Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Connectoomkarakterisering met veroudering (AGE-CONNECT)

29 september 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Connectoomkarakterisering bij veroudering met behulp van functionele en structurele MRI

Het hoofddoel van dit project is de ontwikkeling van een nieuw model om de connectiviteit van de hersenen en de veranderingen ervan met het ouder worden te karakteriseren. Deze karakterisering zal gebaseerd zijn op nieuwe gevoelige en specifieke markers, waardoor een beter begrip van structurele en functionele hersennetwerken mogelijk wordt. Hiertoe zullen twee complementaire MRI-methoden worden ontwikkeld: 1) Resting-state functionele MRI (rs-fMRI) waarmee de cerebrale activiteit in verschillende corticale grijze-stofgebieden kan worden gemeten, en 2) diffusiebeeldvorming met hoge hoekresolutie (HARDI) MRI , waarmee de microarchitectuur van hersenweefsel kan worden gekarakteriseerd. HARDI-sequenties zullen worden ontwikkeld om vezeltractografie van de hersenen van patiënten te verkrijgen en te reconstrueren. In combinatie met conventionele MRI zullen zowel HARDI als rs-fMRI worden gebruikt om de mate van verbinding tussen elk paar corticale gebieden, het zogenaamde "Connectome", te schatten. Eenmaal gegenereerd, zullen hersennetwerken worden gekwantificeerd door middel van talrijke grafiekstatistieken, zoals grafiekdichtheid, globale efficiëntie en assortativiteit (enz.), die de organisatie en topologie weerspiegelen van de connectiviteit van proefpersonen met veroudering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • CH Le Vinatier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers (mannen en vrouwen) tussen de 18 en 50 jaar
  • Geen neurologische of psychiatrische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • MRI-contra-indicaties
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Personen onder voogdij of enige andere administratieve of vrijheidsbeneming of rechtsbeneming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Enkel MRI -onderzoek
40 onderwerpen zullen profiteren van een volledige MRI
Ander: Enkele volledige MRI-interventie
MRI-onderzoek omvat conventionele T1- en FLAIR-reeksen, en geavanceerde reeksen zoals rs-fMRI en MRI met hoge hoekresolutie (HARDI).
Sham-vergelijker: Reproduceerbaarheidsstudie
10 proefpersonen zullen profiteren van de realisatie van 3 MRI. Een MRI -onderzoek dat werd uitgevoerd op het moment van inclusie en vervolgens een onderzoek, na 3 maanden en na 9 maanden (dwz 3 onderzoeken per onderwerp).
Ander: Enkele volledige MRI-interventie
MRI-onderzoek omvat conventionele T1- en FLAIR-reeksen, en geavanceerde reeksen zoals rs-fMRI en MRI met hoge hoekresolutie (HARDI).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele en structurele connectiviteit MRI-marker: fMRI in rusttoestand
Tijdsspanne: Einde studie (een jaar)
Functionele connectiviteit van grijze materie (GM) met behulp van fMRI in rusttoestand
Einde studie (een jaar)
Functionele en structurele connectiviteit MRI-marker: functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Einde studie (een jaar)
Grafentheoretische methoden analyse van functionele connectiviteit van grijze materie
Einde studie (een jaar)
Functionele en structurele connectiviteit MRI-marker: diffusietensor
Tijdsspanne: Einde studie (een jaar)
Structurele connectiviteit van witte stof (WM) vezelbundels gemeten door diffusie tensor beeldvorming
Einde studie (een jaar)
Functionele en structurele connectiviteit MRI-marker: structurele connectiviteit
Tijdsspanne: Einde studie (een jaar)
Analyse van grafentheoriemethoden van structurele connectiviteit van witte stof (WM) -vezels
Einde studie (een jaar)
Functionele en structurele connectiviteit MRI-marker: SPM-software
Tijdsspanne: Einde studie (een jaar)
Corticale en subcorticale grijze stof (GM)-volumes met behulp van de SPM-software
Einde studie (een jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metriek van functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Einde studie (een jaar)
Berekening van functionele connectiviteitsstatistieken met behulp van grafentheoriemethoden
Einde studie (een jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabine Mouchet-Mages, MD, CH Le Vinatier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL16_0687

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren