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Manipulation de la poussée de la colonne vertébrale thoracique par rapport à la manipulation factice chez les personnes atteintes du syndrome de la douleur sous-acromiale

29 mars 2019 mis à jour par: Jason Grimes, PT, PhD, OCS, ATC, Sacred Heart University

Les effets immédiats d'une manipulation de poussée de la colonne thoracique supérieure en position assise ou couchée par rapport à une manipulation factice chez les personnes atteintes du syndrome de la douleur sous-acromiale : un essai contrôlé randomisé

Cette étude évalue les effets immédiats et à court terme d'une manipulation de poussée de la colonne vertébrale thoracique supérieure en décubitus dorsal, d'une manipulation de poussée de la colonne vertébrale thoracique supérieure en position assise et d'une manipulation factice pour les personnes atteintes du syndrome de douleur sous-acromiale. Les participants ont été randomisés pour recevoir l'une des trois interventions et les mesures de base pour les variables dépendantes ont été répétées immédiatement après la prestation de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La manipulation de poussée de la colonne vertébrale thoracique s'est avérée efficace pour réduire la douleur et améliorer la fonction chez les personnes atteintes du syndrome de douleur sous-acromiale (conflit sous-acromial). On ne sait toujours pas si les individus réagissent différemment aux différentes techniques de manipulation. Cette étude examine les effets immédiats sur la douleur et les effets à court terme sur la douleur et la fonction à l'aide du score d'épaule de Penn (PSS) ainsi que les effets immédiats sur la cinématique scapulaire (rotation vers le haut et inclinaison postérieure, en particulier), la longueur du muscle petit pectoral et production de force musculaire scapulothoracique pour le trapèze moyen, le trapèze inférieur et le dentelé antérieur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • souffrez actuellement de douleurs à l'épaule depuis moins de 6 mois
  • au moins 3 des résultats suivants : 1) douleur localisée dans la région antérolatérale proximale de l'épaule, 2) test de conflit Neer ou Hawkins-Kennedy positif, 3) douleur avec élévation active de l'épaule (qui peut inclure un arc douloureux), 4) épaule active abduction ROM d'au moins 90°, 5) rotation externe passive de l'épaule ROM d'au moins 45°, et 6) douleur avec abduction résistée isométrique ou rotation externe

Critère d'exclusion:

  • signes d'une déchirure complète de la coiffe des rotateurs
  • perte importante de mouvement gléno-huméral
  • inflammation aiguë
  • symptômes liés à la colonne cervicale, y compris une plainte principale de douleur au cou, des signes d'atteinte du système nerveux central ou de la racine nerveuse cervicale, ou la reproduction de douleurs à l'épaule ou au bras avec rotation cervicale, compression axiale ou test de Spurling
  • chirurgie antérieure du cou ou de l'épaule
  • test d'appréhension positif ou test de relocalisation
  • antécédents de fracture ou de luxation de l'épaule
  • antécédents de lésion nerveuse affectant la fonction des membres supérieurs
  • toute contre-indication à la manipulation de poussée sur la colonne thoracique, y compris l'ostéoporose, les fractures, les tumeurs malignes, l'arthrite systémique ou les infections
  • peur ou refus de subir une manipulation de la colonne thoracique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manipulation de la poussée en décubitus dorsal
La manipulation de poussée de la colonne vertébrale thoracique supérieure en décubitus dorsal sera effectuée deux fois, quelle que soit la cavitation articulaire.
Procédure: Manipulation de la poussée de la colonne vertébrale thoracique supérieure en décubitus dorsal
La manipulation de poussée en décubitus ciblera la colonne vertébrale thoracique supérieure et sera effectuée comme décrit précédemment. Le patient sera invité à lacer ses doigts derrière le cou et à rapprocher ses coudes devant la poitrine. Le thérapeute placera une main juste en dessous de la région thoracique supérieure ciblée (au niveau T3 ou T4) en utilisant une poignée pistolet ou un poing lâche pour entrer en contact avec les deux apophyses transverses des vertèbres T3 ou T4. Le thérapeute utilisera ensuite son corps pour pousser vers le bas à travers les bras du patient afin de fournir une poussée à grande vitesse et de faible amplitude dans la direction antérieure à postérieure.
Expérimental: Manipulation de poussée assise
La manipulation de poussée de la colonne vertébrale thoracique supérieure en position assise sera effectuée deux fois, quelle que soit la cavitation articulaire.
Procédure: Manipulation assise de poussée de la colonne thoracique supérieure
La manipulation de poussée assise ciblera la jonction cervico-thoracique avec le patient assis avec les doigts lacés derrière le cou. Le thérapeute se tient derrière le patient et enfile ses bras dans les bras du patient et serre ses mains près du niveau C7-T1. Le thérapeute entrera en contact avec sa poitrine contre la région thoracique supérieure du patient pour servir de point d'appui. Le patient sera ensuite invité à prendre une profonde respiration et, à l'expiration, le thérapeute appliquera une poussée de distraction à haute vitesse et à faible amplitude dans une direction céphalique.
Autres noms:
  • Manipulation de la distraction de la jonction C-T
Comparateur factice: Manipulation factice
La manipulation factice sera effectuée deux fois.
Procédure: Manipulation factice
La manipulation simulée sera effectuée avec le patient et l'examinateur positionnés de la même manière que pour la manipulation assise, mais l'examinateur n'appliquera qu'une pression minimale pour maintenir le contact physique et le « verrouillage de la peau » avec le patient. L'examinateur déplacera ensuite le patient dans la même amplitude de mouvement mais ne délivrera aucune poussée de manipulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score d'épaule de Penn (PSS) entre le départ et 48 heures
Délai: au départ et 48 heures après l'intervention
Le Penn Shoulder Score est un questionnaire en 100 points spécifique à l'épaule avec trois sous-échelles : douleur autodéclarée, fonction et satisfaction à l'égard de l'utilisation actuelle de l'épaule. Les scores des sous-échelles sont additionnés pour déterminer le score total avec le score de la sous-échelle de douleur allant de 0 à 30, le score de la sous-échelle de fonction allant de 0 à 60 et le score de la sous-échelle de satisfaction allant de 0 à 10. Le score total maximum de 100 points indique une fonction élevée, une faible douleur et une grande satisfaction à l'égard de l'épaule.
au départ et 48 heures après l'intervention
Changement de douleur
Délai: ligne de base et 1 minute après l'intervention
La douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique verbale (VNRS). Les participants seront invités à évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable. Cette cote de douleur sera obtenue lors de l'élévation active du bras dans le plan scapulaire.
ligne de base et 1 minute après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'amplitude de mouvement active de la rotation scapulaire vers le haut (ROM)
Délai: ligne de base et 1 minute après l'intervention
Le participant commencera avec le bras impliqué sur le côté du corps. L'enquêteur confirmera l'emplacement du plan scapulaire en plaçant le bras du sujet à un angle de 40 degrés en avant du plan frontal, mesuré avec un goniomètre standard. L'inclinomètre numérique sera mis à zéro sur une surface horizontale puis placé le long de l'épine scapulaire du bras concerné. La lecture initiale de l'inclinomètre sur la colonne vertébrale scapulaire avec le bras sur le côté du corps sera enregistrée. Le sujet sera alors chargé d'élever le bras dans le plan scapulaire aussi haut qu'il peut aller. La lecture finale de l'inclinomètre sera alors enregistrée à la fin de l'élévation maximale du bras du sujet. Le montant total de la rotation scapulaire vers le haut sera calculé comme le score de changement en prenant la différence entre les lectures finale et initiale. La rotation vers le bas serait enregistrée comme des valeurs négatives et la rotation vers le haut serait enregistrée comme des valeurs positives.
ligne de base et 1 minute après l'intervention
Modification de la ROM active de l'inclinaison postérieure de l'omoplate
Délai: ligne de base et 1 minute après l'intervention
Le participant commencera avec le bras de test sur le côté du corps. L'inclinomètre numérique sera mis à zéro sur une surface verticale puis placé verticalement le long de la surface postérieure du bord médial de l'omoplate, en utilisant la racine de l'épine scapulaire et l'angle inférieur de l'omoplate comme repères comme décrit précédemment. La lecture initiale de l'inclinomètre avec le bras sur le côté du corps sera enregistrée. Le sujet sera alors chargé d'élever le bras dans le plan scapulaire aussi haut qu'il peut aller. La lecture finale de l'inclinomètre sera alors enregistrée à la fin de l'élévation maximale du bras du sujet. La quantité totale d'inclinaison postérieure scapulaire sera calculée comme le score de changement en prenant la différence entre les lectures finales et initiales. L'inclinaison antérieure serait enregistrée comme des valeurs négatives et l'inclinaison postérieure serait enregistrée comme des valeurs positives.
ligne de base et 1 minute après l'intervention
Modification de la ROM passive de rotation scapulaire vers le haut
Délai: ligne de base et 1 minute après l'intervention
Les mesures seront effectuées avec le sujet en position debout. Le participant commencera avec le bras impliqué sur le côté du corps. L'inclinomètre numérique sera mis à zéro et positionné comme décrit pour la mesure de la ROM active de rotation vers le haut. La lecture initiale de l'inclinomètre sera enregistrée. L'examinateur peut alors élever passivement l'humérus dans le plan scapulaire jusqu'à l'élévation finale, produisant une rotation passive vers le haut de l'omoplate. L'examinateur déplacera passivement le bras du sujet dans toute la ROM d'élévation disponible pendant deux essais consécutifs. Au point d'élévation passive maximale du bras lors de la deuxième répétition, l'inclinomètre sera à nouveau placé le long de la colonne vertébrale scapulaire pour obtenir une mesure de la rotation ROM passive vers le haut. La quantité totale de ROM passive de rotation ascendante scapulaire sera calculée comme le score de changement en prenant la différence entre les lectures finales et initiales.
ligne de base et 1 minute après l'intervention
Modification de la ROM passive d'inclinaison postérieure de l'omoplate
Délai: ligne de base et 1 minute après l'intervention
Les mesures seront effectuées avec le sujet debout. L'inclinomètre numérique sera mis à zéro et positionné comme décrit pour la mesure de la ROM active d'inclinaison postérieure. La lecture initiale de l'inclinomètre sera enregistrée avec le bras du sujet sur le côté du corps. L'examinateur peut alors élever passivement l'humérus dans le plan scapulaire jusqu'à l'élévation finale, produisant une inclinaison postérieure passive de l'omoplate. L'examinateur déplacera passivement le bras du sujet sur toute la ROM d'élévation disponible pendant deux essais consécutifs. Au point d'élévation passive maximale du bras lors de la deuxième répétition, l'inclinomètre sera à nouveau placé le long de la surface postérieure du bord médial de l'omoplate pour obtenir une mesure de la ROM passive d'inclinaison postérieure. La quantité totale de ROM passive d'inclinaison postérieure scapulaire sera calculée comme le score de changement en prenant la différence entre les lectures finales et initiales.
ligne de base et 1 minute après l'intervention
Modification de la longueur du muscle petit pectoral
Délai: ligne de base et 1 minute après l'intervention
Effectué comme décrit précédemment par Borstad. Un ruban à mesurer sera utilisé pour mesurer la distance linéaire en cm entre le bord antéro-inférieur de la 4e côte d'une largeur de doigt latéral au sternum et l'aspect médial-inférieur du processus coracoïde de l'omoplate. Cette mesure sera effectuée pendant que le sujet se tient debout dans sa position de repos habituelle.
ligne de base et 1 minute après l'intervention
Modification de la production de force du trapèze moyen
Délai: ligne de base et 1 minute après l'intervention
Un dynamomètre portatif (HHD) (Hoggan MicroFET2) sera utilisé pour évaluer la production de force dans la position standard de test musculaire manuel (MMT) à l'aide d'un "test de fabrication" comme décrit précédemment. Le "test de fabrication" demandera à l'examinateur de demander au sujet de pousser lentement dans le HHD et d'augmenter sa production de force à un niveau maximal sur une période de 5 secondes. Avant le test isométrique maximal, un essai d'effort sous-maximal (50 %) sera effectué pour minimiser les effets d'apprentissage. Deux essais d'effort maximal seront effectués avec un repos de 30 secondes entre les essais et la moyenne des essais (enregistrée en kg) sera utilisée pour l'analyse des données. De plus, le poids corporel du sujet en kg sera enregistré pour permettre la normalisation des mesures de force en divisant par le poids corporel du sujet.
ligne de base et 1 minute après l'intervention
Modification de la production de force du trapèze inférieur
Délai: ligne de base et 1 minute après l'intervention
Un dynamomètre portatif (HHD) (Hoggan MicroFET2) sera utilisé pour évaluer la production de force en position MMT standard à l'aide d'un "test de fabrication" comme décrit précédemment. Le "test de fabrication" demandera à l'examinateur de demander au sujet de pousser lentement dans le HHD et d'augmenter sa production de force à un niveau maximal sur une période de 5 secondes. Avant le test isométrique maximal, un essai d'effort sous-maximal (50 %) sera effectué pour minimiser les effets d'apprentissage. Deux essais d'effort maximal seront effectués avec un repos de 30 secondes entre les essais et la moyenne des essais (enregistrée en kg) sera utilisée pour l'analyse des données. De plus, le poids corporel du sujet en kg sera enregistré pour permettre la normalisation des mesures de force en divisant par le poids corporel du sujet.
ligne de base et 1 minute après l'intervention
Modification de la production de force antérieure du muscle dentelé
Délai: ligne de base et 1 minute après l'intervention
Un dynamomètre portatif (HHD) (Hoggan MicroFET2) sera utilisé pour évaluer la production de force en position MMT standard à l'aide d'un "test de fabrication" comme décrit précédemment. Le "test de fabrication" demandera à l'examinateur de demander au sujet de pousser lentement dans le HHD et d'augmenter sa production de force à un niveau maximal sur une période de 5 secondes. Avant le test isométrique maximal, un essai d'effort sous-maximal (50 %) sera effectué pour minimiser les effets d'apprentissage. Deux essais d'effort maximal seront effectués avec un repos de 30 secondes entre les essais et la moyenne des essais (enregistrée en kg) sera utilisée pour l'analyse des données. De plus, le poids corporel du sujet en kg sera enregistré pour permettre la normalisation des mesures de force en divisant par le poids corporel du sujet.
ligne de base et 1 minute après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sacred Heart University

Collaborateurs

Nova Southeastern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason K Grimes, PhD, Sacred Heart University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

24 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (Réel)

12 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 151119A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

données concernant la cinématique scapulaire lors de l'élévation des membres supérieurs, la longueur du muscle petit pectoral en position debout et la production de force dans les positions MMT pour le trapèze moyen, le trapèze inférieur et le dentelé antérieur ; la demande de données doit être faite par e-mail à : grimesj@sacredheart.edu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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