og deretter en undersøkelse, etter 3 måneder og etter 9 måneder (dvs. 3 undersøkelser per emne).
Annen: Enkelt komplett MR-intervensjon
MR-undersøkelse vil omfatte konvensjonelle T1- og FLAIR-sekvenser, og avanserte sekvenser som rs-fMRI og High angular resolution MRI (HARDI).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell og strukturell tilkobling MR-markør: fMRI i hviletilstand
Tidsramme: Slutt på studiet (ett år)
Funksjonell tilkobling av grå substans (GM) ved bruk av hviletilstand fMRI
Slutt på studiet (ett år)
Funksjonell og strukturell tilkobling MR-markør : Funksjonell tilkobling
Tidsramme: Slutt på studiet (ett år)
Grafteorimetoder analyse av funksjonell tilkobling av grå substans
Slutt på studiet (ett år)
Funksjonell og strukturell tilkobling MR-markør: Diffusjonstensor
Tidsramme: Slutt på studiet (ett år)
Strukturell tilkobling av fiberbunter med hvit substans (WM) målt ved diffusjonstensoravbildning
Slutt på studiet (ett år)
Funksjonell og strukturell tilkobling MR-markør : Strukturell tilkobling
Tidsramme: Slutt på studiet (ett år)
Grafteorimetoder analyse av strukturell tilkobling av hvit substans (WM) fiber
Slutt på studiet (ett år)
Funksjonell og strukturell tilkobling MR-markør: SPM-programvare
Tidsramme: Slutt på studiet (ett år)
Kortikale og subkortikale grå substans (GM) volumer ved bruk av SPM-programvaren
Slutt på studiet (ett år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beregninger for funksjonell tilkobling
Tidsramme: Slutt på studiet (ett år)
Beregning av funksjonelle tilkoblingsmetrikker ved bruk av grafteoretiske metoder
Slutt på studiet (ett år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabine Mouchet-Mages, MD, CH Le Vinatier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

14. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL16_0687

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Enkelt komplett MR-intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere