Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelseskarakterisering med aldring (AGE-CONNECT)

29. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Connectome-karakterisering med aldring ved hjælp af funktionel og strukturel MR

Hovedformålet med dette projekt er at udvikle en ny model til at karakterisere hjerneforbindelser og dens ændringer med aldring. Denne karakterisering vil være baseret på nye følsomme og specifikke markører, hvilket muliggør en bedre forståelse af strukturelle og funktionelle hjernenetværk. Til dette formål vil der blive udviklet to komplementære MRI-metoder: 1) Funktionel MRI i hviletilstand (rs-fMRI), som tillader måling af cerebral aktivitet i forskellige kortikale gråstofregioner, og 2) diffusionsbilleddannelse med høj vinkelopløsning (HARDI) MRI , som gør det muligt at karakterisere hjernevævs mikroarkitektur. HARDI-sekvenser vil blive udviklet til at erhverve og rekonstruere fibertraktografi af patientens hjerner. I kombination med konventionel MR vil både HARDI og rs-fMRI blive brugt til at estimere forbindelsesgraden mellem hvert par af kortikale regioner, såkaldt "Connectome". Når først de er genereret, vil hjernenetværk blive kvantificeret gennem talrige grafmetrikker, såsom graftæthed, global effektivitet og assortativitet (osv.), hvilket afspejler organiseringen og topologien af ​​emners forbindelse med aldring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • CH Le Vinatier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige (mænd og kvinder) i alderen mellem 18 og 50 år
  • Ingen neurologiske eller psykiatriske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • MR kontraindikationer
  • Gravide eller ammende
  • Personer under værgemål eller enhver anden administrativ eller berøvelse af frihed eller ret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enkelt MR -undersøgelse
40 forsøgspersoner vil drage fordel af en fuld MRI
Andet: Enkelt komplet MR-intervention
MR-undersøgelse vil omfatte konventionelle T1- og FLAIR-sekvenser og avancerede sekvenser såsom rs-fMRI og High angular resolution MRI (HARDI).
Sham-komparator: Reproducerbarhedsundersøgelse
10 forsøgspersoner vil drage fordel af realiseringen af ​​3 MRI. En MR -undersøgelse udført på tidspunktet for inkludering og derefter en undersøgelse, efter 3 måneder og efter 9 måneder (dvs. 3 undersøgelser pr. Emne).
Andet: Enkelt komplet MR-intervention
MR-undersøgelse vil omfatte konventionelle T1- og FLAIR-sekvenser og avancerede sekvenser såsom rs-fMRI og High angular resolution MRI (HARDI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel og strukturel forbindelse MRI-markør: hviletilstand fMRI
Tidsramme: Slut på studiet (et år)
Funktionel tilslutning af gråt stof (GM) ved hjælp af hviletilstand fMRI
Slut på studiet (et år)
Funktionel og strukturel forbindelse MRI-markør: Funktionel forbindelse
Tidsramme: Slut på studiet (et år)
Grafteori-metoder analyse af funktionel forbindelse af grå substans
Slut på studiet (et år)
Funktionel og strukturel forbindelse MRI-markør: Diffusionstensor
Tidsramme: Slut på studiet (et år)
Strukturel tilslutning af hvide stof (WM) fiberbundter målt ved diffusionstensor-billeddannelse
Slut på studiet (et år)
Funktionel og strukturel forbindelse MRI-markør: Strukturel forbindelse
Tidsramme: Slut på studiet (et år)
Grafteorimetoder analyse af strukturel tilslutning af hvid stof (WM) fiber
Slut på studiet (et år)
Funktionel og strukturel tilslutning MRI-markør: SPM-software
Tidsramme: Slut på studiet (et år)
Kortikale og subkortikale grå substans (GM) volumener ved hjælp af SPM-softwaren
Slut på studiet (et år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målinger for funktionel tilslutning
Tidsramme: Slut på studiet (et år)
Beregning af funktionelle tilslutningsmetrikker ved hjælp af grafteoretiske metoder
Slut på studiet (et år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabine Mouchet-Mages, MD, CH Le Vinatier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2017

Først opslået (Faktiske)

12. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL16_0687

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkelt komplet MR-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner