Connectome jellemzése az öregedéssel (AGE-CONNECT)
2025. szeptember 29. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Connectome jellemzése az öregedéssel Funkcionális és strukturális MRI segítségével
A projekt fő célja egy új modell kidolgozása az agyi konnektivitás és annak öregedéssel járó változásainak jellemzésére.
Ez a jellemzés új érzékeny és specifikus markereken fog alapulni, lehetővé téve a strukturális és funkcionális agyi hálózatok jobb megértését.
Ennek érdekében két egymást kiegészítő MRI módszert dolgoznak ki: 1) nyugalmi állapotú funkcionális MRI (rs-fMRI), amely lehetővé teszi az agyi aktivitás mérését különböző kérgi szürkeállományi régiókban, és 2) nagy szögfelbontású diffúziós képalkotó (HARDI) MRI. , amely lehetővé teszi az agyszövet mikroarchitektúrájának jellemzését.
HARDI szekvenciákat fejlesztenek ki a páciens agyának rosttraktográfiájának megszerzésére és rekonstruálására.
A hagyományos MRI-vel kombinálva mind a HARDI-t, mind az rs-fMRI-t használni fogják az egyes kérgi régiópárok közötti kapcsolat mértékének becslésére, az úgynevezett "Connectome"-ra.
Miután létrehozták, az agyi hálózatokat számos gráf metrika segítségével számszerűsítik, mint például a gráfsűrűség, a globális hatékonyság és az asszortativitás (stb.), amelyek tükrözik az alanyok öregedéssel való kapcsolatának szerveződését és topológiáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- CH le Vinatier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 50 év közötti önkéntesek (férfiak és nők).
- Nincsenek neurológiai vagy pszichiátriai betegségek
Kizárási kritériumok:
- MRI ellenjavallatok
- Terhes nők vagy szoptató nők
- A gondnokság alatt álló vagy bármely más igazgatási, illetve szabadság- vagy jogelvonás alatt álló személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egyetlen MRI vizsgálat
40 alany részesül a teljes MRI -ből
|
Az MRI-vizsgálat hagyományos T1 és FLAIR szekvenciákat, valamint fejlett szekvenciákat, például rs-fMRI-t és nagy szögfelbontású MRI-t (HARDI) tartalmaz.
|
|
Sham Comparator: Reprodukálhatósági tanulmány
10 alany részesül a 3 MRI megvalósításából.
Egy MRI -vizsgálat, amelyet a beilleszkedés időpontjában végeztek, majd egy vizsgálatot, 3 hónapon belül és 9 hónapon belül (azaz 3 vizsgálatok alanyonként).
|
Az MRI-vizsgálat hagyományos T1 és FLAIR szekvenciákat, valamint fejlett szekvenciákat, például rs-fMRI-t és nagy szögfelbontású MRI-t (HARDI) tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális és szerkezeti összekapcsolhatósági MRI marker: nyugalmi állapotú fMRI
Időkeret: Tanulás vége (egy év)
|
A szürkeállomány (GM) funkcionális összekapcsolhatósága nyugalmi állapotú fMRI segítségével
|
Tanulás vége (egy év)
|
|
Funkcionális és szerkezeti összekapcsolhatóság MRI marker: Funkcionális kapcsolat
Időkeret: Tanulás vége (egy év)
|
Gráfelméleti módszerek a szürkeállomány funkcionális összekapcsolhatóságának vizsgálata
|
Tanulás vége (egy év)
|
|
Funkcionális és szerkezeti összekapcsolhatósági MRI marker: Diffúziós tenzor
Időkeret: Tanulás vége (egy év)
|
A fehérállomány (WM) szálkötegek szerkezeti összekapcsolhatósága diffúziós tenzoros képalkotással mérve
|
Tanulás vége (egy év)
|
|
Funkcionális és szerkezeti összekapcsolhatóság MRI marker: Strukturális összekapcsolhatóság
Időkeret: Tanulás vége (egy év)
|
Fehér anyag (WM) rost szerkezeti összekapcsolhatóságának gráfelméleti módszereinek elemzése
|
Tanulás vége (egy év)
|
|
Funkcionális és szerkezeti összekapcsolhatóság MRI marker: SPM szoftver
Időkeret: Tanulás vége (egy év)
|
Kortikális és szubkortikális szürkeállomány (GM) térfogata az SPM szoftverrel
|
Tanulás vége (egy év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális összeköttetés mérőszámai
Időkeret: Tanulás vége (egy év)
|
Funkcionális kapcsolódási metrikák számítása gráfelméleti módszerekkel
|
Tanulás vége (egy év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabine Mouchet-Mages, MD, CH le Vinatier
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL16_0687
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .