Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manipulace tahu hrudní páteře ve srovnání s falešnou manipulací u jedinců se syndromem subakromiální bolesti

29. března 2019 aktualizováno: Jason Grimes, PT, PhD, OCS, ATC, Sacred Heart University

Okamžité účinky manipulace s tahem horní hrudní páteře vsedě versus vleže ve srovnání s předstíranou manipulací u jedinců se syndromem subakromiální bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie hodnotí okamžité a krátkodobé účinky tahové manipulace horní hrudní páteře vleže, tahové manipulace horní hrudní páteře vsedě a falešné manipulace u jedinců se syndromem subakromiální bolesti. Účastníci byli randomizováni tak, aby dostali jednu ze tří intervencí a základní měření pro závislé proměnné byla opakována ihned po provedení intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Manipulace s tahem hrudní páteře se ukázala být účinná při snižování bolesti a zlepšování funkce u jedinců se syndromem subakromiální bolesti (subakromiální impingement). Zůstává neznámé, zda jednotlivci reagují odlišně na různé manipulační techniky. Tato studie zkoumá okamžité účinky na bolest a krátkodobé účinky na bolest a funkci pomocí Penn Shoulder Score (PSS), stejně jako okamžité účinky na kinematiku lopatky (konkrétně rotaci nahoru a zadní náklon), délku malého prsního svalu a produkce síly skapulotorakálního svalu pro střední trapéz, dolní trapéz a serratus anterior.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v současné době trpí bolestí ramene méně než 6 měsíců
  • alespoň 3 z následujících nálezů: 1) bolest lokalizovaná v proximální anterolaterální oblasti ramene, 2) pozitivní Neerův nebo Hawkins-Kennedyho impingement test, 3) bolest s aktivní elevací ramene (která může zahrnovat bolestivý oblouk), 4) aktivní rameno abdukce ROM alespoň 90°, 5) pasivní vnější rotace ramene ROM alespoň 45° a 6) bolest s izometricky rezistentní abdukcí nebo zevní rotací

Kritéria vyloučení:

  • známky úplného roztržení rotátorové manžety
  • výrazná ztráta glenohumerálního pohybu
  • akutní zánět
  • symptomy související s krční páteří, včetně primární stížnosti na bolest šíje, známky postižení centrálního nervového systému nebo cervikálních nervových kořenů nebo reprodukce bolesti ramene nebo paže s cervikální rotací, axiální kompresí nebo Spurlingovým testem
  • předchozí operace krku nebo ramene
  • pozitivní záchytný test nebo relokační test
  • zlomeninu nebo luxaci ramene v anamnéze
  • anamnéza poranění nervů ovlivňujících funkci horních končetin
  • jakákoli kontraindikace manipulace s tahem do hrudní páteře včetně osteoporózy, zlomeniny, malignity, systémové artritidy nebo infekce
  • strach nebo neochota podstoupit manipulaci s hrudní páteří

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manipulace tahem vleže
Manipulace s tahem horní hrudní páteře vleže na zádech bude provedena dvakrát, bez ohledu na kavitaci kloubu.
Postup: Manipulace s tahem horní hrudní páteře vleže
Manipulace tahem vleže na zádech se zaměří na horní hrudní páteř a bude provedena tak, jak bylo popsáno dříve. Pacient bude požádán, aby si zavázal prsty za krk a dal lokty blízko k sobě před hrudník. Terapeut umístí jednu ruku těsně pod cílovou horní hrudní oblast (buď na úrovni T3 nebo T4) pomocí pistolové rukojeti nebo volné pěsti, aby se dostal do kontaktu s oběma příčnými výběžky obratlů T3 nebo T4. Terapeut pak použije své tělo k tlačení dolů přes pacientovu horní část paže, aby poskytl vysokorychlostní tah s nízkou amplitudou v předozadním směru.
Experimentální: Manipulace s tahem v sedě
Manipulace s tahem horní hrudní páteře v sedě bude provedena dvakrát, bez ohledu na kavitaci kloubu.
Postup: Manipulace s tahem horní hrudní páteře vsedě
Manipulace s tahem vsedě zacílí na cervikothorakální spojení s pacientem sedícím s prsty zašněrovanými za krkem. Terapeut se postaví za pacienta a provlékne jeho paže pažemi pacienta a sepne jeho ruce poblíž úrovně C7-T1. Terapeut naváže kontakt svým hrudníkem proti horní části hrudníku pacienta, aby sloužil jako opěrný bod. Pacient pak dostane pokyn, aby se zhluboka nadechl, a po výdechu terapeut aplikuje vysokorychlostní distrakční tah s nízkou amplitudou v hlavohlavém směru.
Ostatní jména:
  • Manipulace s distrakce C-T křižovatkou
Falešný srovnávač: Falešná manipulace
Falešná manipulace bude provedena dvakrát.
Postup: Falešná manipulace
Falešná manipulace bude prováděna s pacientem a vyšetřujícím umístěným stejným způsobem jako u manipulace vsedě, avšak vyšetřující bude vyvíjet pouze minimální tlak, aby udržoval fyzický kontakt a „skin lock“ s pacientem. Vyšetřující pak bude pohybovat pacientem ve stejném rozsahu pohybu, ale nevydá žádný manipulační tah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Penn Shoulder Score (PSS) z výchozí hodnoty na 48 hodin
Časové okno: výchozí a 48 hodin po intervenci
Penn Shoulder Score je 100bodový dotazník specifický pro rameno se třemi subškálami: bolest, funkce a spokojenost s aktuálním používáním ramene. Skóre ze subškál se sečtou a určí se celkové skóre se skóre subškály bolesti v rozmezí 0-30, skóre funkční subškály v rozmezí 0–60 a skóre subškály spokojenosti v rozmezí 0–10. Celkové maximální skóre 100 bodů znamená vysokou funkci, nízkou bolestivost a vysokou spokojenost s ramenem.
výchozí a 48 hodin po intervenci
Změna bolesti
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intervenci
Bolest bude měřena pomocí verbální numerické hodnotící stupnice (VNRS). Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit. Toto hodnocení bolesti bude získáno během aktivní elevace paže v rovině lopatky.
základní linie a 1 minutu po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivního rozsahu pohybu lopatky nahoru (ROM)
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intervenci
Účastník začne se zapojenou paží na straně těla. Zkoušející potvrdí umístění lopatkové roviny umístěním paže subjektu pod úhlem 40 stupňů vpředu od frontální roviny, měřeno standardním goniometrem. Digitální sklonoměr bude vynulován na vodorovném povrchu a poté umístěn podél lopatkové páteře zapojené paže. Zaznamená se počáteční údaj ze sklonoměru na páteři lopatky s paží na straně těla. Subjekt pak dostane pokyn, aby zvedl paži v rovině lopatky tak vysoko, jak jen může jít. Konečný údaj ze sklonoměru bude poté zaznamenán na konci maximální elevace paže subjektu. Celková míra rotace lopatky nahoru bude vypočítána jako skóre změny s ohledem na rozdíl mezi konečnými a počátečními hodnotami. Rotace dolů by byla zaznamenána jako záporné hodnoty a rotace nahoru by byla zaznamenána jako kladné hodnoty.
základní linie a 1 minutu po intervenci
Změna v aktivní ROM scapular posteriorní náklon
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intervenci
Účastník začne zkušební paží na straně těla. Digitální sklonoměr bude vynulován na svislém povrchu a poté umístěn svisle podél zadního povrchu mediálního okraje lopatky s použitím kořene lopatkové páteře a dolního úhlu lopatky jako orientačních bodů, jak bylo popsáno výše. Zaznamená se počáteční údaj ze sklonoměru s paží na boku těla. Subjekt pak dostane pokyn, aby zvedl paži v rovině lopatky tak vysoko, jak jen může jít. Konečný údaj ze sklonoměru bude poté zaznamenán na konci maximální elevace paže subjektu. Celková velikost zadního náklonu lopatky bude vypočítána jako skóre změny s ohledem na rozdíl mezi konečnými a počátečními hodnotami. Přední náklon by byl zaznamenán jako záporné hodnoty a zadní náklon by byl zaznamenán jako kladné hodnoty.
základní linie a 1 minutu po intervenci
Změna v rotaci lopatky vzhůru pasivní ROM
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intervenci
Měření se provedou se subjektem ve stoje. Účastník začne se zapojenou paží na straně těla. Digitální sklonoměr bude vynulován a umístěn tak, jak je popsáno pro měření aktivní ROM rotace nahoru. Zaznamená se počáteční údaj ze sklonoměru. Vyšetřující pak může pasivně zvednout humerus v rovině lopatky do elevace na konci rozsahu, čímž dojde k pasivní rotaci lopatky směrem nahoru. Zkoušející bude pasivně pohybovat paží subjektu přes plnou dostupnou elevaci ROM po dva po sobě jdoucí pokusy. V bodě maximální pasivní elevace paže při druhém opakování bude sklonoměr opět umístěn podél páteře lopatky, aby se získalo měření pasivní ROM rotace vzhůru. Celkové množství pasivní ROM rotace lopatky nahoru bude vypočítáno jako skóre změny s použitím rozdílu mezi konečnými a počátečními hodnotami.
základní linie a 1 minutu po intervenci
Změna v pasivní ROM naklonění lopatky dozadu
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intervenci
Měření budou prováděna se stojícím subjektem. Digitální sklonoměr bude vynulován a umístěn tak, jak je popsáno pro měření zadního náklonu aktivní ROM. Počáteční údaj ze sklonoměru bude zaznamenán s paží subjektu na straně těla. Vyšetřující pak může pasivně elevovat humerus v rovině lopatky do elevace na konci rozsahu, čímž vzniká pasivní zadní sklon lopatky. Zkoušející bude pasivně pohybovat paží subjektu přes celou dostupnou elevaci ROM po dva po sobě jdoucí pokusy. V bodě maximální pasivní elevace paže při druhém opakování bude sklonoměr opět umístěn podél zadního povrchu mediálního okraje lopatky, aby se získalo měření pasivní ROM v zadním náklonu. Celkové množství pasivního ROM naklonění lopatky do zadní části bude vypočítáno jako skóre změny tím, že se vezme rozdíl mezi konečnými a počátečními hodnotami.
základní linie a 1 minutu po intervenci
Změna délky malého prsního svalu
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intervenci
Provedeno tak, jak bylo popsáno dříve Borstadem. Svinovací metr bude použit k měření lineární vzdálenosti v cm mezi předním a dolním okrajem 4. žebra na šířku jednoho prstu laterálně od hrudní kosti a mediálně dolním aspektem korakoidního výběžku lopatky. Toto měření bude dokončeno, když subjekt stojí ve své obvyklé klidové poloze.
základní linie a 1 minutu po intervenci
Změna v produkci síly středního trapézu
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intervenci
Ruční dynamometr (HHD) (Hoggan MicroFET2) bude použit k posouzení produkce síly ve standardní poloze manuálního svalového testu (MMT) pomocí „testu make“, jak bylo popsáno výše. "Udělat test" bude vyžadovat, aby zkoušející instruoval subjekt, aby pomalu zatlačil do HHD a zvýšil produkci síly na maximální úroveň po dobu 5 sekund. Před maximálním izometrickým testováním bude provedena zkouška submaximálního (50%) úsilí, aby se minimalizovaly účinky učení. Provedou se dva pokusy s maximálním úsilím s 30sekundovou přestávkou mezi pokusy a pro analýzu dat se použije průměr pokusů (zaznamenaný v kg). Kromě toho bude zaznamenávána tělesná hmotnost subjektu v kg, aby bylo možné normalizovat míry síly vydělením tělesnou hmotností subjektu.
základní linie a 1 minutu po intervenci
Změna produkce síly dolního trapézu
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intervenci
Ruční dynamometr (HHD) (Hoggan MicroFET2) bude použit k posouzení produkce síly ve standardní poloze MMT pomocí „testu make“, jak bylo popsáno výše. "Udělat test" bude vyžadovat, aby zkoušející instruoval subjekt, aby pomalu zatlačil do HHD a zvýšil produkci síly na maximální úroveň po dobu 5 sekund. Před maximálním izometrickým testováním bude provedena zkouška submaximálního (50%) úsilí, aby se minimalizovaly účinky učení. Provedou se dva pokusy s maximálním úsilím s 30sekundovou přestávkou mezi pokusy a pro analýzu dat se použije průměr pokusů (zaznamenaný v kg). Kromě toho bude zaznamenávána tělesná hmotnost subjektu v kg, aby bylo možné normalizovat míry síly vydělením tělesnou hmotností subjektu.
základní linie a 1 minutu po intervenci
Změna v produkci přední síly pilovitých
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intervenci
Ruční dynamometr (HHD) (Hoggan MicroFET2) bude použit k posouzení produkce síly ve standardní poloze MMT pomocí „testu make“, jak bylo popsáno výše. "Udělat test" bude vyžadovat, aby zkoušející instruoval subjekt, aby pomalu zatlačil do HHD a zvýšil produkci síly na maximální úroveň po dobu 5 sekund. Před maximálním izometrickým testováním bude provedena zkouška submaximálního (50%) úsilí, aby se minimalizovaly účinky učení. Provedou se dva pokusy s maximálním úsilím s 30sekundovou přestávkou mezi pokusy a pro analýzu dat se použije průměr pokusů (zaznamenaný v kg). Kromě toho bude zaznamenávána tělesná hmotnost subjektu v kg, aby bylo možné normalizovat míry síly vydělením tělesnou hmotností subjektu.
základní linie a 1 minutu po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sacred Heart University

Spolupracovníci

Nova Southeastern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason K Grimes, PhD, Sacred Heart University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 151119A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

údaje týkající se kinematiky lopatky během elevace horních končetin, délky malého prsního svalu ve stoji a produkce síly v MMT pozicích pro střední trapéz, dolní trapéz a serratus anterior; žádost o údaje by měla být zaslána e-mailem na adresu: grimesj@sacredheart.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit