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Manipulación de empuje de la columna torácica en comparación con la manipulación simulada en personas con síndrome de dolor subacromial

29 de marzo de 2019 actualizado por: Jason Grimes, PT, PhD, OCS, ATC, Sacred Heart University

Los efectos inmediatos de una manipulación de empuje de la columna torácica superior sentado versus supino en comparación con la manipulación simulada en individuos con síndrome de dolor subacromial: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio evalúa los efectos inmediatos y a corto plazo de una manipulación de empuje de la columna torácica superior en decúbito supino, manipulación de empuje de la columna torácica superior sentado y manipulación simulada para personas con síndrome de dolor subacromial. Los participantes fueron asignados al azar para recibir una de las tres intervenciones y las medidas iniciales para las variables dependientes se repitieron inmediatamente después de la entrega de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que la manipulación de empuje de la columna torácica es eficaz para reducir el dolor y mejorar la función en personas con síndrome de dolor subacromial (pinzamiento subacromial). Se desconoce si las personas responden de manera diferente a las diferentes técnicas de manipulación. Este estudio examina los efectos inmediatos sobre el dolor y los efectos a corto plazo sobre el dolor y la función mediante el Penn Shoulder Score (PSS), así como los efectos inmediatos sobre la cinemática escapular (rotación hacia arriba e inclinación posterior, específicamente), la longitud del músculo pectoral menor y producción de fuerza del músculo escapulotorácico para el trapecio medio, el trapecio inferior y el serrato anterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • actualmente experimenta dolor en el hombro durante menos de 6 meses
  • al menos 3 de los siguientes hallazgos: 1) dolor localizado en la región anterolateral proximal del hombro, 2) prueba de pinzamiento de Neer o Hawkins-Kennedy positiva, 3) dolor con elevación activa del hombro (que puede incluir un arco doloroso), 4) hombro activo ROM de abducción de al menos 90°, 5) ROM de rotación externa pasiva del hombro de al menos 45°, y 6) dolor con abducción resistida isométrica o rotación externa

Criterio de exclusión:

  • signos de un desgarro completo del manguito rotador
  • pérdida significativa del movimiento glenohumeral
  • Inflamación aguda
  • síntomas relacionados con la columna cervical que incluyen una queja principal de dolor de cuello, signos de afectación del sistema nervioso central o de la raíz nerviosa cervical, o reproducción del dolor de hombro o brazo con rotación cervical, compresión axial o prueba de Spurling
  • cirugía previa de cuello u hombro
  • prueba de aprehensión positiva o prueba de reubicación
  • antecedentes de fractura o dislocación del hombro
  • antecedentes de lesión nerviosa que afecta la función de las extremidades superiores
  • cualquier contraindicación para la manipulación de empuje en la columna torácica, incluida la osteoporosis, fractura, malignidad, artritis sistémica o infección
  • miedo o falta de voluntad para someterse a una manipulación de la columna torácica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manipulación de empuje supino
La manipulación de empuje de la columna torácica superior en decúbito supino se realizará dos veces, independientemente de la cavitación articular.
Procedimiento: Manipulación de empuje de la columna torácica superior en decúbito supino
La manipulación de empuje supino tendrá como objetivo la columna torácica superior y se realizará como se describió anteriormente. Se le pedirá al paciente que entrelace los dedos detrás del cuello y junte los codos frente al tórax. El terapeuta colocará una mano justo debajo de la región torácica superior objetivo (ya sea en el nivel T3 o T4) usando una empuñadura de pistola o un puño flojo para hacer contacto con ambos procesos transversales de las vértebras T3 o T4. Luego, el terapeuta usará su cuerpo para empujar hacia abajo a través de la parte superior de los brazos del paciente para proporcionar un empuje de alta velocidad y baja amplitud en la dirección anterior a posterior.
Experimental: Manipulación de empuje sentado
La manipulación de empuje de la columna torácica superior sentado se realizará dos veces, independientemente de la cavitación articular.
Procedimiento: Manipulación de empuje de la columna torácica superior sentado
La manipulación de empuje sentado apuntará a la unión cervicotorácica con el paciente sentado con los dedos entrelazados detrás del cuello. El terapeuta se parará detrás del paciente y pasará sus brazos por los brazos del paciente y juntará sus manos cerca del nivel de C7-T1. El terapeuta hará contacto con su pecho contra la región torácica superior del paciente para que sirva como punto de apoyo. Luego se le indicará al paciente que respire profundamente y, al exhalar, el terapeuta aplicará un empuje de distracción de alta velocidad y baja amplitud en dirección cefálica.
Otros nombres:
  • Manipulación de distracción de la unión CT
Comparador falso: Manipulación simulada
La manipulación simulada se realizará dos veces.
Procedimiento: Manipulación simulada
La manipulación simulada se realizará con el paciente y el examinador posicionados de la misma manera que para la manipulación sentado, sin embargo, el examinador aplicará solo una presión mínima para mantener el contacto físico y el "bloqueo de la piel" con el paciente. Luego, el examinador moverá al paciente a través del mismo rango de movimiento pero sin empujar con la manipulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en Penn Shoulder Score (PSS) desde el inicio hasta las 48 horas
Periodo de tiempo: basal y 48 horas después de la intervención
El Penn Shoulder Score es un cuestionario específico del hombro de 100 puntos con tres subescalas: dolor autoinformado, función y satisfacción con el uso actual del hombro. Los puntajes de las subescalas se suman para determinar el puntaje total con el puntaje de la subescala de dolor que varía de 0 a 30, el puntaje de la subescala de función que varía de 0 a 60 y el puntaje de la subescala de satisfacción que varía de 0 a 10. La puntuación máxima total de 100 puntos indica una alta función, poco dolor y alta satisfacción con el hombro.
basal y 48 horas después de la intervención
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: línea de base y 1 minuto después de la intervención
El dolor se medirá utilizando la escala de calificación numérica verbal (VNRS). Se les pedirá a los participantes que califiquen su dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor imaginable. Esta calificación del dolor se obtendrá durante la elevación activa del brazo en el plano escapular.
línea de base y 1 minuto después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rango de movimiento activo (ROM) de rotación hacia arriba escapular
Periodo de tiempo: línea de base y 1 minuto después de la intervención
El participante comenzará con el brazo afectado a un lado del cuerpo. El investigador confirmará la ubicación del plano escapular colocando el brazo del sujeto en un ángulo de 40 grados anterior al plano frontal medido con un goniómetro estándar. El inclinómetro digital se pondrá a cero en una superficie horizontal y luego se colocará a lo largo de la espina escapular del brazo afectado. Se registrará la lectura inicial del inclinómetro en la espina escapular con el brazo al costado del cuerpo. Luego se le indicará al sujeto que eleve el brazo en el plano escapular tan alto como pueda. La lectura final del inclinómetro se registrará al final de la elevación máxima del brazo del sujeto. La cantidad total de rotación escapular hacia arriba se calculará como el puntaje de cambio tomando la diferencia entre las lecturas final e inicial. La rotación hacia abajo se registraría como valores negativos y la rotación hacia arriba como valores positivos.
línea de base y 1 minuto después de la intervención
Cambio en el ROM activo de inclinación posterior escapular
Periodo de tiempo: línea de base y 1 minuto después de la intervención
El participante comenzará con el brazo de prueba al costado del cuerpo. El inclinómetro digital se pondrá a cero en una superficie vertical y luego se colocará verticalmente a lo largo de la superficie posterior del borde medial de la escápula, usando la raíz de la espina escapular y el ángulo inferior de la escápula como puntos de referencia, como se describió anteriormente. Se registrará la lectura inicial del inclinómetro con el brazo al costado del cuerpo. Luego se le indicará al sujeto que eleve el brazo en el plano escapular tan alto como pueda. La lectura final del inclinómetro se registrará al final de la elevación máxima del brazo del sujeto. La cantidad total de inclinación posterior escapular se calculará como la puntuación de cambio tomando la diferencia entre las lecturas final e inicial. La inclinación anterior se registraría como valores negativos y la inclinación posterior se registraría como valores positivos.
línea de base y 1 minuto después de la intervención
Cambio en el ROM pasivo de rotación ascendente escapular
Periodo de tiempo: línea de base y 1 minuto después de la intervención
Las mediciones se realizarán con el sujeto de pie. El participante comenzará con el brazo afectado a un lado del cuerpo. El inclinómetro digital se pondrá a cero y se posicionará como se describe para la medida de la ROM activa de rotación hacia arriba. Se registrará la lectura inicial del inclinómetro. El examinador puede entonces elevar pasivamente el húmero en el plano escapular hasta la elevación del rango final, produciendo una rotación pasiva hacia arriba de la escápula. El examinador moverá el brazo del sujeto a través del ROM de elevación total disponible de forma pasiva durante dos intentos consecutivos. En el punto de máxima elevación pasiva del brazo en la segunda repetición, el inclinómetro se colocará nuevamente a lo largo de la espina escapular para obtener una medida del ROM pasivo de rotación hacia arriba. La cantidad total de ROM pasivo de rotación ascendente escapular se calculará como el puntaje de cambio tomando la diferencia entre las lecturas final e inicial.
línea de base y 1 minuto después de la intervención
Cambio en el ROM pasivo de inclinación posterior escapular
Periodo de tiempo: línea de base y 1 minuto después de la intervención
Las mediciones se realizarán con el sujeto de pie. El inclinómetro digital se pondrá a cero y se colocará como se describe para la medida del ROM activo de inclinación posterior. La lectura inicial del inclinómetro se registrará con el brazo del sujeto al costado del cuerpo. El examinador puede entonces elevar pasivamente el húmero en el plano escapular hasta la elevación del rango final, produciendo una inclinación posterior pasiva de la escápula. El examinador moverá el brazo del sujeto a través del ROM de elevación total disponible de forma pasiva durante dos intentos consecutivos. En el punto de máxima elevación pasiva del brazo en la segunda repetición, el inclinómetro se colocará nuevamente a lo largo de la superficie posterior del borde medial de la escápula para obtener una medición del ROM pasivo de inclinación posterior. La cantidad total de ROM pasivo de inclinación posterior escapular se calculará como la puntuación de cambio tomando la diferencia entre las lecturas final e inicial.
línea de base y 1 minuto después de la intervención
Cambio en la longitud del músculo pectoral menor
Periodo de tiempo: línea de base y 1 minuto después de la intervención
Realizado como se describe anteriormente por Borstad. Se utilizará una cinta métrica para medir la distancia lineal en cm entre el borde anteroinferior de la cuarta costilla un dedo de ancho lateral al esternón y la cara medial-inferior del proceso coracoides de la escápula. Esta medición se completará mientras el sujeto está de pie en su posición habitual de descanso.
línea de base y 1 minuto después de la intervención
Cambio en la producción de fuerza del trapecio medio
Periodo de tiempo: línea de base y 1 minuto después de la intervención
Se usará un dinamómetro de mano (HHD) (Hoggan MicroFET2) para evaluar la producción de fuerza en la posición estándar de prueba muscular manual (MMT) usando una "prueba de creación" como se describió anteriormente. La "prueba de creación" requerirá que el examinador indique al sujeto que empuje lentamente el HHD y aumente su producción de fuerza a un nivel máximo durante un período de tiempo de 5 segundos. Antes de la prueba isométrica máxima, se realizará una prueba de esfuerzo submáximo (50 %) para minimizar los efectos del aprendizaje. Se realizarán dos pruebas de esfuerzo máximo con un descanso de 30 segundos entre las pruebas y se usará el promedio de las pruebas (registrado en kg) para el análisis de datos. Además, se registrará el peso corporal del sujeto en kg para permitir la normalización de las medidas de fuerza dividiéndolas por el peso corporal del sujeto.
línea de base y 1 minuto después de la intervención
Cambio en la producción de fuerza del trapecio inferior
Periodo de tiempo: línea de base y 1 minuto después de la intervención
Se utilizará un dinamómetro de mano (HHD) (Hoggan MicroFET2) para evaluar la producción de fuerza en la posición MMT estándar mediante una "prueba de creación" como se describió anteriormente. La "prueba de creación" requerirá que el examinador indique al sujeto que empuje lentamente el HHD y aumente su producción de fuerza a un nivel máximo durante un período de tiempo de 5 segundos. Antes de la prueba isométrica máxima, se realizará una prueba de esfuerzo submáximo (50 %) para minimizar los efectos del aprendizaje. Se realizarán dos pruebas de esfuerzo máximo con un descanso de 30 segundos entre las pruebas y se usará el promedio de las pruebas (registrado en kg) para el análisis de datos. Además, se registrará el peso corporal del sujeto en kg para permitir la normalización de las medidas de fuerza dividiéndolas por el peso corporal del sujeto.
línea de base y 1 minuto después de la intervención
Cambio en la producción de fuerza del serrato anterior
Periodo de tiempo: línea de base y 1 minuto después de la intervención
Se utilizará un dinamómetro de mano (HHD) (Hoggan MicroFET2) para evaluar la producción de fuerza en la posición MMT estándar mediante una "prueba de creación" como se describió anteriormente. La "prueba de creación" requerirá que el examinador indique al sujeto que empuje lentamente el HHD y aumente su producción de fuerza a un nivel máximo durante un período de tiempo de 5 segundos. Antes de la prueba isométrica máxima, se realizará una prueba de esfuerzo submáximo (50 %) para minimizar los efectos del aprendizaje. Se realizarán dos pruebas de esfuerzo máximo con un descanso de 30 segundos entre las pruebas y se usará el promedio de las pruebas (registrado en kg) para el análisis de datos. Además, se registrará el peso corporal del sujeto en kg para permitir la normalización de las medidas de fuerza dividiéndolas por el peso corporal del sujeto.
línea de base y 1 minuto después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sacred Heart University

Colaboradores

Nova Southeastern University

Investigadores

  • Investigador principal: Jason K Grimes, PhD, Sacred Heart University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

24 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

26 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 151119A

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Descripción del plan IPD

datos sobre la cinemática escapular durante la elevación de la extremidad superior, la longitud del músculo pectoral menor en bipedestación y la producción de fuerza en posiciones MMT para trapecio medio, trapecio inferior y serrato anterior; la solicitud de datos debe hacerse por correo electrónico a: grimesj@sacredheart.edu

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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