- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03109275
Connectome karakterisointi ikääntymisen kanssa (AGE-CONNECT)
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Connectome-karakterisointi ikääntymisen kanssa toiminnallisen ja rakenteellisen MRI:n avulla
Tämän projektin päätavoitteena on kehittää uusi malli aivojen yhteyksien ja sen muutosten karakterisoimiseksi ikääntymisen myötä.
Tämä luonnehdinta perustuu uusiin herkkiin ja spesifisiin markkereihin, jotka mahdollistavat paremman ymmärtämisen rakenteellisista ja toiminnallisista aivoverkostoista.
Tätä tarkoitusta varten kehitetään kaksi toisiaan täydentävää MRI-menetelmää: 1) lepotilan toiminnallinen MRI (rs-fMRI), joka mahdollistaa aivojen aktiivisuuden mittaamisen eri aivokuoren harmaaainealueilla, ja 2) korkean kulmaresoluution diffuusiokuvaus (HARDI) MRI. , jonka avulla voidaan karakterisoida aivokudoksen mikroarkkitehtuuria.
HARDI-sekvenssejä kehitetään potilaan aivojen kuitutraktografian hankkimiseksi ja rekonstruoimiseksi.
Yhdessä tavanomaisen MRI:n kanssa sekä HARDI:ta että rs-fMRI:tä käytetään arvioimaan kunkin aivokuoren alueparin välinen yhteysaste, niin sanottu "Connectome".
Kun aivoverkot on luotu, ne kvantifioidaan useiden graafisten mittareiden avulla, kuten graafin tiheys, globaali tehokkuus ja lajitelma (jne.), mikä heijastaa koehenkilöiden ikääntymiseen liittyvien yhteyksien organisaatiota ja topologiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- CH Le Vinatier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset (miehet ja naiset) iältään 18-50 vuotta
- Ei neurologisia tai psykiatrisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-vasta-aiheet
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Huollon tai muun hallinnollisen tai vapauden tai oikeuden menettämisen alainen henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksittäinen MRI -tutkimus
40 henkilöä hyötyy täydellisestä MRI: stä
|
MRI-tutkimus sisältää tavanomaisia T1- ja FLAIR-sekvenssejä sekä kehittyneitä sekvenssejä, kuten rs-fMRI ja High Angular Resolution MRI (HARDI).
|
|
Huijausvertailija: Toistettavuustutkimus
10 henkilöä hyötyy 3 MRI: n toteutumisesta.
MRI -tutkimus tehtiin sisällyttämishetkellä ja sitten tutkimuksella 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla (ts. 3 koetta kohden).
|
MRI-tutkimus sisältää tavanomaisia T1- ja FLAIR-sekvenssejä sekä kehittyneitä sekvenssejä, kuten rs-fMRI ja High Angular Resolution MRI (HARDI).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ja rakenteellinen liitettävyys MRI-merkki: lepotilan fMRI
Aikaikkuna: Opintojen loppu (yksi vuosi)
|
Harmaan aineen (GM) toiminnallinen liitettävyys lepotilan fMRI:n avulla
|
Opintojen loppu (yksi vuosi)
|
|
Toiminnallinen ja rakenteellinen liitettävyys MRI-merkki: Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: Opintojen loppu (yksi vuosi)
|
Graafiteorian menetelmät harmaan aineen toiminnallisen liitettävyyden analyysi
|
Opintojen loppu (yksi vuosi)
|
|
Toiminnallinen ja rakenteellinen liitettävyys MRI-merkki: Diffuusiotensori
Aikaikkuna: Opintojen loppu (yksi vuosi)
|
Valkoisen aineen (WM) kuitukimppujen rakenteellinen liitettävyys diffuusiotensorikuvauksella mitattuna
|
Opintojen loppu (yksi vuosi)
|
|
Toiminnallinen ja rakenteellinen liitettävyys MRI-merkki : Rakenteellinen liitettävyys
Aikaikkuna: Opintojen loppu (yksi vuosi)
|
Graafiteoriamenetelmät Valkoisen aineen (WM) kuidun rakenteellisen liitettävyyden analyysi
|
Opintojen loppu (yksi vuosi)
|
|
Toiminnallinen ja rakenteellinen liitettävyys MRI-merkki : SPM-ohjelmisto
Aikaikkuna: Opintojen loppu (yksi vuosi)
|
Kortikaaliset ja subkortikaaliset harmaaainemäärät (GM) SPM-ohjelmistolla
|
Opintojen loppu (yksi vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen liitettävyyden mittarit
Aikaikkuna: Opintojen loppu (yksi vuosi)
|
Toiminnallisten liitettävyysmittojen laskenta graafiteorian menetelmillä
|
Opintojen loppu (yksi vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sabine Mouchet-Mages, MD, CH Le Vinatier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0687
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Yksittäinen täydellinen MRI-interventio
-
University of California, San FranciscoMRI Interventions, Inc.ValmisParkinsonin tauti | DystoniaYhdysvallat
-
Australasian Gastro-Intestinal Trials GroupTrans Tasman Radiation Oncology GroupRekrytointiVatsan syöpäAustralia
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintasyöpä | Syövän selviytyjä | Pahanlaatuinen naisen lisääntymisjärjestelmän kasvain | Syöpäterapian kognitiiviset sivuvaikutuksetYhdysvallat
-
Urological Research Network, LLCRekrytointiEturauhasen syöpä | Eturauhasen kasvaimetYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesAktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Rintasyöpä | Tulehduksellinen rintasyöpä | Paikallisesti Uusiutuva RintasyöpäYhdysvallat
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustNovartisValmis
-
Thomas Jefferson UniversityPeruutettuHematopoieettinen ja lymfoidisolukasvain | Pahanlaatuinen kiinteä kasvainYhdysvallat
-
Stanford UniversityLucile Packard Children's HospitalValmisMunuaissiirron hylkiminenYhdysvallat
-
Poitiers University HospitalRekrytointi
-
Mayo ClinicRekrytointiGlioma | Toistuva glioomaYhdysvallat