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Caratterizzazione del connettoma con l'invecchiamento (AGE-CONNECT)

13 aprile 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Caratterizzazione del connettoma con l'invecchiamento mediante risonanza magnetica funzionale e strutturale

L'obiettivo principale di questo progetto è sviluppare un nuovo modello per caratterizzare la connettività cerebrale ei suoi cambiamenti con l'invecchiamento. Questa caratterizzazione si baserà su nuovi marcatori sensibili e specifici, consentendo una migliore comprensione delle reti cerebrali strutturali e funzionali. A tal fine, verranno sviluppati due metodi di risonanza magnetica complementari: 1) risonanza magnetica funzionale a riposo (rs-fMRI) che consente la misurazione dell'attività cerebrale in diverse regioni della materia grigia corticale e 2) risonanza magnetica per immagini di diffusione ad alta risoluzione angolare (HARDI) , che consente di caratterizzare la microarchitettura del tessuto cerebrale. Saranno sviluppate sequenze HARDI per acquisire e ricostruire la trattografia delle fibre del cervello dei pazienti. In combinazione con la risonanza magnetica convenzionale, sarà utilizzato sia HARDI che rs-fMRI per stimare il grado di connessione tra ciascuna coppia di regioni corticali, il cosiddetto "connettoma". Una volta generate, le reti cerebrali saranno quantificate attraverso numerose metriche grafiche, come la densità del grafico, l'efficienza globale e l'assortibilità (ecc.), che riflettono l'organizzazione e la topologia della connettività dei soggetti con l'invecchiamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bron, Francia, 69500
        • CH Le Vinatier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari (uomini e donne) di età compresa tra i 18 ei 50 anni
  • Nessuna malattia neurologica o psichiatrica

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Donne incinte o che allattano
  • Persone sotto tutela o qualsiasi altro provvedimento amministrativo o privato della libertà o del diritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Singolo esame RM
40 soggetti beneficeranno di una risonanza magnetica completa
L'esame MRI comprenderà sequenze T1 e FLAIR convenzionali e sequenze avanzate come rs-fMRI e MRI ad alta risoluzione angolare (HARDI).
SHAM_COMPARATORE: Studio di riproducibilità
10 soggetti beneficeranno della realizzazione di 3 MRI. Un esame MRI eseguito al momento dell'inclusione e poi un esame, a 3 mesi ea 9 mesi (ovvero 3 esami per soggetto).
L'esame MRI comprenderà sequenze T1 e FLAIR convenzionali e sequenze avanzate come rs-fMRI e MRI ad alta risoluzione angolare (HARDI).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatore MRI di connettività funzionale e strutturale: fMRI in stato di riposo
Lasso di tempo: Fine degli studi (un anno)
Connettività funzionale della materia grigia (GM) mediante fMRI in stato di riposo
Fine degli studi (un anno)
Connettività funzionale e strutturale Marker MRI: Connettività funzionale
Lasso di tempo: Fine degli studi (un anno)
Metodi di teoria dei grafi analisi della connettività funzionale della materia grigia
Fine degli studi (un anno)
Connettività funzionale e strutturale Marker MRI: tensore di diffusione
Lasso di tempo: Fine degli studi (un anno)
Connettività strutturale dei fasci di fibre della sostanza bianca (WM) misurata mediante imaging del tensore di diffusione
Fine degli studi (un anno)
Connettività funzionale e strutturale Marker MRI: Connettività strutturale
Lasso di tempo: Fine degli studi (un anno)
Analisi dei metodi di teoria dei grafi della connettività strutturale della fibra della sostanza bianca (WM).
Fine degli studi (un anno)
Connettività funzionale e strutturale Marker MRI: software SPM
Lasso di tempo: Fine degli studi (un anno)
Volumi di materia grigia corticale e sottocorticale (GM) utilizzando il software SPM
Fine degli studi (un anno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metriche di connettività funzionale
Lasso di tempo: Fine degli studi (un anno)
Calcolo di metriche di connettività funzionale utilizzando metodi di teoria dei grafi
Fine degli studi (un anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabine Mouchet-Mages, MD, CH Le Vinatier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL16_0687

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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