Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Connectome Karakterisering med åldrande (AGE-CONNECT)

13 april 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Connectome-karakterisering med åldrande med hjälp av funktionell och strukturell MRI

Huvudsyftet med detta projekt är att utveckla en ny modell för att karakterisera hjärnanslutning och dess förändringar med åldrande. Denna karakterisering kommer att baseras på nya känsliga och specifika markörer, vilket möjliggör en bättre förståelse av strukturella och funktionella hjärnnätverk. För detta ändamål kommer två kompletterande MRT-metoder att utvecklas: 1) Funktionell MRT i viloläge (rs-fMRI) som möjliggör mätning av hjärnaktivitet i olika kortikala grå substansregioner, och 2) MRT med hög vinkelupplösning (HARDI) , vilket gör det möjligt att karakterisera hjärnvävnadsmikroarkitektur. HARDI-sekvenser kommer att utvecklas för att förvärva och rekonstruera fibertraktografi av patientens hjärnor. I kombination med konventionell MR kommer både HARDI och rs-fMRI att användas för att uppskatta sambandsgraden mellan varje par av kortikala regioner, så kallad "Connectome". När de väl har skapats kommer hjärnnätverk att kvantifieras genom många grafiska mätvärden, såsom grafdensitet, global effektivitet och assortativitet (etc.), vilket återspeglar organisationen och topologin hos individers koppling till åldrande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bron, Frankrike, 69500
        • CH Le Vinatier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontärer (män och kvinnor) mellan 18 och 50 år
  • Inga neurologiska eller psykiatriska sjukdomar

Exklusions kriterier:

  • MRT kontraindikationer
  • Gravida kvinnor eller ammande kvinnor
  • Personer under förmynderskap eller annan administrativ eller frihetsberövande eller rättighetsberövande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Enstaka MR-undersökning
40 försökspersoner kommer att dra nytta av en fullständig MRT
MRT-undersökning kommer att omfatta konventionella T1- och FLAIR-sekvenser, och avancerade sekvenser som rs-fMRI och High angular resolution MRI (HARDI).
SHAM_COMPARATOR: Reproducerbarhetsstudie
10 försökspersoner kommer att dra nytta av förverkligandet av 3 MRI. En MR-undersökning utförd vid inklusionstillfället och därefter en undersökning, vid 3 månader och vid 9 månader (dvs 3 undersökningar per ämne).
MRT-undersökning kommer att omfatta konventionella T1- och FLAIR-sekvenser, och avancerade sekvenser som rs-fMRI och High angular resolution MRI (HARDI).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell och strukturell anslutning MRI-markör: fMRI i vilotillstånd
Tidsram: Slut på studien (ett år)
Funktionell anslutning av grå substans (GM) med hjälp av fMRI i vilotillstånd
Slut på studien (ett år)
Funktionell och strukturell anslutning MRI-markör: Funktionell anslutning
Tidsram: Slut på studien (ett år)
Grafteorimetoder analys av funktionell anslutning av grå substans
Slut på studien (ett år)
Funktionell och strukturell anslutning MRI-markör: Diffusionstensor
Tidsram: Slut på studien (ett år)
Strukturell anslutning av fiberknippen av vit substans (WM) mätt med diffusionstensoravbildning
Slut på studien (ett år)
Funktionell och strukturell anslutning MRI-markör: Strukturell anslutning
Tidsram: Slut på studien (ett år)
Grafteorimetoder analys av strukturell anslutning av vit substans (WM) fiber
Slut på studien (ett år)
Funktionell och strukturell anslutning MRI-markör: SPM-programvara
Tidsram: Slut på studien (ett år)
Kortikala och subkortikala grå substans (GM) volymer med hjälp av SPM-programvaran
Slut på studien (ett år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätvärden för funktionell anslutning
Tidsram: Slut på studien (ett år)
Beräkning av funktionella anslutningsmått med hjälp av grafteoretiska metoder
Slut på studien (ett år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sabine Mouchet-Mages, MD, CH Le Vinatier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

14 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

14 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (FAKTISK)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL16_0687

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Enstaka komplett MR-intervention

3
Prenumerera