Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Connectome jellemzése az öregedéssel (AGE-CONNECT)

2022. április 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Connectome jellemzése az öregedéssel Funkcionális és strukturális MRI segítségével

A projekt fő célja egy új modell kidolgozása az agyi konnektivitás és annak öregedéssel járó változásainak jellemzésére. Ez a jellemzés új érzékeny és specifikus markereken fog alapulni, lehetővé téve a strukturális és funkcionális agyi hálózatok jobb megértését. Ennek érdekében két egymást kiegészítő MRI módszert dolgoznak ki: 1) nyugalmi állapotú funkcionális MRI (rs-fMRI), amely lehetővé teszi az agyi aktivitás mérését különböző kérgi szürkeállományi régiókban, és 2) nagy szögfelbontású diffúziós képalkotó (HARDI) MRI. , amely lehetővé teszi az agyszövet mikroarchitektúrájának jellemzését. HARDI szekvenciákat fejlesztenek ki a páciens agyának rosttraktográfiájának megszerzésére és rekonstruálására. A hagyományos MRI-vel kombinálva mind a HARDI-t, mind az rs-fMRI-t használni fogják az egyes kérgi régiópárok közötti kapcsolat mértékének becslésére, az úgynevezett "Connectome"-ra. Miután létrehozták, az agyi hálózatokat számos gráf metrika segítségével számszerűsítik, mint például a gráfsűrűség, a globális hatékonyság és az asszortativitás (stb.), amelyek tükrözik az alanyok öregedéssel való kapcsolatának szerveződését és topológiáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 50 év közötti önkéntesek (férfiak és nők).
  • Nincsenek neurológiai vagy pszichiátriai betegségek

Kizárási kritériumok:

  • MRI ellenjavallatok
  • Terhes nők vagy szoptató nők
  • A gondnokság alatt álló vagy bármely más igazgatási, illetve szabadság- vagy jogelvonás alatt álló személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Egyszeri MRI vizsgálat
40 alany részesül a teljes MRI-n
Egyéb: Egyszeri teljes MRI beavatkozás
Az MRI-vizsgálat hagyományos T1 és FLAIR szekvenciákat, valamint fejlett szekvenciákat, például rs-fMRI-t és nagy szögfelbontású MRI-t (HARDI) tartalmaz.
SHAM_COMPARATOR: Reprodukálhatósági tanulmány
10 alany részesül 3 MRI megvalósításában. A felvételkor elvégzett MRI vizsgálat, majd egy vizsgálat 3 hónapos korban és 9 hónapos korban (azaz alanyonként 3 vizsgálat).
Egyéb: Egyszeri teljes MRI beavatkozás
Az MRI-vizsgálat hagyományos T1 és FLAIR szekvenciákat, valamint fejlett szekvenciákat, például rs-fMRI-t és nagy szögfelbontású MRI-t (HARDI) tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális és szerkezeti összekapcsolhatósági MRI marker: nyugalmi állapotú fMRI
Időkeret: Tanulás vége (egy év)
A szürkeállomány (GM) funkcionális összekapcsolhatósága nyugalmi állapotú fMRI segítségével
Tanulás vége (egy év)
Funkcionális és szerkezeti összekapcsolhatóság MRI marker: Funkcionális kapcsolat
Időkeret: Tanulás vége (egy év)
Gráfelméleti módszerek a szürkeállomány funkcionális összekapcsolhatóságának vizsgálata
Tanulás vége (egy év)
Funkcionális és szerkezeti összekapcsolhatósági MRI marker: Diffúziós tenzor
Időkeret: Tanulás vége (egy év)
A fehérállomány (WM) szálkötegek szerkezeti összekapcsolhatósága diffúziós tenzoros képalkotással mérve
Tanulás vége (egy év)
Funkcionális és szerkezeti összekapcsolhatóság MRI marker: Strukturális összekapcsolhatóság
Időkeret: Tanulás vége (egy év)
Fehér anyag (WM) rost szerkezeti összekapcsolhatóságának gráfelméleti módszereinek elemzése
Tanulás vége (egy év)
Funkcionális és szerkezeti összekapcsolhatóság MRI marker: SPM szoftver
Időkeret: Tanulás vége (egy év)
Kortikális és szubkortikális szürkeállomány (GM) térfogata az SPM szoftverrel
Tanulás vége (egy év)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális összeköttetés mérőszámai
Időkeret: Tanulás vége (egy év)
Funkcionális kapcsolódási metrikák számítása gráfelméleti módszerekkel
Tanulás vége (egy év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sabine Mouchet-Mages, MD, CH Le Vinatier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 22.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 14.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL16_0687

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel