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Caracterización del conectoma con el envejecimiento (AGE-CONNECT)

13 de abril de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Caracterización del conectoma con el envejecimiento mediante resonancia magnética funcional y estructural

El objetivo principal de este proyecto es desarrollar un nuevo modelo para caracterizar la conectividad cerebral y sus cambios con el envejecimiento. Esta caracterización se basará en nuevos marcadores sensibles y específicos, que permitan una mejor comprensión de las redes cerebrales estructurales y funcionales. Con este fin, se desarrollarán dos métodos de resonancia magnética complementarios: 1) resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs-fMRI), que permite medir la actividad cerebral en diferentes regiones de la materia gris cortical, y 2) resonancia magnética de difusión de alta resolución angular (HARDI). , que permite caracterizar la microarquitectura del tejido cerebral. Se desarrollarán secuencias HARDI para adquirir y reconstruir la tractografía de fibras de los cerebros de los pacientes. En combinación con la resonancia magnética convencional, tanto HARDI como rs-fMRI se utilizarán para estimar el grado de conexión entre cada par de regiones corticales, el denominado "conectoma". Una vez generadas, las redes cerebrales se cuantificarán a través de numerosas métricas de gráficos, como la densidad de gráficos, la eficiencia global y la variedad (etc.), que reflejan la organización y la topología de la conectividad de los sujetos con el envejecimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69500
        • CH Le Vinatier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios (Hombres y mujeres) con edades entre 18 y 50 años
  • Sin enfermedades neurológicas o psiquiátricas.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones de la resonancia magnética
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Las personas bajo tutela o cualquier otra medida administrativa o privativa de libertad o de derecho

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Examen de resonancia magnética única
40 sujetos se beneficiarán de una resonancia magnética completa
El examen de resonancia magnética comprenderá secuencias convencionales T1 y FLAIR, y secuencias avanzadas como rs-fMRI y resonancia magnética de alta resolución angular (HARDI).
SHAM_COMPARATOR: Estudio de reproducibilidad
10 sujetos se beneficiarán de la realización de 3 resonancias magnéticas. Un examen de resonancia magnética realizado en el momento de la inclusión y luego un examen, a los 3 meses ya los 9 meses (es decir, 3 exámenes por sujeto).
El examen de resonancia magnética comprenderá secuencias convencionales T1 y FLAIR, y secuencias avanzadas como rs-fMRI y resonancia magnética de alta resolución angular (HARDI).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcador de resonancia magnética de conectividad funcional y estructural: resonancia magnética funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: Fin de estudios (un año)
Conectividad funcional de la materia gris (GM) utilizando fMRI en estado de reposo
Fin de estudios (un año)
Conectividad funcional y estructural Marcador MRI : Conectividad funcional
Periodo de tiempo: Fin de estudios (un año)
Análisis de métodos de teoría de grafos de la conectividad funcional de la materia gris.
Fin de estudios (un año)
Marcador de RM de conectividad funcional y estructural: tensor de difusión
Periodo de tiempo: Fin de estudios (un año)
Conectividad estructural de haces de fibras de materia blanca (WM) medidos por imágenes de tensor de difusión
Fin de estudios (un año)
Marcador MRI de conectividad funcional y estructural : Conectividad estructural
Periodo de tiempo: Fin de estudios (un año)
Análisis de métodos de teoría de grafos de conectividad estructural de fibra de materia blanca (WM)
Fin de estudios (un año)
Marcador de resonancia magnética de conectividad funcional y estructural: software SPM
Periodo de tiempo: Fin de estudios (un año)
Volúmenes de materia gris cortical y subcortical (GM) utilizando el software SPM
Fin de estudios (un año)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métricas de conectividad funcional
Periodo de tiempo: Fin de estudios (un año)
Cálculo de métricas de conectividad funcional usando métodos de teoría de grafos
Fin de estudios (un año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabine Mouchet-Mages, MD, CH Le Vinatier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

14 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

14 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL16_0687

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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