Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика коннектома при старении (AGE-CONNECT)

13 апреля 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Характеристика коннектома при старении с помощью функциональной и структурной МРТ

Основная цель этого проекта — разработать новую модель, описывающую связь мозга и ее изменения с возрастом. Эта характеристика будет основана на новых чувствительных и специфических маркерах, позволяющих лучше понять структурные и функциональные сети мозга. С этой целью будут разработаны два взаимодополняющих метода МРТ: 1) функциональная МРТ в состоянии покоя (rs-fMRI), которая позволяет измерять церебральную активность в различных областях серого вещества коры, и 2) диффузионная томография с высоким угловым разрешением (HARDI) МРТ. , что позволяет охарактеризовать микроархитектуру мозговой ткани. Последовательности HARDI будут разработаны для получения и реконструкции трактографии волокон головного мозга пациента. В сочетании с обычной МРТ, как HARDI, так и rs-fMRI будут использоваться для оценки степени связи между каждой парой областей коры, так называемого «коннектома». После создания мозговые сети будут количественно оцениваться с помощью многочисленных показателей графа, таких как плотность графа, глобальная эффективность и ассортативность (и т. д.), отражающих организацию и топологию связи субъектов со старением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Волонтеры (мужчины и женщины) в возрасте от 18 до 50 лет
  • Отсутствие неврологических или психических заболеваний

Критерий исключения:

  • Противопоказания МРТ
  • Беременные женщины или кормящие женщины
  • Лица, находящиеся под опекой или иным административным лишением свободы или права

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Однократное МРТ-обследование
Полная МРТ поможет 40 субъектам
МРТ-обследование будет включать обычные последовательности T1 и FLAIR, а также расширенные последовательности, такие как rs-fMRI и МРТ с высоким угловым разрешением (HARDI).
SHAM_COMPARATOR: Исследование воспроизводимости
10 субъектов выиграют от реализации 3 МРТ. МРТ-обследование, проведенное во время включения, а затем обследование через 3 месяца и через 9 месяцев (т.е. 3 исследования на одного субъекта).
МРТ-обследование будет включать обычные последовательности T1 и FLAIR, а также расширенные последовательности, такие как rs-fMRI и МРТ с высоким угловым разрешением (HARDI).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ-маркер функциональной и структурной связи: фМРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: Окончание обучения (один год)
Функциональная связь серого вещества (GM) с использованием фМРТ в состоянии покоя
Окончание обучения (один год)
Функциональная и структурная связность Маркер МРТ: функциональная связность
Временное ограничение: Окончание обучения (один год)
Анализ функциональной связности серого вещества методами теории графов
Окончание обучения (один год)
Функциональная и структурная связность МРТ-маркер: тензор диффузии
Временное ограничение: Окончание обучения (один год)
Структурная связность пучков волокон белого вещества (БВ), измеренная с помощью тензорной визуализации диффузии
Окончание обучения (один год)
Функциональная и структурная связность МРТ-маркер: Структурная связность
Временное ограничение: Окончание обучения (один год)
Анализ структурной связности волокон белого вещества (БВ) методами теории графов
Окончание обучения (один год)
Функциональная и структурная связность МРТ-маркер: программное обеспечение СЗМ
Временное ограничение: Окончание обучения (один год)
Объемы коркового и подкоркового серого вещества (GM) с использованием программного обеспечения SPM
Окончание обучения (один год)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метрики функциональной связности
Временное ограничение: Окончание обучения (один год)
Расчет метрик функциональной связности методами теории графов
Окончание обучения (один год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sabine Mouchet-Mages, MD, CH Le Vinatier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL16_0687

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться