Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Манипуляция на грудном отделе позвоночника по сравнению с имитацией манипуляции у людей с субакромиальным болевым синдромом

29 марта 2019 г. обновлено: Jason Grimes, PT, PhD, OCS, ATC, Sacred Heart University

Непосредственные эффекты манипуляции с толчком верхнего грудного отдела позвоночника в положении сидя по сравнению с имитацией манипуляции у лиц с субакромиальным болевым синдромом: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании оцениваются немедленные и краткосрочные эффекты манипуляций с выталкиванием верхнего грудного отдела позвоночника в положении лежа, манипуляций с выдвижением верхнего грудного отдела позвоночника сидя и ложных манипуляций у пациентов с субакромиальным болевым синдромом. Участники были рандомизированы для получения одного из трех вмешательств, а базовые измерения для зависимых переменных были повторены сразу после проведения вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что манипуляции с выталкиванием грудного отдела позвоночника эффективны для уменьшения боли и улучшения функции у людей с субакромиальным болевым синдромом (субакромиальный импинджмент). Остается неизвестным, реагируют ли люди по-разному на разные методы манипулирования. В этом исследовании изучается непосредственное влияние на боль и краткосрочное влияние на боль и функцию с использованием шкалы плечевого пояса Пенна (PSS), а также непосредственное влияние на кинематику лопатки (в частности, вращение вверх и наклон назад), длину малой грудной мышцы и производство усилия лопаточно-грудной мышцы средней трапециевидной, нижней трапециевидной и передней зубчатой ​​мышцами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в настоящее время испытывает боль в плече менее 6 месяцев
  • не менее 3 из следующих признаков: 1) боль, локализованная в проксимальной переднебоковой области плеча, 2) положительный импинджмент-тест Нира или Хокинса-Кеннеди, 3) боль при активном поднятии плеча (которое может включать болезненную дугу), 4) активное плечо ROM отведения не менее 90°, 5) пассивная наружная ротация плеча ROM не менее 45° и 6) боль при изометрическом отведении с сопротивлением или наружной ротации

Критерий исключения:

  • признаки полного разрыва вращательной манжеты плеча
  • значительная потеря плечелопаточного движения
  • острое воспаление
  • симптомы, связанные с шейным отделом позвоночника, в том числе первичная жалоба на боль в шее, признаки поражения центральной нервной системы или корешка шейного нерва, или повторение боли в плече или руке при вращении шейного отдела позвоночника, аксиальной компрессии или тесте Сперлинга
  • предыдущая операция на шее или плече
  • положительный тест на задержание или тест на переселение
  • история перелома плеча или вывиха
  • история травмы нерва, влияющей на функцию верхних конечностей
  • любые противопоказания к манипулированию грудным отделом позвоночника, включая остеопороз, переломы, злокачественные новообразования, системный артрит или инфекции
  • страх или нежелание подвергаться манипуляциям на грудном отделе позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Манипуляции с тягой на спине
Манипуляции с вытяжением верхнегрудного отдела позвоночника в положении лежа на спине будут выполняться два раза, независимо от наличия полостей в суставах.
Процедура: Манипуляции с тягой в верхнем грудном отделе позвоночника на спине
Манипуляции с тягой на спине будут нацелены на верхнегрудной отдел позвоночника и будут выполняться, как описано ранее. Пациента попросят сплести пальцы за шеей и свести локти вместе перед грудью. Терапевт поместит одну руку чуть ниже целевого верхнего грудного отдела (на уровне Т3 или Т4), используя пистолетную рукоятку или свободный кулак, чтобы установить контакт с обоими поперечными отростками позвонков Т3 или Т4. Затем терапевт использует свое тело, чтобы протолкнуть вниз плечи пациента, чтобы обеспечить высокоскоростной толчок с низкой амплитудой в направлении спереди назад.
Экспериментальный: Манипуляция тягой сидя
Вытяжная манипуляция в верхнегрудном отделе позвоночника в положении сидя будет выполняться два раза, независимо от наличия полостей в суставах.
Процедура: Тяговые манипуляции с верхним грудным отделом позвоночника сидя
Тяговая манипуляция в положении сидя направлена ​​на шейно-грудное соединение, при этом пациент сидит, переплетя пальцы за шеей. Терапевт встанет позади пациента, протянет свои руки через руки пациента и сцепит его или ее руки на уровне C7-T1. Терапевт соприкасается своей грудью с верхней частью грудной клетки пациента, чтобы служить точкой опоры. Затем пациенту будет предложено сделать глубокий вдох, а на выдохе терапевт применит высокоскоростной малоамплитудный дистракционный толчок в краниальном направлении.
Другие имена:
  • Манипуляции с дистракцией CT-соединения
Фальшивый компаратор: Фиктивная манипуляция
Имитация манипуляции проводится два раза.
Процедура: Фиктивная манипуляция
Имитация манипуляции будет выполняться с пациентом и исследователем, расположенными так же, как и при сидячей манипуляции, однако исследователь будет оказывать минимальное давление для поддержания физического контакта и «кожного контакта» с пациентом. Затем врач перемещает пациента в том же диапазоне движений, но без манипулятивного толчка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя Penn Shoulder Score (PSS) по сравнению с исходным уровнем до 48 часов
Временное ограничение: исходный уровень и через 48 часов после вмешательства
Penn Shoulder Score — это 100-балльная анкета для конкретного плеча с тремя подшкалами: самооценка боли, функция и удовлетворенность текущим использованием плеча. Оценки по подшкалам суммируются для определения общего балла с оценкой подшкалы боли в диапазоне от 0 до 30, оценкой подшкалы функции в диапазоне 0-60 и оценкой подшкалы удовлетворенности в диапазоне 0-10. Общая максимальная оценка в 100 баллов указывает на высокую функцию, низкую боль и высокую удовлетворенность плечом.
исходный уровень и через 48 часов после вмешательства
Изменение боли
Временное ограничение: исходный уровень и через 1 минуту после вмешательства
Боль будет измеряться с использованием словесно-числовой шкалы оценки (VNRS). Участников попросят оценить свою боль по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно себе представить. Эта оценка боли будет получена при активном подъеме руки в лопаточной плоскости.
исходный уровень и через 1 минуту после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активного диапазона движений с вращением лопатки вверх (ROM)
Временное ограничение: исходный уровень и через 1 минуту после вмешательства
Участник начинает с задействованной рукой сбоку от тела. Исследователь подтвердит расположение лопаточной плоскости, поместив руку субъекта под углом 40 градусов кпереди от фронтальной плоскости, измеряемой стандартным гониометром. Цифровой инклинометр обнуляется на горизонтальной поверхности, а затем размещается вдоль лопаточной кости вовлеченной руки. Будут записаны начальные показания инклинометра на лопаточной ости с рукой сбоку от тела. Затем испытуемому будет предложено поднять руку в лопаточной плоскости так высоко, как он сможет. Затем окончательные показания инклинометра будут записаны в конце максимального подъема руки испытуемого. Общая величина вращения лопатки вверх будет рассчитываться как оценка изменения путем получения разницы между окончательными и первоначальными показаниями. Вращение вниз будет записано как отрицательное значение, а вращение вверх будет записано как положительное значение.
исходный уровень и через 1 минуту после вмешательства
Изменение активного ROM наклона лопатки назад
Временное ограничение: исходный уровень и через 1 минуту после вмешательства
Участник начнет с тестовой руки сбоку от тела. Цифровой инклинометр обнуляют на вертикальной поверхности, а затем размещают вертикально вдоль задней поверхности медиального края лопатки, используя корень ости лопатки и нижний угол лопатки в качестве ориентиров, как описано ранее. Будут записаны начальные показания инклинометра с рукой сбоку от тела. Затем испытуемому будет предложено поднять руку в лопаточной плоскости так высоко, как он сможет. Затем окончательные показания инклинометра будут записаны в конце максимального подъема руки испытуемого. Общая величина наклона лопатки кзади будет рассчитываться как оценка изменения путем получения разницы между окончательными и первоначальными показаниями. Передний наклон будет записан как отрицательное значение, а задний наклон будет записан как положительное значение.
исходный уровень и через 1 минуту после вмешательства
Изменение пассивного ROM с вращением лопатки вверх
Временное ограничение: исходный уровень и через 1 минуту после вмешательства
Измерения будут производиться с испытуемым в положении стоя. Участник начинает с задействованной рукой сбоку от тела. Цифровой инклинометр будет обнулен и установлен, как описано для измерения активного ROM вращения вверх. Начальное показание инклинометра будет записано. Затем врач может пассивно приподнять плечевую кость в плоскости лопатки до конечного подъема, производя пассивное вращение лопатки вверх. Экзаменатор будет пассивно перемещать руку испытуемого через полный доступный ПЗУ подъема в течение двух последовательных испытаний. В точке максимального пассивного подъема руки во втором повторении инклинометр снова будет помещен вдоль позвоночника лопатки, чтобы получить измерение пассивного ROM вращения вверх. Общее количество пассивного ROM вращения лопатки вверх будет рассчитываться как оценка изменения, взяв разницу между окончательными и первоначальными показаниями.
исходный уровень и через 1 минуту после вмешательства
Изменение пассивного ROM наклона лопатки назад
Временное ограничение: исходный уровень и через 1 минуту после вмешательства
Измерения будут производиться, когда испытуемый стоит. Цифровой инклинометр обнуляется и позиционируется, как описано для измерения активного ROM наклона назад. Начальное показание инклинометра будет зарегистрировано, когда рука субъекта будет находиться сбоку от тела. Затем врач может пассивно приподнять плечевую кость в плоскости лопатки до конечного подъема, вызывая пассивный наклон лопатки назад. Исследователь будет пассивно перемещать руку субъекта через полный доступный ПЗУ высоты в течение двух последовательных испытаний. В точке максимального пассивного подъема руки во втором повторении инклинометр снова будет помещен вдоль задней поверхности медиального края лопатки, чтобы получить измерение пассивного ROM заднего наклона. Общее количество пассивного ROM наклона лопатки кзади будет рассчитываться как оценка изменения, взяв разницу между окончательными и первоначальными показаниями.
исходный уровень и через 1 минуту после вмешательства
Изменение длины малой грудной мышцы
Временное ограничение: исходный уровень и через 1 минуту после вмешательства
Выполняется, как описано ранее Borstad. С помощью рулетки измеряют линейное расстояние в сантиметрах между передне-нижним краем 4-го ребра на ширине одного пальца латеральнее грудины и медиально-нижней частью клювовидного отростка лопатки. Это измерение будет завершено, когда субъект стоит в своем обычном положении покоя.
исходный уровень и через 1 минуту после вмешательства
Изменение производства средней трапециевидной силы
Временное ограничение: исходный уровень и через 1 минуту после вмешательства
Ручной динамометр (HHD) (Hoggan MicroFET2) будет использоваться для оценки производства силы в положении стандартного ручного мышечного теста (MMT) с использованием «теста на выносливость», как описано ранее. «Сделать тест» потребует, чтобы экзаменатор проинструктировал субъекта медленно вжиматься в HHD и увеличивать производство силы до максимального уровня в течение 5-секундного периода времени. Перед максимальным изометрическим тестированием будет проведено испытание с субмаксимальным (50%) усилием, чтобы свести к минимуму эффекты обучения. Будут выполнены две попытки с максимальным усилием с 30-секундным отдыхом между попытками, и для анализа данных будет использовано среднее значение попыток (записанное в кг). Кроме того, будет записана масса тела субъекта в кг, чтобы можно было нормализовать показатели силы путем деления на массу тела субъекта.
исходный уровень и через 1 минуту после вмешательства
Изменение производства силы нижней части трапеции
Временное ограничение: исходный уровень и через 1 минуту после вмешательства
Ручной динамометр (HHD) (Hoggan MicroFET2) будет использоваться для оценки производства силы в стандартном положении MMT с использованием «теста на сборку», как описано ранее. «Сделать тест» потребует, чтобы экзаменатор проинструктировал субъекта медленно вжиматься в HHD и увеличивать производство силы до максимального уровня в течение 5-секундного периода времени. Перед максимальным изометрическим тестированием будет проведено испытание с субмаксимальным (50%) усилием, чтобы свести к минимуму эффекты обучения. Будут выполнены две попытки с максимальным усилием с 30-секундным отдыхом между попытками, и для анализа данных будет использовано среднее значение попыток (записанное в кг). Кроме того, будет записана масса тела субъекта в кг, чтобы можно было нормализовать показатели силы путем деления на массу тела субъекта.
исходный уровень и через 1 минуту после вмешательства
Изменение выработки силы передней зубчатой ​​мышцей
Временное ограничение: исходный уровень и через 1 минуту после вмешательства
Ручной динамометр (HHD) (Hoggan MicroFET2) будет использоваться для оценки производства силы в стандартном положении MMT с использованием «теста на сборку», как описано ранее. «Сделать тест» потребует, чтобы экзаменатор проинструктировал субъекта медленно вжиматься в HHD и увеличивать производство силы до максимального уровня в течение 5-секундного периода времени. Перед максимальным изометрическим тестированием будет проведено испытание с субмаксимальным (50%) усилием, чтобы свести к минимуму эффекты обучения. Будут выполнены две попытки с максимальным усилием с 30-секундным отдыхом между попытками, и для анализа данных будет использовано среднее значение попыток (записанное в кг). Кроме того, будет записана масса тела субъекта в кг, чтобы можно было нормализовать показатели силы путем деления на массу тела субъекта.
исходный уровень и через 1 минуту после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sacred Heart University

Соавторы

Nova Southeastern University

Следователи

  • Главный следователь: Jason K Grimes, PhD, Sacred Heart University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 151119A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

данные, касающиеся кинематики лопатки при подъеме верхней конечности, длины малой грудной мышцы в положении стоя и производства силы в положениях MMT для средней трапеции, нижней части трапеции и передней зубчатой ​​мышцы; запрос данных должен быть сделан по электронной почте: grimesj@sacredheart.edu

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром субакромиального импинджмента

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться