Charakterystyka konektomu wraz ze starzeniem (AGE-CONNECT)
29 września 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Charakterystyka konektomu wraz ze starzeniem za pomocą funkcjonalnego i strukturalnego MRI
Głównym celem tego projektu jest opracowanie nowego modelu do scharakteryzowania połączeń mózgowych i ich zmian wraz z wiekiem.
Charakterystyka ta będzie oparta na nowych czułych i specyficznych markerach, co pozwoli na lepsze zrozumienie strukturalnych i funkcjonalnych sieci mózgowych.
W tym celu opracowane zostaną dwie uzupełniające się metody rezonansu magnetycznego: 1) czynnościowy rezonans magnetyczny w stanie spoczynku (rs-fMRI), który umożliwia pomiar aktywności mózgu w różnych obszarach istoty szarej kory oraz 2) obrazowanie dyfuzyjne o wysokiej rozdzielczości kątowej (HARDI) , co pozwala scharakteryzować mikroarchitekturę tkanki mózgowej.
Opracowane zostaną sekwencje HARDI w celu pozyskiwania i rekonstrukcji traktografii włókien mózgów pacjentów.
W połączeniu z konwencjonalnym MRI, zarówno HARDI, jak i rs-fMRI zostaną wykorzystane do oszacowania stopnia połączenia między każdą parą obszarów korowych, tak zwanych „łączników”.
Po wygenerowaniu sieci mózgowe zostaną określone ilościowo za pomocą wielu metryk grafów, takich jak gęstość grafów, globalna wydajność i różnorodność (itp.), odzwierciedlających organizację i topologię łączności podmiotów ze starzeniem się.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- CH Le Vinatier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze (mężczyźni i kobiety) w wieku od 18 do 50 lat
- Żadnych chorób neurologicznych ani psychiatrycznych
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Osoby pozostające pod kuratelą lub innym środkiem administracyjnym lub pozbawionym wolności lub prawa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pojedyncze badanie MRI
40 osób skorzysta z pełnego MRI
|
Badanie MRI obejmie konwencjonalne sekwencje T1 i FLAIR oraz zaawansowane sekwencje, takie jak rs-fMRI i MRI o wysokiej rozdzielczości kątowej (HARDI).
|
|
Pozorny komparator: Badanie odtwarzalności
10 osób skorzysta z realizacji 3 MRI.
Badanie MRI przeprowadzono w momencie włączenia, a następnie badanie, po 3 miesiącach i 9 miesiącach (tj. 3 badania na osobę).
|
Badanie MRI obejmie konwencjonalne sekwencje T1 i FLAIR oraz zaawansowane sekwencje, takie jak rs-fMRI i MRI o wysokiej rozdzielczości kątowej (HARDI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny i strukturalny znacznik MRI łączności: fMRI w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Koniec studiów (jeden rok)
|
Funkcjonalna łączność istoty szarej (GM) przy użyciu fMRI w stanie spoczynku
|
Koniec studiów (jeden rok)
|
|
Funkcjonalna i strukturalna łączność Marker MRI: Funkcjonalna łączność
Ramy czasowe: Koniec studiów (jeden rok)
|
Metody analizy grafów funkcjonalnej łączności istoty szarej
|
Koniec studiów (jeden rok)
|
|
Funkcjonalna i strukturalna łączność Marker MRI: tensor dyfuzji
Ramy czasowe: Koniec studiów (jeden rok)
|
Łączność strukturalna wiązek włókien istoty białej (WM) mierzona za pomocą obrazowania tensora dyfuzji
|
Koniec studiów (jeden rok)
|
|
Łączność funkcjonalna i strukturalna Marker MRI: Łączność strukturalna
Ramy czasowe: Koniec studiów (jeden rok)
|
Analiza metodami teorii grafów połączeń strukturalnych włókna istoty białej (WM).
|
Koniec studiów (jeden rok)
|
|
Funkcjonalna i strukturalna łączność Marker MRI: oprogramowanie SPM
Ramy czasowe: Koniec studiów (jeden rok)
|
Objętości korowej i podkorowej istoty szarej (GM) za pomocą oprogramowania SPM
|
Koniec studiów (jeden rok)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metryki łączności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Koniec studiów (jeden rok)
|
Obliczanie metryk łączności funkcjonalnej za pomocą metod teorii grafów
|
Koniec studiów (jeden rok)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sabine Mouchet-Mages, MD, CH Le Vinatier
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0687
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .