Connectome-Charakterisierung mit Alterung (AGE-CONNECT)
29. September 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Konnektom-Charakterisierung mit Alterung unter Verwendung von funktioneller und struktureller MRT
Das Hauptziel dieses Projekts ist die Entwicklung eines neuen Modells zur Charakterisierung der Gehirnkonnektivität und ihrer Veränderungen mit dem Alter.
Diese Charakterisierung basiert auf neuen sensitiven und spezifischen Markern, die ein besseres Verständnis struktureller und funktioneller Gehirnnetzwerke ermöglichen.
Zu diesem Zweck werden zwei komplementäre MRT-Methoden entwickelt: 1) Funktionelle MRT im Ruhezustand (rs-fMRI), die die Messung der zerebralen Aktivität in verschiedenen Regionen der kortikalen grauen Substanz ermöglicht, und 2) High Angle Resolution Diffusion Imaging (HARDI) MRT , die es erlaubt, die Mikroarchitektur des Gehirngewebes zu charakterisieren.
HARDI-Sequenzen werden entwickelt, um eine Fasertraktographie des Gehirns von Patienten zu erfassen und zu rekonstruieren.
In Kombination mit konventioneller MRT werden sowohl HARDI als auch rs-fMRI verwendet, um den Grad der Verbindung zwischen jedem Paar kortikaler Regionen, dem sogenannten "Connectome", abzuschätzen.
Einmal generiert, werden Gehirnnetzwerke durch zahlreiche Diagrammmetriken quantifiziert, wie z. B. Diagrammdichte, globale Effizienz und Assortativität (usw.), die die Organisation und Topologie der Konnektivität von Subjekten mit dem Altern widerspiegeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- CH Le Vinatier
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige (Männer und Frauen) im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
- Keine neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- MRT-Kontraindikationen
- Schwangere oder stillende Frauen
- Personen unter Vormundschaft oder einer anderen administrativen oder freiheits- oder rechtsentzogenen Person
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Single MRT -Prüfung
40 Probanden profitieren von einer vollständigen MRT
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Die MRT-Untersuchung umfasst herkömmliche T1- und FLAIR-Sequenzen sowie fortgeschrittene Sequenzen wie rs-fMRI und MRT mit hoher Winkelauflösung (HARDI).
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Schein-Komparator: Reproduzierbarkeitsstudie
10 Probanden profitieren von der Verwirklichung von 3 MRT.
Eine MRT -Prüfung wurde zum Zeitpunkt der Aufnahme und dann nach einer Prüfung nach 3 Monaten und 9 Monaten (dh 3 Prüfungen pro Thema) durchgeführt.
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Die MRT-Untersuchung umfasst herkömmliche T1- und FLAIR-Sequenzen sowie fortgeschrittene Sequenzen wie rs-fMRI und MRT mit hoher Winkelauflösung (HARDI).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle und strukturelle Konnektivität MRT-Marker: fMRI im Ruhezustand
Zeitfenster: Ende des Studiums (ein Jahr)
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Funktionelle Konnektivität der grauen Substanz (GM) mittels fMRT im Ruhezustand
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Ende des Studiums (ein Jahr)
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Funktionelle und strukturelle Konnektivität MRI-Marker: Funktionelle Konnektivität
Zeitfenster: Ende des Studiums (ein Jahr)
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Methoden der Graphentheorie zur Analyse der funktionellen Konnektivität der grauen Substanz
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Ende des Studiums (ein Jahr)
|
|
Funktionelle und strukturelle Konnektivität MRI-Marker: Diffusionstensor
Zeitfenster: Ende des Studiums (ein Jahr)
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Strukturelle Konnektivität von Faserbündeln der weißen Substanz (WM), gemessen durch Diffusions-Tensor-Bildgebung
|
Ende des Studiums (ein Jahr)
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Funktionelle und strukturelle Konnektivität MRI-Marker: Strukturelle Konnektivität
Zeitfenster: Ende des Studiums (ein Jahr)
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Graph-Theorie-Methodenanalyse der strukturellen Konnektivität von Fasern der weißen Substanz (WM).
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Ende des Studiums (ein Jahr)
|
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Funktionelle und strukturelle Konnektivität MRT-Marker: SPM-Software
Zeitfenster: Ende des Studiums (ein Jahr)
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Volumen der kortikalen und subkortikalen grauen Substanz (GM) mit der SPM-Software
|
Ende des Studiums (ein Jahr)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Metriken der funktionalen Konnektivität
Zeitfenster: Ende des Studiums (ein Jahr)
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Berechnung funktionaler Konnektivitätsmetriken mit Methoden der Graphentheorie
|
Ende des Studiums (ein Jahr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sabine Mouchet-Mages, MD, CH Le Vinatier
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0687
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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