Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duwmanipulatie van de thoracale wervelkolom in vergelijking met schijnmanipulatie bij personen met subacromiaal pijnsyndroom

29 maart 2019 bijgewerkt door: Jason Grimes, PT, PhD, OCS, ATC, Sacred Heart University

De onmiddellijke effecten van een zittende versus liggende manipulatie van de bovenste thoracale wervelkolom in vergelijking met schijnmanipulatie bij personen met subacromiaal pijnsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie evalueert de onmiddellijke en kortetermijneffecten van een liggende manipulatie van de bovenste thoracale wervelkolom, een zittende manipulatie van de bovenste thoracale wervelkolom en schijnmanipulatie voor personen met subacromiaal pijnsyndroom. De deelnemers werden gerandomiseerd om een ​​van de drie interventies te ontvangen en basislijnmetingen voor de afhankelijke variabelen werden onmiddellijk na de levering van de interventie herhaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat manipulatie van de stuwkracht van de thoracale wervelkolom effectief is bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie bij personen met het subacromiale pijnsyndroom (subacromiale impingement). Het blijft onbekend of individuen verschillend reageren op verschillende manipulatietechnieken. Deze studie onderzoekt de onmiddellijke effecten op pijn en kortetermijneffecten op pijn en functie met behulp van de Penn Shoulder Score (PSS), evenals de onmiddellijke effecten op scapulaire kinematica (met name opwaartse rotatie en posterieure kanteling), pectoralis minor spierlengte, en scapulothoracale spierkrachtproductie voor de middelste trapezius, onderste trapezius en serratus anterior.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • momenteel minder dan 6 maanden schouderpijn heeft
  • ten minste 3 van de volgende bevindingen: 1) pijn gelokaliseerd in het proximale anterolaterale schoudergebied, 2) positieve Neer- of Hawkins-Kennedy-impingementtest, 3) pijn bij actieve schouderelevatie (waaronder mogelijk een pijnlijke boog), 4) actieve schouder abductie ROM van ten minste 90°, 5) passieve schouder externe rotatie ROM van ten minste 45°, en 6) pijn met isometrische weerstand abductie of externe rotatie

Uitsluitingscriteria:

  • tekenen van een complete scheur in de rotator cuff
  • aanzienlijk verlies van glenohumerale beweging
  • acute ontsteking
  • symptomen die verband houden met de cervicale wervelkolom, waaronder een primaire klacht van nekpijn, tekenen van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel of de cervicale zenuwwortel, of reproductie van schouder- of armpijn met cervicale rotatie, axiale compressie of Spurling-test
  • eerdere nek- of schouderoperatie
  • positieve aanhoudingstest of verhuistest
  • voorgeschiedenis van schouderfractuur of dislocatie
  • geschiedenis van zenuwbeschadiging die de functie van de bovenste extremiteit aantast
  • elke contra-indicatie voor duwmanipulatie van de thoracale wervelkolom, inclusief osteoporose, fractuur, maligniteit, systemische artritis of infectie
  • angst of onwil om manipulatie van de thoracale wervelkolom te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Manipulatie van stuwkracht in rugligging
De duwmanipulatie van de bovenste thoracale wervelkolom in rugligging wordt twee keer uitgevoerd, ongeacht gewrichtscavitatie.
Procedure: Manipulatie van stuwkracht van de bovenste thoracale wervelkolom in rugligging
De liggende stuwkrachtmanipulatie is gericht op de bovenste thoracale wervelkolom en wordt uitgevoerd zoals eerder beschreven. De patiënt zal worden gevraagd om zijn of haar vingers achter de nek te rijgen en zijn of haar ellebogen dicht bij elkaar te brengen voor de borst. De therapeut plaatst een hand net onder het beoogde bovenste thoracale gebied (op T3- of T4-niveau) met behulp van een pistoolgreep of een losse vuist om contact te maken met beide transversale processen van de T3- of T4-wervels. De therapeut zal dan zijn of haar lichaam gebruiken om door de bovenarmen van de patiënt naar beneden te duwen om een ​​stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude in de richting van anterieur naar posterieur te geven.
Experimenteel: Zittende duwmanipulatie
De zittende duwmanipulatie van de bovenste thoracale wervelkolom wordt twee keer uitgevoerd, ongeacht gewrichtscavitatie.
Procedure: Zittende manipulatie van de bovenste thoracale wervelkolom
De zittende duwmanipulatie zal gericht zijn op de cervicothoracale overgang waarbij de patiënt zit met de vingers achter de nek geregen. De therapeut gaat achter de patiënt staan ​​en haalt zijn of haar armen door de armen van de patiënt en vouwt zijn of haar handen dicht bij het C7-T1-niveau. De therapeut zal contact maken met zijn of haar borst tegen het bovenste thoracale gebied van de patiënt om als steunpunt te dienen. De patiënt krijgt dan de instructie om diep in te ademen, en bij het uitademen zal de therapeut een afleidingsstoot met hoge snelheid en lage amplitude toepassen in de richting van het hoofd.
Andere namen:
  • Afleidingsmanipulatie van C-T-knooppunten
Sham-vergelijker: Schijnmanipulatie
De schijnmanipulatie wordt twee keer uitgevoerd.
Procedure: Schijnmanipulatie
De schijnmanipulatie wordt uitgevoerd met de patiënt en de onderzoeker op dezelfde manier gepositioneerd als voor de zittende manipulatie, maar de onderzoeker zal slechts minimale druk uitoefenen om fysiek contact en "skin lock" met de patiënt te behouden. De onderzoeker zal de patiënt dan door hetzelfde bewegingsbereik bewegen, maar geen manipulatieve stuwkracht leveren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Penn Shoulder Score (PSS) vanaf baseline tot 48 uur
Tijdsspanne: basislijn en 48 uur na interventie
De Penn Shoulder Score is een schouderspecifieke vragenlijst van 100 punten met drie subschalen: zelfgerapporteerde pijn, functie en tevredenheid met het huidige gebruik van de schouder. De scores van de subschalen worden bij elkaar opgeteld om de totale score te bepalen, waarbij de score op de subschaal pijn varieert van 0-30, de score op de subschaal functie varieert van 0-60 en de score op de subschaal tevredenheid varieert van 0-10. De totale maximale score van 100 punten duidt op een hoge functie, weinig pijn en een hoge tevredenheid met de schouder.
basislijn en 48 uur na interventie
Verandering in pijn
Tijdsspanne: basislijn en 1 minuut na interventie
Pijn wordt gemeten met behulp van de verbale numerieke beoordelingsschaal (VNRS). Deelnemers wordt gevraagd hun pijn te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn. Deze pijnscore wordt verkregen tijdens actieve elevatie van de arm in het scapulaire vlak.
basislijn en 1 minuut na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in opwaartse rotatie van het scapulier actief bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: basislijn en 1 minuut na interventie
De deelnemer begint met de aangedane arm aan de zijkant van het lichaam. De onderzoeker zal de locatie van het scapulaire vlak bevestigen door de arm van de proefpersoon in een hoek van 40 graden anterieur ten opzichte van het frontale vlak te plaatsen, zoals gemeten met een standaard goniometer. De digitale inclinometer wordt op een horizontaal oppervlak op nul gezet en vervolgens langs de scapulaire wervelkolom van de aangedane arm geplaatst. De eerste aflezing van de inclinometer op de scapulaire wervelkolom met de arm aan de zijkant van het lichaam wordt geregistreerd. Het onderwerp zal dan worden geïnstrueerd om de arm in het scapulier vlak zo hoog mogelijk op te heffen. De definitieve aflezing van de hellingsmeter wordt dan geregistreerd aan het einde van de maximale armhoogte van de proefpersoon. De totale opwaartse rotatie van het scapulier wordt berekend als de veranderingsscore door het verschil tussen de definitieve en de eerste aflezing te nemen. Neerwaartse rotatie zou worden geregistreerd als negatieve waarden en opwaartse rotatie zou worden geregistreerd als positieve waarden.
basislijn en 1 minuut na interventie
Verandering in scapulier posterieure kanteling actieve ROM
Tijdsspanne: basislijn en 1 minuut na interventie
De deelnemer begint met de testarm aan de zijkant van het lichaam. De digitale inclinometer wordt op nul gezet op een verticaal oppervlak en vervolgens verticaal langs het achterste oppervlak van de mediale rand van de scapula geplaatst, waarbij de wortel van de scapulaire wervelkolom en de onderste hoek van de scapula als oriëntatiepunten worden gebruikt, zoals eerder beschreven. De eerste aflezing van de inclinometer met de arm aan de zijkant van het lichaam wordt geregistreerd. Het onderwerp zal dan worden geïnstrueerd om de arm in het scapulier vlak zo hoog mogelijk op te heffen. De definitieve aflezing van de hellingsmeter wordt dan geregistreerd aan het einde van de maximale armhoogte van de proefpersoon. De totale mate van achterwaartse kanteling van het scapulier wordt berekend als de veranderingsscore door het verschil tussen de definitieve en de eerste aflezing te nemen. De voorwaartse kanteling wordt geregistreerd als negatieve waarden en de achterwaartse kanteling wordt geregistreerd als positieve waarden.
basislijn en 1 minuut na interventie
Verandering in scapulier opwaartse rotatie passieve ROM
Tijdsspanne: basislijn en 1 minuut na interventie
Metingen worden gedaan met het onderwerp in staande positie. De deelnemer begint met de aangedane arm aan de zijkant van het lichaam. De digitale hellingsmeter wordt op nul gezet en gepositioneerd zoals beschreven voor het meten van opwaartse rotatie actieve ROM. De eerste aflezing van de hellingsmeter wordt geregistreerd. De onderzoeker kan dan passief de humerus in het scapulier vlak heffen tot eindstand, waardoor passieve opwaartse rotatie van de scapula ontstaat. De onderzoeker zal de arm van de proefpersoon gedurende twee achtereenvolgende proeven passief door de volledig beschikbare elevatie-ROM bewegen. Op het punt van maximale passieve armelevatie bij de tweede herhaling, wordt de inclinometer opnieuw langs de scapulaire wervelkolom geplaatst om een ​​meting van de opwaartse rotatie passieve ROM te verkrijgen. De totale hoeveelheid scapulier opwaartse rotatie passieve ROM zal worden berekend als de veranderingsscore door het verschil te nemen tussen de definitieve en initiële metingen.
basislijn en 1 minuut na interventie
Verandering in passieve ROM naar achteren kantelen van het scapulier
Tijdsspanne: basislijn en 1 minuut na interventie
Metingen worden gedaan terwijl het onderwerp staat. De digitale hellingsmeter wordt op nul gezet en gepositioneerd zoals beschreven voor het meten van de actieve ROM voor achterwaartse kanteling. De initiële aflezing van de hellingsmeter wordt geregistreerd met de arm van de proefpersoon langs de zijkant van het lichaam. De onderzoeker kan dan passief de humerus in het scapulier vlak heffen tot eindstand, waardoor een passieve achterwaartse kanteling van de scapula ontstaat. De onderzoeker beweegt de arm van de proefpersoon gedurende twee opeenvolgende proeven passief door de volledige, beschikbare elevatie-ROM. Op het punt van maximale passieve armelevatie bij de tweede herhaling, zal de inclinometer opnieuw langs het achterste oppervlak van de mediale rand van de scapula worden geplaatst om een ​​meting van de passieve ROM van de achterste kanteling te verkrijgen. De totale mate van scapulier posterieure kanteling van de passieve ROM wordt berekend als de veranderingsscore door het verschil te nemen tussen de definitieve en de eerste aflezing.
basislijn en 1 minuut na interventie
Verandering in pectoralis minor spierlengte
Tijdsspanne: basislijn en 1 minuut na interventie
Uitgevoerd zoals eerder beschreven door Borstad. Er zal een meetlint worden gebruikt om de lineaire afstand in cm te meten tussen de anterieur-inferieure rand van de 4e rib, een vingerbreedte lateraal van het borstbeen en het mediaal-inferieure aspect van het coracoïde proces van de scapula. Deze meting wordt uitgevoerd terwijl de proefpersoon in zijn gebruikelijke rustpositie staat.
basislijn en 1 minuut na interventie
Verandering in de productie van middelste trapeziuskracht
Tijdsspanne: basislijn en 1 minuut na interventie
Een draagbare dynamometer (HHD) (Hoggan MicroFET2) zal worden gebruikt om de krachtproductie te beoordelen in een standaard handmatige spiertest (MMT)-positie met behulp van een "maaktest", zoals eerder beschreven. De "make-test" vereist dat de examinator de proefpersoon instrueert om langzaam in de HHD te duwen en hun krachtproductie te verhogen tot een maximaal niveau gedurende een periode van 5 seconden. Voorafgaand aan maximaal isometrisch testen zal een submaximale (50%) inspanningsproef worden uitgevoerd om leereffecten te minimaliseren. Er zullen twee maximale inspanningsproeven worden uitgevoerd met een rust van 30 seconden tussen de proeven en het gemiddelde van de proeven (opgenomen in kg) zal worden gebruikt voor gegevensanalyse. Bovendien wordt het lichaamsgewicht van de proefpersoon in kg geregistreerd om normalisatie van krachtmetingen mogelijk te maken door te delen door het lichaamsgewicht van de proefpersoon.
basislijn en 1 minuut na interventie
Verandering in de productie van lagere trapeziuskracht
Tijdsspanne: basislijn en 1 minuut na interventie
Een handdynamometer (HHD) (Hoggan MicroFET2) zal worden gebruikt om de krachtproductie in standaard MMT-positie te beoordelen met behulp van een "maaktest" zoals eerder beschreven. De "make-test" vereist dat de examinator de proefpersoon instrueert om langzaam in de HHD te duwen en hun krachtproductie te verhogen tot een maximaal niveau gedurende een periode van 5 seconden. Voorafgaand aan maximaal isometrisch testen zal een submaximale (50%) inspanningsproef worden uitgevoerd om leereffecten te minimaliseren. Er zullen twee maximale inspanningsproeven worden uitgevoerd met een rust van 30 seconden tussen de proeven en het gemiddelde van de proeven (opgenomen in kg) zal worden gebruikt voor gegevensanalyse. Bovendien wordt het lichaamsgewicht van de proefpersoon in kg geregistreerd om normalisatie van krachtmetingen mogelijk te maken door te delen door het lichaamsgewicht van de proefpersoon.
basislijn en 1 minuut na interventie
Verandering in serratus anterieure krachtproductie
Tijdsspanne: basislijn en 1 minuut na interventie
Een handdynamometer (HHD) (Hoggan MicroFET2) zal worden gebruikt om de krachtproductie in standaard MMT-positie te beoordelen met behulp van een "maaktest" zoals eerder beschreven. De "make-test" vereist dat de examinator de proefpersoon instrueert om langzaam in de HHD te duwen en hun krachtproductie te verhogen tot een maximaal niveau gedurende een periode van 5 seconden. Voorafgaand aan maximaal isometrisch testen zal een submaximale (50%) inspanningsproef worden uitgevoerd om leereffecten te minimaliseren. Er zullen twee maximale inspanningsproeven worden uitgevoerd met een rust van 30 seconden tussen de proeven en het gemiddelde van de proeven (opgenomen in kg) zal worden gebruikt voor gegevensanalyse. Bovendien wordt het lichaamsgewicht van de proefpersoon in kg geregistreerd om normalisatie van krachtmetingen mogelijk te maken door te delen door het lichaamsgewicht van de proefpersoon.
basislijn en 1 minuut na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sacred Heart University

Medewerkers

Nova Southeastern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason K Grimes, PhD, Sacred Heart University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 151119A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

gegevens met betrekking tot scapulaire kinematica tijdens elevatie van de bovenste extremiteit, pectoralis minor spierlengte in stand en krachtproductie in MMT-posities voor middelste trapezius, onderste trapezius en serratus anterior; verzoek om gegevens moet per e-mail worden ingediend bij: grimesj@sacredheart.edu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Subacromiaal impingementsyndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren