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견봉하 통증 증후군이 있는 개인의 흉추 추력 조작과 가짜 조작 비교

2019년 3월 29일 업데이트: Jason Grimes, PT, PhD, OCS, ATC, Sacred Heart University

견봉하 통증 증후군(Subacromial Pain Syndrome) 환자에서 가짜 도수치료와 비교한 앉은 자세 대 바로 누운 상부 흉추 추력 도수기법의 즉각적인 효과: 무작위 대조 시험

이 연구는 견봉하 통증 증후군이 있는 개인을 대상으로 바로 누운 상부 흉추 추력 도수기법, 앉은 상태의 상부 흉추 추력 도수기법 및 가짜 도수기법의 즉각적이고 단기적인 효과를 평가합니다. 참가자들은 세 가지 개입 중 하나를 받도록 무작위 배정되었고 종속 변수에 대한 기본 측정은 개입 제공 직후 반복되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

흉추 추력 조작은 견봉하 통증 증후군(견봉하 충돌) 환자의 통증 감소 및 기능 개선에 효과적인 것으로 나타났습니다. 개인이 다른 조작 기술에 다르게 반응하는지 여부는 알 수 없습니다. 이 연구는 Penn Shoulder Score(PSS)를 사용하여 통증에 대한 즉각적인 영향과 통증 및 기능에 대한 단기적 영향뿐만 아니라 견갑골 운동학(특히 상향 회전 및 후방 기울임), 소흉근 길이 및 중등세모근, 하등세모근 및 전거근에 대한 견갑흉근의 힘 생산.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 어깨 통증이 6개월 미만인 경우
  • 다음 소견 중 최소 3개: 1) 근위 전방 외측 어깨 부위에 국한된 통증, 2) 양성 Neer 또는 Hawkins-Kennedy 충돌 테스트, 3) 활성 어깨 거상을 동반한 통증(통증적인 호를 포함할 수 있음), 4) 활성 어깨 최소 90°의 외전 ROM, 5) 최소 45°의 수동 어깨 외회전 ROM, 및 6) 아이소메트릭 저항 외전 또는 외회전 통증

제외 기준:

  • 완전한 회전근 개 파열의 징후
  • glenohumeral 운동의 상당한 손실
  • 급성 염증
  • 목 통증, 중추 신경계 또는 경추 신경근 침범의 징후 또는 경추 회전, 축 압박 또는 Spurling 검사로 인한 어깨 또는 팔 통증의 재현을 포함한 경추 관련 증상
  • 이전 목 또는 어깨 수술
  • 양성 불안 테스트 또는 재배치 테스트
  • 어깨 골절 또는 탈구의 역사
  • 상지 기능에 영향을 미치는 신경 손상의 병력
  • 골다공증, 골절, 악성종양, 전신성 관절염 또는 감염을 포함한 흉추에 대한 추력 조작에 대한 금기 사항
  • 흉추 조작을 받는 것에 대한 두려움 또는 내키지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 앙와위 추력 조작
누운 상부 흉추 추력 조작은 관절 캐비테이션과 관계없이 2회 수행됩니다.
절차: 앙와위 상부 흉추 추력 조작
앙와위 추력 조작은 상부 흉추를 대상으로 하며 이전에 설명한 대로 수행됩니다. 환자는 목 뒤에 손가락을 묶고 가슴 앞에서 팔꿈치를 가깝게 가져 오도록 요청받을 것입니다. 치료사는 T3 또는 T4 척추의 두 횡돌기와 접촉하기 위해 피스톨 그립 또는 느슨한 주먹을 사용하여 목표 상부 흉부 영역(T3 또는 T4 수준) 바로 아래에 한 손을 배치합니다. 그런 다음 치료사는 자신의 몸을 사용하여 환자의 상완을 통해 아래로 밀어내어 전방에서 후방 방향으로 고속, 저진폭 추력을 제공합니다.
실험적: 착석 추력 조작
앉은 상부 흉추 추력 조작은 관절 캐비테이션과 관계없이 2회 수행됩니다.
절차: 앉은 상부 흉추 추력 조작
앉은 추력 조작은 환자가 목 뒤에 손가락을 묶은 채 앉아 있는 상태에서 경흉추 접합부를 대상으로 합니다. 치료사는 환자 뒤에 서서 환자의 팔 사이로 팔을 끼우고 C7-T1 수준 근처에서 손을 깍지를 끼웁니다. 치료사는 지지점 역할을 하기 위해 환자의 상부 흉부 부위에 대해 자신의 가슴과 접촉할 것입니다. 그런 다음 환자에게 심호흡을 하도록 지시하고 숨을 내쉴 때 치료사는 머리 방향으로 고속, 저진폭 산만 추력을 적용합니다.
다른 이름들:
  • C-T 접합 산만 조작
가짜 비교기: 가짜 조작
가짜 조작은 두 번 수행됩니다.
절차: 가짜 조작
모의 조작은 환자와 검사자가 앉아서 조작하는 것과 같은 방식으로 수행되지만 검사자는 환자와의 물리적 접촉 및 "피부 잠금"을 유지하기 위해 최소한의 압력만 적용합니다. 그런 다음 검사자는 동일한 동작 범위를 통해 환자를 이동하지만 조작 추력은 전달하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 48시간까지 펜 숄더 점수(PSS)의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 48시간
Penn Shoulder Score는 자가 보고 통증, 기능 및 현재 어깨 사용에 대한 만족도의 세 가지 하위 척도가 있는 100점 만점 어깨 관련 설문입니다. 하위 척도의 점수를 합산하여 0-30 범위의 통증 하위 척도 점수, 0-60 범위의 기능 하위 척도 점수 및 0-10 범위의 만족도 하위 척도 점수로 총 점수를 결정합니다. 총점 만점 100점은 어깨에 대한 높은 기능, 낮은 통증, 높은 만족도를 의미합니다.
기준선 및 개입 후 48시간
고통의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1분
통증은 구두 숫자 등급 척도(VNRS)를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 통증이 없음을 0, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10으로 하여 0-10 척도로 통증을 평가하도록 요청받습니다. 이 통증 등급은 견갑골면에서 팔을 능동적으로 들어올리는 동안 얻을 수 있습니다.
기준선 및 개입 후 1분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
견갑골 상방회전 능동가동범위(ROM)의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1분
참가자는 신체 측면에 있는 관련 팔부터 시작합니다. 조사자는 표준 고니오미터로 측정한 정면 평면에서 전방 40도 각도로 피험자의 팔을 배치하여 견갑골 평면의 위치를 ​​확인합니다. 디지털 경사계는 수평면에서 영점을 맞춘 다음 관련된 팔의 견갑골을 따라 배치됩니다. 팔이 신체 측면에 있는 상태에서 견갑골의 경사계에서 초기 판독값이 기록됩니다. 그런 다음 대상자는 견갑골 평면에서 팔을 최대한 높이 올리도록 지시받습니다. 그런 다음 경사계의 최종 판독값은 대상자의 최대 팔 높이 끝에 기록됩니다. 견갑골 상향 회전의 총량은 최종 판독 값과 초기 판독 값의 차이를 취하여 변화 점수로 계산됩니다. 하향 회전은 음수 값으로 기록되고 상향 회전은 양수 값으로 기록됩니다.
기준선 및 개입 후 1분
견갑골 후방 경사 활성 ROM의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1분
참가자는 신체 측면에 있는 테스트 팔부터 시작합니다. 디지털 경사계는 수직면에서 영점을 맞춘 다음 앞에서 설명한 것처럼 견갑골 척추의 뿌리와 견갑골의 하각을 랜드마크로 사용하여 견갑골 내측 경계의 후방 표면을 따라 수직으로 배치됩니다. 신체 측면에 팔이 있는 경사계의 초기 판독값이 기록됩니다. 그런 다음 대상자는 견갑골 평면에서 팔을 최대한 높이 올리도록 지시받습니다. 그런 다음 경사계의 최종 판독값은 대상자의 최대 팔 높이 끝에 기록됩니다. 견갑골 후방 경사의 총량은 최종 판독 값과 초기 판독 값의 차이를 취하여 변화 점수로 계산됩니다. 전방 경사는 음수 값으로 기록되고 후방 경사는 양수 값으로 기록됩니다.
기준선 및 개입 후 1분
견갑골 상방회전 수동 ROM의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1분
대상이 서 있는 상태에서 측정이 이루어집니다. 참가자는 신체 측면에 있는 관련 팔부터 시작합니다. 디지털 경사계는 위쪽 회전 활성 ROM 측정에 대해 설명된 대로 영점 조정되고 배치됩니다. 경사계의 초기 판독값이 기록됩니다. 그런 다음 검사자는 견갑골의 수동 상향 회전을 생성하여 견갑골 평면의 상완골을 끝 범위 상승까지 수동적으로 들어올릴 수 있습니다. 검사자는 2회 연속 시도 동안 피험자의 팔을 사용 가능한 전체 거상 ROM을 수동적으로 이동합니다. 두 번째 반복에서 최대 수동 팔 상승 지점에서 경사계를 다시 견갑골을 따라 배치하여 상향 회전 수동 ROM을 측정합니다. 견갑골 상향 회전 수동 ROM의 총량은 최종 판독 값과 초기 판독 값의 차이를 취하여 변화 점수로 계산됩니다.
기준선 및 개입 후 1분
견갑골 후방 경사 수동 ROM의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1분
대상이 서있는 상태에서 측정이 이루어집니다. 디지털 경사계는 후방 경사 능동 ROM 측정을 위해 설명된 대로 영점 조정되고 배치됩니다. 경사계의 초기 판독값은 대상자의 팔이 몸 옆에 있는 상태에서 기록됩니다. 그런 다음 검사자는 견갑골의 수동적 후방 경사를 생성하여 견갑골 평면의 상완골을 끝 범위 상승까지 수동적으로 들어올릴 수 있습니다. 검사자는 2회 연속 시도 동안 피험자의 팔을 사용 가능한 전체 거상 ROM을 수동적으로 이동합니다. 두 번째 반복에서 최대 수동 팔 상승 지점에서 경사계를 다시 견갑골 내측 경계의 후면을 따라 배치하여 후방 경사 수동 ROM을 측정합니다. 견갑골 후방 경사 수동 ROM의 총량은 최종 판독 값과 초기 판독 값의 차이를 취하여 변화 점수로 계산됩니다.
기준선 및 개입 후 1분
소흉근 길이의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1분
이전에 Borstad에서 설명한 대로 수행되었습니다. 줄자를 사용하여 4번째 늑골의 전방-하방 가장자리와 흉골 측면에서 한 손가락 너비의 전방-하방 가장자리와 견갑골 오훼돌기의 내측-하방 측면 사이의 선형 거리를 측정하는 데 사용됩니다. 이 측정은 대상자가 평소 휴식 자세로 서 있는 동안 완료됩니다.
기준선 및 개입 후 1분
중등세모근 힘 생산의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1분
핸드헬드 동력계(HHD)(Hoggan MicroFET2)를 사용하여 이전에 설명한 "메이크 테스트"를 사용하여 표준 수동 근육 테스트(MMT) 위치에서 힘 생성을 평가합니다. "make test"는 심사관이 피험자에게 천천히 HHD를 밀어넣고 5초 동안 힘 생산을 최대 수준으로 증가시키도록 지시해야 합니다. 최대 아이소메트릭 테스트 전에 학습 효과를 최소화하기 위해 최대 이하(50%) 노력 시험을 수행합니다. 2번의 최대 노력 시도는 시도 사이에 30초 휴식으로 수행되며 시도의 평균(kg으로 기록됨)이 데이터 분석에 사용됩니다. 추가로, kg 단위의 대상체 체중을 기록하여 대상체 체중으로 나누어 근력 측정의 정규화를 허용합니다.
기준선 및 개입 후 1분
하부 승모근 힘 생산의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1분
핸드헬드 동력계(HHD)(Hoggan MicroFET2)는 이전에 설명한 대로 "메이크 테스트"를 사용하여 표준 MMT 위치에서 힘 생성을 평가하는 데 사용됩니다. "make test"는 심사관이 피험자에게 천천히 HHD를 밀어넣고 5초 동안 힘 생산을 최대 수준으로 증가시키도록 지시해야 합니다. 최대 아이소메트릭 테스트 전에 학습 효과를 최소화하기 위해 최대 이하(50%) 노력 시험을 수행합니다. 2번의 최대 노력 시도는 시도 사이에 30초 휴식으로 수행되며 시도의 평균(kg으로 기록됨)이 데이터 분석에 사용됩니다. 추가로, kg 단위의 대상체 체중을 기록하여 대상체 체중으로 나누어 근력 측정의 정규화를 허용합니다.
기준선 및 개입 후 1분
전거근 전방 힘 생산의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1분
핸드헬드 동력계(HHD)(Hoggan MicroFET2)는 이전에 설명한 대로 "메이크 테스트"를 사용하여 표준 MMT 위치에서 힘 생성을 평가하는 데 사용됩니다. "make test"는 심사관이 피험자에게 천천히 HHD를 밀어넣고 5초 동안 힘 생산을 최대 수준으로 증가시키도록 지시해야 합니다. 최대 아이소메트릭 테스트 전에 학습 효과를 최소화하기 위해 최대 이하(50%) 노력 시험을 수행합니다. 2번의 최대 노력 시도는 시도 사이에 30초 휴식으로 수행되며 시도의 평균(kg으로 기록됨)이 데이터 분석에 사용됩니다. 추가로, kg 단위의 대상체 체중을 기록하여 대상체 체중으로 나누어 근력 측정의 정규화를 허용합니다.
기준선 및 개입 후 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sacred Heart University

협력자

Nova Southeastern University

수사관

  • 수석 연구원: Jason K Grimes, PhD, Sacred Heart University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 24일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 151119A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

중등세모근, 하등세모근 및 전거근에 대한 상지 거상 시 견갑골 운동학, 기립 시 작은가슴근 길이 및 MMT 위치에서의 힘 생성에 관한 데이터; 데이터 요청은 grimesj@sacredheart.edu로 이메일을 보내야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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