- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03109275
Connectome Karakterisering med åldrande (AGE-CONNECT)
13 april 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Connectome-karakterisering med åldrande med hjälp av funktionell och strukturell MRI
Huvudsyftet med detta projekt är att utveckla en ny modell för att karakterisera hjärnanslutning och dess förändringar med åldrande.
Denna karakterisering kommer att baseras på nya känsliga och specifika markörer, vilket möjliggör en bättre förståelse av strukturella och funktionella hjärnnätverk.
För detta ändamål kommer två kompletterande MRT-metoder att utvecklas: 1) Funktionell MRT i viloläge (rs-fMRI) som möjliggör mätning av hjärnaktivitet i olika kortikala grå substansregioner, och 2) MRT med hög vinkelupplösning (HARDI) , vilket gör det möjligt att karakterisera hjärnvävnadsmikroarkitektur.
HARDI-sekvenser kommer att utvecklas för att förvärva och rekonstruera fibertraktografi av patientens hjärnor.
I kombination med konventionell MR kommer både HARDI och rs-fMRI att användas för att uppskatta sambandsgraden mellan varje par av kortikala regioner, så kallad "Connectome".
När de väl har skapats kommer hjärnnätverk att kvantifieras genom många grafiska mätvärden, såsom grafdensitet, global effektivitet och assortativitet (etc.), vilket återspeglar organisationen och topologin hos individers koppling till åldrande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- CH Le Vinatier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärer (män och kvinnor) mellan 18 och 50 år
- Inga neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
Exklusions kriterier:
- MRT kontraindikationer
- Gravida kvinnor eller ammande kvinnor
- Personer under förmynderskap eller annan administrativ eller frihetsberövande eller rättighetsberövande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Enstaka MR-undersökning
40 försökspersoner kommer att dra nytta av en fullständig MRT
|
MRT-undersökning kommer att omfatta konventionella T1- och FLAIR-sekvenser, och avancerade sekvenser som rs-fMRI och High angular resolution MRI (HARDI).
|
SHAM_COMPARATOR: Reproducerbarhetsstudie
10 försökspersoner kommer att dra nytta av förverkligandet av 3 MRI.
En MR-undersökning utförd vid inklusionstillfället och därefter en undersökning, vid 3 månader och vid 9 månader (dvs 3 undersökningar per ämne).
|
MRT-undersökning kommer att omfatta konventionella T1- och FLAIR-sekvenser, och avancerade sekvenser som rs-fMRI och High angular resolution MRI (HARDI).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell och strukturell anslutning MRI-markör: fMRI i vilotillstånd
Tidsram: Slut på studien (ett år)
|
Funktionell anslutning av grå substans (GM) med hjälp av fMRI i vilotillstånd
|
Slut på studien (ett år)
|
Funktionell och strukturell anslutning MRI-markör: Funktionell anslutning
Tidsram: Slut på studien (ett år)
|
Grafteorimetoder analys av funktionell anslutning av grå substans
|
Slut på studien (ett år)
|
Funktionell och strukturell anslutning MRI-markör: Diffusionstensor
Tidsram: Slut på studien (ett år)
|
Strukturell anslutning av fiberknippen av vit substans (WM) mätt med diffusionstensoravbildning
|
Slut på studien (ett år)
|
Funktionell och strukturell anslutning MRI-markör: Strukturell anslutning
Tidsram: Slut på studien (ett år)
|
Grafteorimetoder analys av strukturell anslutning av vit substans (WM) fiber
|
Slut på studien (ett år)
|
Funktionell och strukturell anslutning MRI-markör: SPM-programvara
Tidsram: Slut på studien (ett år)
|
Kortikala och subkortikala grå substans (GM) volymer med hjälp av SPM-programvaran
|
Slut på studien (ett år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätvärden för funktionell anslutning
Tidsram: Slut på studien (ett år)
|
Beräkning av funktionella anslutningsmått med hjälp av grafteoretiska metoder
|
Slut på studien (ett år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sabine Mouchet-Mages, MD, CH Le Vinatier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 januari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
14 februari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
14 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2017
Första postat (FAKTISK)
12 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL16_0687
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Enstaka komplett MR-intervention
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstkarcinom | Cancer överlevare | Malignt kvinnligt reproduktionssystem Neoplasm | Kognitiva biverkningar av cancerterapiFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterPelontoniaAktiv, inte rekryterandeProstatakarcinom | Kardiovaskulär skadaFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineIndragen
-
Urological Research Network, LLCRekryteringCancer i prostata | Neoplasmer ProstataFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, inte rekryterandeBröstkarcinomFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekryteringMjukvävnadssarkom | Steg I Mjukdelssarkom i bålen och extremiteterna | Steg II Mjukdelssarkom i bålen och extremiteterna | Steg III mjukdelssarkom i bålen och extremiteternaFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteAMAG Pharmaceuticals, Inc.Indragen
-
Stanford UniversityLucile Packard Children's HospitalAvslutadAvstötning av njurtransplantationFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityIndragenHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringAnatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | Metastaserande lungkarcinom | Steg IV lungcancer AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasm i hjärnan | Metastaserande bröstkarcinomFörenta staterna