Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoracic Spine Thrust Manipulation sammenlignet med Sham Manipulation hos personer med subakromialt smertesyndrom

29. marts 2019 opdateret af: Jason Grimes, PT, PhD, OCS, ATC, Sacred Heart University

De umiddelbare virkninger af en siddende versus liggende øvre thoracic spine thrust-manipulation sammenlignet med sham-manipulation hos personer med subakromielt smertesyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer de umiddelbare og kortsigtede virkninger af en manipulation af skub i øvre thorax-rygsøjlen i ryggen, manipulation af skub i den øvre thorax-hvirvelsøjle, og simuleret manipulation for personer med subakromielt smertesyndrom. Deltagerne blev randomiseret til at modtage en af ​​de tre interventioner, og baseline-mål for de afhængige variable blev gentaget umiddelbart efter leveringen af ​​interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Manipulation af thorax spine thrust har vist sig at være effektiv til at reducere smerte og forbedre funktionen hos personer med subakromialt smertesyndrom (subakromial impingement). Det er fortsat uvist, om individer reagerer forskelligt på forskellige manipulationsteknikker. Denne undersøgelse undersøger de umiddelbare virkninger på smerter og kortsigtede virkninger på smerter og funktion ved hjælp af Penn Shoulder Score (PSS) såvel som de umiddelbare virkninger på skulderbladskinematikken (opadrotation og posterior tilt, specifikt), pectoralis minor muskellængde og scapulothoracal muskelkraftproduktion for den midterste trapezius, nedre trapezius og serratus anterior.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i øjeblikket oplever skuldersmerter i mindre end 6 måneder
  • mindst 3 af følgende fund: 1) smerte lokaliseret til den proksimale anterolaterale skulderregion, 2) positiv Neer eller Hawkins-Kennedy impingement test, 3) smerte med aktiv skulder elevation (som kan omfatte en smertefuld bue), 4) aktiv skulder abduktion ROM på mindst 90°, 5) passiv skulder ekstern rotation ROM på mindst 45°, og 6) smerte med isometrisk modstand abduktion eller ekstern rotation

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på fuldstændig revne i rotatormanchetten
  • betydeligt tab af glenohumeral bevægelse
  • akut betændelse
  • cervikal rygsøjle-relaterede symptomer, herunder en primær klage over nakkesmerter, tegn på involvering af centralnervesystemet eller cervikal nerverod, eller reproduktion af skulder- eller armsmerter med cervikal rotation, aksial kompression eller Spurling-test
  • tidligere nakke- eller skulderoperationer
  • positiv pågribelsestest eller flyttetest
  • historie med skulderbrud eller dislokation
  • historie med nerveskade, der påvirker overekstremitetsfunktionen
  • enhver kontraindikation for stødmanipulation til thoraxrygsøjlen, herunder osteoporose, fraktur, malignitet, systemisk arthritis eller infektion
  • frygt eller manglende vilje til at gennemgå manipulation af thoraxrygsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rygliggende stød manipulation
Den liggende øvre thorax-rygsøjlens stødmanipulation vil blive udført to gange, uanset ledkavitation.
Procedure: Rygliggende manipulation af den øvre thoraxrygsøjle
Den liggende fremstødsmanipulation vil målrette den øvre thoraxrygsøjle og vil blive udført som tidligere beskrevet. Patienten vil blive bedt om at snøre fingrene bag halsen og bringe hans eller hendes albuer tæt sammen foran brystet. Terapeuten vil placere den ene hånd lige under den målrettede øvre thoraxregion (på enten T3- eller T4-niveau) ved hjælp af et pistolgreb eller en løs knytnæve for at få kontakt med begge tværgående processer i T3- eller T4-hvirvlerne. Terapeuten vil derefter bruge sin krop til at skubbe ned gennem patientens overarme for at give et tryk med høj hastighed og lav amplitude i anterior-til-posterior retning.
Eksperimentel: Siddende tryk manipulation
Den siddende øvre thorax-rygsøjlens stødmanipulation vil blive udført to gange, uanset ledkavitation.
Procedure: Siddende manipulation af den øvre thoraxrygsøjle
Den siddende trykmanipulation vil målrette den cervicothoracale forbindelse med patienten siddende med fingrene snøret bag nakken. Terapeuten vil stå bag patienten og føre hans eller hendes arme gennem patientens arme og spænde hans eller hendes hænder tæt på C7-T1 niveauet. Terapeuten vil komme i kontakt med hans eller hendes bryst mod patientens øvre thoraxregion for at tjene som omdrejningspunkt. Patienten vil derefter blive instrueret i at tage en dyb indånding, og ved udånding vil terapeuten anvende et distraktionsstød med høj hastighed og lav amplitude i en cephalad-retning.
Andre navne:
  • C-T junction distraktion manipulation
Sham-komparator: Skum manipulation
Den falske manipulation vil blive udført to gange.
Procedure: Skum manipulation
Den falske manipulation vil blive udført med patienten og undersøgeren placeret på samme måde som ved den siddende manipulation, men undersøgeren vil kun udøve minimalt pres for at opretholde fysisk kontakt og "hudlås" med patienten. Undersøgeren vil derefter bevæge patienten gennem det samme bevægelsesområde, men ikke levere noget manipulerende stød.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Penn Shoulder Score (PSS) fra baseline til 48 timer
Tidsramme: baseline og 48 timer efter intervention
Penn Shoulder Score er et 100-punkts skulderspecifikt spørgeskema med tre underskalaer: selvrapporteret smerte, funktion og tilfredshed med den nuværende brug af skulderen. Scorene fra underskalaerne summeres for at bestemme den samlede score med smerteunderskala-score spænder fra 0-30, funktionsunderskala-score spænder fra 0-60 og tilfredshed underskala-score spænder fra 0-10. Den samlede maksimale score på 100 point indikerer høj funktion, lav smerte og høj tilfredshed med skulderen.
baseline og 48 timer efter intervention
Ændring i smerte
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intervention
Smerte vil blive målt ved hjælp af den verbale numeriske vurderingsskala (VNRS). Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smerte på en 0-10 skala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst tænkelige smerte. Denne smertevurdering vil blive opnået under aktiv elevation af armen i skulderbladsplanet.
baseline og 1 minut efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i scapular opadrotation aktivt bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intervention
Deltageren starter med den involverede arm ved siden af ​​kroppen. Efterforskeren vil bekræfte placeringen af ​​skulderbladsplanet ved at placere forsøgspersonens arm i en vinkel 40 grader anterior fra frontalplanet målt med et standard goniometer. Det digitale inklinometer vil blive nulstillet på en vandret overflade og derefter placeret langs den involverede arms skulderblad. Den indledende aflæsning fra inklinometeret på skulderbladsrygsøjlen med armen ved siden af ​​kroppen vil blive registreret. Forsøgspersonen vil derefter blive instrueret i at hæve armen i skulderbladsplanet så højt som han/hun kan gå. Den endelige aflæsning fra inklinometeret vil derefter blive registreret ved slutningen af ​​forsøgspersonens maksimale arm elevation. Den samlede mængde af scapular opadgående rotation vil blive beregnet som ændringsscore ved at tage forskellen mellem den endelige og indledende aflæsning. Nedadgående rotation vil blive registreret som negative værdier, og opadgående rotation vil blive registreret som positive værdier.
baseline og 1 minut efter intervention
Ændring i scapular posterior tilt aktiv ROM
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intervention
Deltageren starter med testarmen ved siden af ​​kroppen. Det digitale inklinometer vil blive nulstillet på en lodret overflade og derefter placeret lodret langs den bageste overflade af den mediale kant af scapula, ved at bruge roden af ​​scapula-rygsøjlen og scapulas inferior vinkel som vartegn som tidligere beskrevet. Den indledende aflæsning fra inklinometeret med armen ved siden af ​​kroppen vil blive registreret. Forsøgspersonen vil derefter blive instrueret i at hæve armen i skulderbladsplanet så højt som han/hun kan gå. Den endelige aflæsning fra inklinometeret vil derefter blive registreret ved slutningen af ​​forsøgspersonens maksimale arm elevation. Den samlede mængde af scapular posterior hældning vil blive beregnet som ændringsscore ved at tage forskellen mellem den endelige og den indledende aflæsning. Anterior hældning vil blive registreret som negative værdier, og posterior hældning vil blive registreret som positive værdier.
baseline og 1 minut efter intervention
Ændring i scapular opadrotation passiv ROM
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intervention
Målinger vil blive foretaget med emnet stående. Deltageren starter med den involverede arm ved siden af ​​kroppen. Det digitale inklinometer vil blive nulstillet og placeret som beskrevet for målingen af ​​opadrotation aktiv ROM. Den indledende aflæsning fra inklinometeret vil blive registreret. Undersøgeren kan derefter passivt hæve humerus i skulderbladsplanet til end-range elevation, hvilket producerer passiv opadgående rotation af skulderbladet. Eksaminatoren vil bevæge forsøgspersonens arm gennem den fulde tilgængelige elevations-ROM passivt i to på hinanden følgende forsøg. Ved punktet med maksimal passiv arm elevation på den anden gentagelse, vil inklinometeret igen blive placeret langs skulderbladsrygsøjlen for at opnå en måling af opad rotation passiv ROM. Den samlede mængde af scapular opadrotation passiv ROM vil blive beregnet som ændringsscore ved at tage forskellen mellem den endelige og indledende aflæsning.
baseline og 1 minut efter intervention
Ændring i scapular posterior tilt passiv ROM
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intervention
Målinger vil blive foretaget med motivet stående. Det digitale inklinometer nulstilles og placeres som beskrevet for målingen af ​​aktiv ROM for posterior hældning. Den indledende aflæsning fra inklinometeret vil blive registreret med forsøgspersonens arm ved siden af ​​kroppen. Undersøgeren kan derefter passivt hæve humerus i scapulaplanet til end-range elevation, hvilket frembringer passiv posterior hældning af scapula. Eksaminatoren vil bevæge forsøgspersonens arm gennem hele den tilgængelige elevations-ROM passivt i to på hinanden følgende forsøg. Ved punktet med maksimal passiv armelevation ved den anden gentagelse vil inklinometeret igen blive placeret langs den bageste overflade af den mediale kant af scapula for at opnå en måling af posterior tilt passiv ROM. Den samlede mængde af scapular posterior tilt passiv ROM vil blive beregnet som ændringsscore ved at tage forskellen mellem den endelige og indledende aflæsning.
baseline og 1 minut efter intervention
Ændring i pectoralis minor muskellængde
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intervention
Udført som tidligere beskrevet af Borstad. Et målebånd vil blive brugt til at måle den lineære afstand i cm mellem den anterior-inferior kant af 4. ribben en fingerbredde lateralt til sternum og det mediale-inferior aspekt af coracoid-processen af ​​scapula. Denne måling vil blive afsluttet, mens forsøgspersonen står i deres sædvanlige hvileposition.
baseline og 1 minut efter intervention
Ændring i middel trapezius kraftproduktion
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intervention
Et håndholdt dynamometer (HHD) (Hoggan MicroFET2) vil blive brugt til at vurdere kraftproduktion i standard manuel muskeltest (MMT) position ved hjælp af en "make test" som tidligere beskrevet. "Make-testen" vil kræve, at eksaminatoren instruerer forsøgspersonen i langsomt at skubbe ind i HHD og øge deres kraftproduktion til et maksimalt niveau over en 5-sekunders periode. Forud for maksimal isometrisk testning vil der blive udført en sub-maksimal (50%) indsatsforsøg for at minimere indlæringseffekter. To forsøg med maksimal indsats vil blive udført med 30 sekunders pause mellem forsøgene, og gennemsnittet af forsøgene (registreret i kg) vil blive brugt til dataanalyse. Derudover vil forsøgspersonens kropsvægt i kg blive registreret for at give mulighed for normalisering af styrkemål ved at dividere med forsøgspersonens kropsvægt.
baseline og 1 minut efter intervention
Ændring i lavere trapezius kraftproduktion
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intervention
Et håndholdt dynamometer (HHD) (Hoggan MicroFET2) vil blive brugt til at vurdere kraftproduktion i standard MMT-position ved hjælp af en "make-test" som tidligere beskrevet. "Make-testen" vil kræve, at eksaminatoren instruerer forsøgspersonen i langsomt at skubbe ind i HHD og øge deres kraftproduktion til et maksimalt niveau over en 5-sekunders periode. Forud for maksimal isometrisk testning vil der blive udført en sub-maksimal (50%) indsatsforsøg for at minimere indlæringseffekter. To forsøg med maksimal indsats vil blive udført med 30 sekunders pause mellem forsøgene, og gennemsnittet af forsøgene (registreret i kg) vil blive brugt til dataanalyse. Derudover vil forsøgspersonens kropsvægt i kg blive registreret for at give mulighed for normalisering af styrkemål ved at dividere med forsøgspersonens kropsvægt.
baseline og 1 minut efter intervention
Ændring i serratus anterior kraftproduktion
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intervention
Et håndholdt dynamometer (HHD) (Hoggan MicroFET2) vil blive brugt til at vurdere kraftproduktion i standard MMT-position ved hjælp af en "make-test" som tidligere beskrevet. "Make-testen" vil kræve, at eksaminatoren instruerer forsøgspersonen i langsomt at skubbe ind i HHD og øge deres kraftproduktion til et maksimalt niveau over en 5-sekunders periode. Forud for maksimal isometrisk testning vil der blive udført en sub-maksimal (50%) indsatsforsøg for at minimere indlæringseffekter. To forsøg med maksimal indsats vil blive udført med 30 sekunders pause mellem forsøgene, og gennemsnittet af forsøgene (registreret i kg) vil blive brugt til dataanalyse. Derudover vil forsøgspersonens kropsvægt i kg blive registreret for at give mulighed for normalisering af styrkemål ved at dividere med forsøgspersonens kropsvægt.
baseline og 1 minut efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sacred Heart University

Samarbejdspartnere

Nova Southeastern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason K Grimes, PhD, Sacred Heart University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2017

Først opslået (Faktiske)

12. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 151119A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

data vedrørende skulderbladskinematik under elevation af øvre ekstremiteter, pectoralis minor muskellængde i stående og kraftproduktion i MMT-positioner for midterste trapezius, nedre trapezius og serratus anterior; anmodning om data skal ske via e-mail til: grimesj@sacredheart.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske forsøg med Rygliggende manipulation af den øvre thoraxrygsøjle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner