Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thoracic Spine Thrust Manipulation jämfört med skenmanipulation hos individer med subakromiellt smärtsyndrom

29 mars 2019 uppdaterad av: Jason Grimes, PT, PhD, OCS, ATC, Sacred Heart University

De omedelbara effekterna av en sittande versus liggande övre bröstryggradspådragsmanipulation jämfört med skenmanipulation hos individer med subakromiellt smärtsyndrom: en randomiserad kontrollerad studie

Den här studien utvärderar de omedelbara och kortsiktiga effekterna av en stötmanipulation i övre bröstryggen i liggande, sittande övre bröstryggrad och skenmanipulation för individer med subakromiellt smärtsyndrom. Deltagarna randomiserades för att få en av de tre interventionerna och baslinjemåtten för de beroende variablerna upprepades omedelbart efter leveransen av interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Manipulation av bröstryggraden har visat sig vara effektiv för att minska smärta och förbättra funktionen hos individer med subakromiellt smärtsyndrom (subakromiellt impingement). Det är fortfarande okänt om individer reagerar olika på olika manipulationstekniker. Denna studie undersöker de omedelbara effekterna på smärta och kortsiktiga effekter på smärta och funktion med hjälp av Penn Shoulder Score (PSS) såväl som de omedelbara effekterna på skulderbladskinematik (uppåtrotation och bakåtlutning, specifikt), pectoralis minor muskellängd, och scapulothoracal muskelkraftproduktion för mellersta trapezius, nedre trapezius och serratus anterior.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har för närvarande axelvärk i mindre än 6 månader
  • minst 3 av följande fynd: 1) smärta lokaliserad till den proximala anterolaterala axelregionen, 2) positivt Neer eller Hawkins-Kennedy impingementtest, 3) smärta med aktiv axelhöjning (vilket kan inkludera en smärtsam båge), 4) aktiv axel abduktions-ROM på minst 90°, 5) passiv axel extern rotation ROM på minst 45°, och 6) smärta med isometriskt motstånd abduktion eller extern rotation

Exklusions kriterier:

  • tecken på en fullständig reva av rotatorkuffen
  • betydande förlust av glenohumeral rörelse
  • akut inflammation
  • cervikal ryggradsrelaterade symtom inklusive ett primärt klagomål av nacksmärta, tecken på inblandning i centrala nervsystemet eller cervikal nervrot, eller reproduktion av axel- eller armsmärta med cervikal rotation, axiell kompression eller Spurling-test
  • tidigare nacke- eller axeloperationer
  • positivt gripandetest eller flytttest
  • historia av axelfraktur eller luxation
  • historia av nervskada som påverkar övre extremitetsfunktion
  • någon kontraindikation för tryckmanipulation till bröstryggraden inklusive osteoporos, fraktur, malignitet, systemisk artrit eller infektion
  • rädsla eller ovilja att genomgå manipulation av bröstryggen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ryggläge manipulation
Den liggande övre bröstryggraden kommer att utföras två gånger, oavsett ledkavitation.
Procedur: Ryggläge övre bröstryggrad dragkraft manipulation
Den liggande dragkraftsmanipulationen kommer att riktas mot den övre bröstryggen och kommer att utföras som tidigare beskrivits. Patienten kommer att bli ombedd att snöra sina fingrar bakom nacken och föra armbågarna tätt mot varandra framför bröstet. Terapeuten kommer att placera ena handen precis under den avsedda övre bröstregionen (på antingen T3- eller T4-nivå) med hjälp av ett pistolgrepp eller en lös knytnäve för att få kontakt med båda tvärgående processerna i T3- eller T4-kotor. Terapeuten kommer sedan att använda sin kropp för att trycka ner genom patientens överarmar för att ge en höghastighets- och lågamplitud dragkraft i anterior-till-posterior riktning.
Experimentell: Sittande dragkraftsmanipulation
Den sittande övre bröstryggradens tryckmanipulation kommer att utföras två gånger, oavsett ledkavitation.
Procedur: Sittande övre bröstryggens dragkraftsmanipulation
Den sittande tryckmanipulationen kommer att riktas mot cervicotoracic-övergången med patienten sittande med fingrarna snörade bakom nacken. Terapeuten kommer att stå bakom patienten och trä hans eller hennes armar genom patientens armar och knäppa hans eller hennes händer nära C7-T1-nivån. Terapeuten kommer att få kontakt med hans eller hennes bröstkorg mot patientens övre bröstregion för att fungera som ett stödpunkt. Patienten kommer sedan att instrueras att ta ett djupt andetag, och vid utandning kommer terapeuten att applicera en distraktionskraft med hög hastighet och låg amplitud i en cephalad-riktning.
Andra namn:
  • C-T-korsning distraktion manipulation
Sham Comparator: Skum manipulation
Den falska manipulationen kommer att utföras två gånger.
Procedur: Skum manipulation
Den falska manipulationen kommer att utföras med patienten och undersökaren placerad på samma sätt som för den sittande manipulationen, men undersökaren kommer att utöva endast minimalt tryck för att upprätthålla fysisk kontakt och "hudlåsning" med patienten. Undersökaren kommer sedan att flytta patienten genom samma rörelseomfång men leverera ingen manipulativ dragkraft.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Penn Shoulder Score (PSS) från baslinjen till 48 timmar
Tidsram: baseline och 48 timmar efter intervention
Penn Shoulder Score är ett axelspecifikt frågeformulär på 100 punkter med tre subskalor: självrapporterad smärta, funktion och tillfredsställelse med nuvarande användning av axeln. Poängen från subskalorna summeras för att bestämma den totala poängen med smärtsubskalepoäng som sträcker sig från 0-30, funktionssubskalepoäng som sträcker sig från 0-60 och tillfredsställelsesubskalepoäng som sträcker sig från 0-10. Den totala maximala poängen på 100 poäng indikerar hög funktion, låg smärta och hög tillfredsställelse med axeln.
baseline och 48 timmar efter intervention
Förändring i smärta
Tidsram: baslinje och 1 minut efter intervention
Smärta kommer att mätas med hjälp av den verbala numeriska betygsskalan (VNRS). Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta sin smärta på en 0-10 skala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta smärtan man kan tänka sig. Denna smärtklassificering kommer att erhållas under aktiv höjning av armen i skulderbladsplanet.
baslinje och 1 minut efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i scapular uppåtrotation aktivt rörelseomfång (ROM)
Tidsram: baslinje och 1 minut efter intervention
Deltagaren börjar med den inblandade armen vid sidan av kroppen. Utredaren kommer att bekräfta platsen för skulderbladsplanet genom att placera patientens arm i en vinkel 40 grader främre från frontalplanet mätt med en standard goniometer. Den digitala lutningsmätaren nollställs på en horisontell yta och placeras sedan längs den inblandade armens skulderbladsryggrad. Den första avläsningen från inklinometern på skulderbladsryggraden med armen vid sidan av kroppen kommer att registreras. Försökspersonen kommer sedan att instrueras att höja armen i skulderbladsplanet så högt som han/hon kan gå. Den slutliga avläsningen från inklinometern kommer sedan att registreras vid slutet av patientens maximala armhöjd. Den totala mängden skulderbladsrotation uppåt kommer att beräknas som förändringspoängen genom att ta skillnaden mellan den slutliga och initiala avläsningen. Rotation nedåt skulle registreras som negativa värden och rotation uppåt skulle registreras som positiva värden.
baslinje och 1 minut efter intervention
Förändring i scapular posterior tilt aktiv ROM
Tidsram: baslinje och 1 minut efter intervention
Deltagaren börjar med testarmen vid sidan av kroppen. Den digitala lutningsmätaren nollställs på en vertikal yta och placeras sedan vertikalt längs den bakre ytan av den mediala gränsen av skulderbladet, med hjälp av roten av skulderbladsryggraden och skulderbladets nedre vinkel som landmärken som tidigare beskrivits. Den första avläsningen från inklinometern med armen vid sidan av kroppen kommer att registreras. Försökspersonen kommer sedan att instrueras att höja armen i skulderbladsplanet så högt som han/hon kan gå. Den slutliga avläsningen från inklinometern kommer sedan att registreras vid slutet av patientens maximala armhöjd. Den totala mängden bakre skulderbladslutning kommer att beräknas som förändringspoäng genom att ta skillnaden mellan den slutliga och initiala avläsningen. Anterior lutning skulle registreras som negativa värden och posterior lutning skulle registreras som positiva värden.
baslinje och 1 minut efter intervention
Förändring av passivt ROM för skulderbladsrotation uppåt
Tidsram: baslinje och 1 minut efter intervention
Mätningar kommer att göras med motivet stående. Deltagaren börjar med den inblandade armen vid sidan av kroppen. Den digitala lutningsmätaren kommer att nollställas och placeras enligt beskrivningen för mätning av uppåtrotation aktiv ROM. Den första avläsningen från inklinometern kommer att registreras. Undersökaren kan sedan passivt höja humerus i skulderbladsplanet till ändområdeshöjd, vilket ger passiv uppåtrotation av skulderbladet. Examinatorn kommer att röra försökspersonens arm genom hela det tillgängliga elevations-ROM passivt under två på varandra följande försök. Vid punkten för maximal passiv armhöjning vid den andra repetitionen kommer lutningsmätaren återigen att placeras längs skulderbladsryggraden för att erhålla en mätning av uppåtrotation passiv ROM. Den totala mängden av passivt ROM för skulderbladsrotation uppåt kommer att beräknas som förändringspoäng genom att ta skillnaden mellan den slutliga och initiala avläsningen.
baslinje och 1 minut efter intervention
Förändring i scapular posterior tilt passiv ROM
Tidsram: baslinje och 1 minut efter intervention
Mätningar kommer att göras med motivet stående. Den digitala lutningsmätaren nollställs och placeras enligt beskrivningen för mätning av aktiv ROM för bakåtlutning. Den första avläsningen från lutningsmätaren kommer att registreras med försökspersonens arm vid sidan av kroppen. Undersökaren kan sedan passivt höja humerus i skulderbladsplanet till ändområdeshöjd, vilket ger en passiv bakre lutning av skulderbladet. Examinatorn kommer att röra försökspersonens arm genom hela, tillgängliga elevations-ROM passivt under två på varandra följande försök. Vid punkten för maximal passiv armhöjning vid den andra repetitionen, kommer lutningsmätaren återigen att placeras längs den bakre ytan av den mediala gränsen av skulderbladsbladet för att erhålla en mätning av den passiva ROM för den bakre lutningen. Den totala mängden skulderblad bakre tilt passiv ROM kommer att beräknas som förändringspoäng genom att ta skillnaden mellan den slutliga och initiala avläsningen.
baslinje och 1 minut efter intervention
Förändring i pectoralis minor muskellängd
Tidsram: baslinje och 1 minut efter intervention
Utförs som tidigare beskrivits av Borstad. Ett måttband kommer att användas för att mäta det linjära avståndet i cm mellan den främre och nedre kanten av det 4:e revbenet en fingerbredd lateralt till bröstbenet och den mediala-underlägre aspekten av scapulas coracoidprocess. Denna mätning kommer att slutföras medan försökspersonen står i sin vanliga viloposition.
baslinje och 1 minut efter intervention
Förändring i mitten trapezius kraftproduktion
Tidsram: baslinje och 1 minut efter intervention
En handhållen dynamometer (HHD) (Hoggan MicroFET2) kommer att användas för att bedöma kraftproduktion i standard manuellt muskeltestläge (MMT) med hjälp av ett "make-test" som tidigare beskrivits. "Gör testet" kommer att kräva att examinatorn instruerar försökspersonen att långsamt trycka in i HHD och öka sin kraftproduktion till en maximal nivå under en 5-sekundersperiod. Före maximal isometrisk testning kommer en sub-maximal (50 %) försök att utföras för att minimera inlärningseffekter. Två försök med maximal ansträngning kommer att utföras med en vila på 30 sekunder mellan försöken och medelvärdet av försöken (registrerat i kg) kommer att användas för dataanalys. Dessutom kommer försökspersonens kroppsvikt i kg att registreras för att möjliggöra normalisering av styrkemått genom att dividera med försökspersonens kroppsvikt.
baslinje och 1 minut efter intervention
Förändring i nedre trapeziuskraftproduktion
Tidsram: baslinje och 1 minut efter intervention
En handhållen dynamometer (HHD) (Hoggan MicroFET2) kommer att användas för att bedöma kraftproduktion i standard MMT-position med hjälp av ett "make-test" som tidigare beskrivits. "Gör testet" kommer att kräva att examinatorn instruerar försökspersonen att långsamt trycka in i HHD och öka sin kraftproduktion till en maximal nivå under en 5-sekundersperiod. Före maximal isometrisk testning kommer en sub-maximal (50 %) försök att utföras för att minimera inlärningseffekter. Två försök med maximal ansträngning kommer att utföras med en vila på 30 sekunder mellan försöken och medelvärdet av försöken (registrerat i kg) kommer att användas för dataanalys. Dessutom kommer försökspersonens kroppsvikt i kg att registreras för att möjliggöra normalisering av styrkemått genom att dividera med försökspersonens kroppsvikt.
baslinje och 1 minut efter intervention
Förändring i serratus anterior kraftproduktion
Tidsram: baslinje och 1 minut efter intervention
En handhållen dynamometer (HHD) (Hoggan MicroFET2) kommer att användas för att bedöma kraftproduktion i standard MMT-position med hjälp av ett "make-test" som tidigare beskrivits. "Gör testet" kommer att kräva att examinatorn instruerar försökspersonen att långsamt trycka in i HHD och öka sin kraftproduktion till en maximal nivå under en 5-sekundersperiod. Före maximal isometrisk testning kommer en sub-maximal (50 %) försök att utföras för att minimera inlärningseffekter. Två försök med maximal ansträngning kommer att utföras med en vila på 30 sekunder mellan försöken och medelvärdet av försöken (registrerat i kg) kommer att användas för dataanalys. Dessutom kommer försökspersonens kroppsvikt i kg att registreras för att möjliggöra normalisering av styrkemått genom att dividera med försökspersonens kroppsvikt.
baslinje och 1 minut efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sacred Heart University

Samarbetspartners

Nova Southeastern University

Utredare

  • Huvudutredare: Jason K Grimes, PhD, Sacred Heart University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

24 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

26 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (Faktisk)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 151119A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

data avseende skulderbladskinematik under upphöjning av övre extremiteter, pectoralis minor muskellängd i stående och kraftproduktion i MMT-positioner för mellersta trapezius, nedre trapezius och serratus anterior; Begäran om data ska göras via e-post till: grimesj@sacredheart.edu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subacromial Impingement Syndrome

Kliniska prövningar på Ryggläge övre bröstryggrad dragkraft manipulation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera