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肩峰下疼痛症候群患者における胸椎スラストマニピュレーションとシャムマニピュレーションの比較

2019年3月29日 更新者：Jason Grimes, PT, PhD, OCS, ATC、Sacred Heart University

肩峰下疼痛症候群の個人における偽の操作と比較した、座位対仰臥位の上胸椎スラスト操作の即時効果：無作為対照試験

この研究では、仰臥位の上胸椎スラスト操作、座位の上胸椎スラスト操作、および肩峰下疼痛症候群の個人に対する偽の操作の即時および短期的な効果を評価します。 参加者は 3 つの介入のいずれかを受けるように無作為に割り付けられ、従属変数のベースライン測定が介入の実施直後に繰り返されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

胸椎スラストマニピュレーションは、肩峰下疼痛症候群（肩峰下インピンジメント）の患者の痛みを軽減し、機能を改善するのに効果的であることが示されています。 個人が異なる操作技術に対して異なる反応を示すかどうかは不明のままです. この研究では、ペン ショルダー スコア (PSS) を使用して、痛みに対する即時の影響と、痛みと機能に対する短期的な影響、および肩甲骨の運動学 (特に上向きの回転と後傾)、小胸筋の長さ、および中部僧帽筋、下部僧帽筋、および前鋸筋の肩胸胸筋力の生成。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在、6か月未満の肩の痛みを経験している
  • 次の所見のうち少なくとも 3 つ: 1) 肩の近位前外側領域に限局した痛み、2) Neer または Hawkins-Kennedy インピンジメント テスト陽性、3) 活動的な肩の挙上を伴う痛み (痛みのある弓を含む場合がある)、4) 活動的な肩少なくとも 90° の外転 ROM、5) 少なくとも 45° の受動的な肩の外旋 ROM、および 6) 外転または外旋に抵抗した等尺性の痛み

除外基準:

  • 回旋筋腱板の完全断裂の兆候
  • 肩甲上腕関節の動きの著しい喪失
  • 急性炎症
  • 首の痛みの主訴、中枢神経系または頸部神経根の関与の徴候、または頸部回転、軸圧縮、またはスパーリングテストによる肩または腕の痛みの再現を含む頸椎関連の症状
  • 以前の首または肩の手術
  • 肯定的な不安テストまたは移転テスト
  • 肩の骨折または脱臼の病歴
  • 上肢機能に影響を与える神経損傷の病歴
  • -骨粗鬆症、骨折、悪性腫瘍、全身性関節炎、または感染症を含む、胸椎へのスラスト操作の禁忌
  • 胸椎マニピュレーションを受けることへの恐怖または不本意

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：仰臥位推力操作
仰臥位の上胸椎スラスト操作は、関節のキャビテーションに関係なく、2 回実行されます。
手順：仰臥位の上胸椎スラストマニピュレーション
仰臥位スラスト操作は、上部胸椎を対象とし、前述のように実行されます。 患者は、首の後ろで指を結び、胸の前で両肘を近づけるように求められます。 セラピストは、ピストル グリップまたは緩めた握りこぶしを使用して、目標とする上部胸部領域 (T3 または T4 レベルのいずれか) のすぐ下に片手を置き、T3 または T4 椎骨の両方の横突起に接触させます。 次に、セラピストは自分の体を使って患者の上腕を押し下げ、前後方向に高速、低振幅の推力を提供します。
実験的：着座推力操作
座位の上胸椎スラスト操作は、関節のキャビテーションに関係なく、2 回実行されます。
手順：座位の上胸椎スラストマニピュレーション
着席スラスト操作は、首の後ろに指をひもで締めて座っている患者との頸胸部接合部をターゲットにします。 セラピストは患者の後ろに立って、腕を患者の腕に通し、C7-T1 レベルの近くで手を握ります。 セラピストは、支点として機能するために、患者の上部胸部領域に対して自分の胸を接触させます。 次に、患者は深呼吸をするように指示され、息を吐き出すと、セラピストは頭側方向に高速、低振幅の気晴らし推力を適用します。
他の名前：
  • C-T ジャンクション気晴らし操作
偽コンパレータ：シャム操作
偽の操作は 2 回実行されます。
手順：シャム操作
偽の操作は、患者と検査官が座った操作と同じ方法で配置された状態で実行されますが、検査官は患者との物理的な接触と「スキンロック」を維持するために最小限の圧力のみを適用します。 検査官は、同じ範囲の可動域で患者を動かしますが、操作推力は提供しません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 48 時間までのペンショルダースコア (PSS) の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後 48 時間
Penn Shoulder Score は、自己申告による痛み、機能、現在の肩の使用に対する満足度の 3 つのサブスケールを持つ 100 ポイントの肩固有のアンケートです。 サブスケールのスコアを合計して合計スコアを決定し、痛みサブスケール スコアは 0 ～ 30、機能サブスケール スコアは 0 ～ 60、満足度サブスケール スコアは 0 ～ 10 の範囲です。 100 点満点の合計点は、肩の機能が高く、痛みが少なく、満足度が高いことを示します。
ベースラインおよび介入後 48 時間
痛みの変化
時間枠：ベースラインと介入の1分後
痛みは口頭数値評価尺度 (VNRS) を使用して測定されます。 参加者は、0～10 のスケールで痛みを評価するよう求められます。0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。 この痛みの評価は、肩甲骨面で腕を積極的に持ち上げているときに取得されます。
ベースラインと介入の1分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩甲骨の上向き回転アクティブ可動範囲 (ROM) の変化
時間枠：ベースラインと介入の1分後
参加者は、体の側面にある関連する腕から始めます。 研究者は、標準的なゴニオメーターで測定した前額面から 40 度前方の角度で被験者の腕を配置することにより、肩甲骨面の位置を確認します。 デジタル傾斜計は、水平な面でゼロに合わせてから、関与する腕の肩甲骨に沿って配置されます。 体の側面に腕を置いた肩甲骨の傾斜計からの最初の読み取り値が記録されます。 次に被験者は、肩甲骨面で腕をできるだけ高く上げるように指示されます。 傾斜計からの最終的な読み取り値は、被験者の最大腕の挙上の終わりに記録されます。 最終測定値と初期測定値の差をとることにより、肩甲骨の上向き回転の合計量が変化スコアとして計算されます。 下向きの回転は負の値として記録され、上向きの回転は正の値として記録されます。
ベースラインと介入の1分後
肩甲骨後傾アクティブ ROM の変化
時間枠：ベースラインと介入の1分後
参加者は、体の側面にあるテスト アームから始めます。 デジタル傾斜計は、垂直面でゼロ調整され、肩甲骨棘の根元と肩甲骨の下角を目印として使用して、肩甲骨の内側境界の後面に沿って垂直に配置されます。 体の側面に腕を置いた状態での傾斜計からの最初の読み取り値が記録されます。 次に被験者は、肩甲骨面で腕をできるだけ高く上げるように指示されます。 傾斜計からの最終的な読み取り値は、被験者の最大腕の挙上の終わりに記録されます。 肩甲骨後傾の総量は、最終測定値と初期測定値の差を取ることにより、変化スコアとして計算されます。 前傾は負の値として記録され、後傾は正の値として記録される。
ベースラインと介入の1分後
肩甲骨の上向き回転パッシブ ROM の変化
時間枠：ベースラインと介入の1分後
測定は被験者が立った状態で行われます。 参加者は、体の側面にある関連する腕から始めます。 デジタル傾斜計はゼロ調整され、上向き回転アクティブ ROM の測定について説明したように配置されます。 傾斜計からの最初の読み取り値が記録されます。 次に、検査官は、肩甲骨の受動的な上向きの回転を生成して、肩甲骨面で上腕骨をエンド レンジの上昇まで受動的に持ち上げることができます。 試験官は、被験者の腕を 2 回連続して受動的に全利用可能な仰角 ROM を通して動かします。 2回目の繰り返しで他動腕が最大に挙上した時点で、傾斜計を再び肩甲骨に沿って配置して、上向きの受動的ROMの測定値を取得します。 最終測定値と初期測定値の差をとることにより、肩甲骨の上向き回転受動 ROM の合計量が変化スコアとして計算されます。
ベースラインと介入の1分後
肩甲骨後傾受動 ROM の変化
時間枠：ベースラインと介入の1分後
測定は被験者が立った状態で行われます。 デジタル傾斜計は、後傾アクティブ ROM の測定で説明したように、ゼロ調整され、配置されます。 傾斜計からの最初の読み取り値は、被験者の腕を体の側面に置いて記録されます。 次に、検者は、肩甲骨平面で上腕骨を受動的に挙上させ、肩甲骨の受動的な後傾を生じさせることができます。 試験官は、被験者の腕を 2 回連続して受動的に利用可能な完全な仰角 ROM に動かします。 2 回目の繰り返しで受動的な腕が最大に挙上した時点で、肩甲骨の内側境界の後面に沿って傾斜計を再び配置し、後傾受動 ROM の測定値を取得します。 肩甲骨後傾受動 ROM の総量は、最終測定値と初期測定値の差を取ることにより、変更スコアとして計算されます。
ベースラインと介入の1分後
小胸筋の長さの変化
時間枠：ベースラインと介入の1分後
Borstad によって以前に説明されたように実行されます。 巻尺を使用して、胸骨の横方向に指 1 本分の幅の第 4 肋骨の前下縁と肩甲骨の烏口突起の内側下面との間の直線距離を cm で測定します。 この測定は、被験者が通常の安静位置に立っている間に完了します。
ベースラインと介入の1分後
中僧帽筋力の変化
時間枠：ベースラインと介入の1分後
ハンドヘルド ダイナモメーター (HHD) (Hoggan MicroFET2) を使用して、前述の「メイク テスト」を使用して、標準的な手動筋肉テスト (MMT) 位置での力の生成を評価します。 「テストを行う」には、試験官が被験者に HHD にゆっくりと押し込み、5 秒間で力の生成を最大レベルまで上げるように指示する必要があります。 最大等尺性テストの前に、学習効果を最小限に抑えるために、サブ最大 (50%) の努力試行が実行されます。 2 回の最大努力試験は、試験間に 30 秒の休憩を入れて行われ、試験の平均 (kg で記録) がデータ分析に使用されます。 さらに、被験者の体重で割って強度測定値を正規化できるように、被験者の体重を kg 単位で記録します。
ベースラインと介入の1分後
下僧帽筋力の変化
時間枠：ベースラインと介入の1分後
ハンドヘルド ダイナモメーター (HHD) (Hoggan MicroFET2) を使用して、前述の「メイク テスト」を使用して、標準の MMT 位置での力の生成を評価します。 「テストを行う」には、試験官が被験者に HHD にゆっくりと押し込み、5 秒間で力の生成を最大レベルまで上げるように指示する必要があります。 最大等尺性テストの前に、学習効果を最小限に抑えるために、サブ最大 (50%) の努力試行が実行されます。 2 回の最大努力試験は、試験間に 30 秒の休憩を入れて行われ、試験の平均 (kg で記録) がデータ分析に使用されます。 さらに、被験者の体重で割って強度測定値を正規化できるように、被験者の体重を kg 単位で記録します。
ベースラインと介入の1分後
鋸歯前部力産生の変化
時間枠：ベースラインと介入の1分後
ハンドヘルド ダイナモメーター (HHD) (Hoggan MicroFET2) を使用して、前述の「メイク テスト」を使用して、標準の MMT 位置での力の生成を評価します。 「テストを行う」には、試験官が被験者に HHD にゆっくりと押し込み、5 秒間で力の生成を最大レベルまで上げるように指示する必要があります。 最大等尺性テストの前に、学習効果を最小限に抑えるために、サブ最大 (50%) の努力試行が実行されます。 2 回の最大努力試験は、試験間に 30 秒の休憩を入れて行われ、試験の平均 (kg で記録) がデータ分析に使用されます。 さらに、被験者の体重で割って強度測定値を正規化できるように、被験者の体重を kg 単位で記録します。
ベースラインと介入の1分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sacred Heart University

協力者

Nova Southeastern University

捜査官

  • 主任研究者：Jason K Grimes, PhD、Sacred Heart University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年10月24日

研究の完了 (実際)

2016年10月26日

試験登録日

最初に提出

2017年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月5日

最初の投稿 (実際)

2017年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月29日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 151119A

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

上肢挙上中の肩甲骨の運動学、立っているときの小胸筋の長さ、僧帽筋中央部、僧帽筋下部、および前鋸筋の MMT 位置での力の生成に関するデータ。データのリクエストは、grimesj@sacredheart.edu 宛ての電子メールで行う必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肩峰下インピンジメント症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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