Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thoracic Spine Thrust Manipulation sammenlignet med sham-manipulasjon hos personer med subakromialt smertesyndrom

29. mars 2019 oppdatert av: Jason Grimes, PT, PhD, OCS, ATC, Sacred Heart University

De umiddelbare effektene av en sittende versus liggende øvre thoracic spine thrust-manipulasjon sammenlignet med sham-manipulasjon hos personer med subakromialt smertesyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien evaluerer de umiddelbare og kortsiktige effektene av en ryggliggende øvre thorax ryggradsstøtmanipulasjon, sittende øvre thorax ryggradsstøtmanipulasjon og falsk manipulasjon for personer med subakromialt smertesyndrom. Deltakerne ble randomisert til å motta en av de tre intervensjonene og baselinemål for de avhengige variablene ble gjentatt umiddelbart etter levering av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Manipulation av thorax ryggradsstøt har vist seg å være effektiv for å redusere smerte og forbedre funksjonen hos personer med subakromialt smertesyndrom (subakromial impingement). Det er fortsatt ukjent om individer reagerer forskjellig på forskjellige manipulasjonsteknikker. Denne studien undersøker de umiddelbare effektene på smerte og kortsiktige effekter på smerte og funksjon ved å bruke Penn Shoulder Score (PSS) så vel som de umiddelbare effektene på skulderbladskinematikk (spesifikt rotasjon oppover og bakre tilt), pectoralis minor muskellengde, og scapulothoracal muskelkraftproduksjon for midtre trapezius, nedre trapezius og serratus anterior.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har for tiden hatt skuldersmerter i mindre enn 6 måneder
  • minst 3 av følgende funn: 1) smerte lokalisert til den proksimale anterolaterale skulderregionen, 2) positiv Neer eller Hawkins-Kennedy impingementtest, 3) smerte med aktiv skulderheving (som kan inkludere en smertefull bue), 4) aktiv skulder abduksjon ROM på minst 90°, 5) passiv skulder ekstern rotasjon ROM på minst 45°, og 6) smerte med isometrisk motstand abduksjon eller ekstern rotasjon

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på fullstendig revne i rotatormansjetten
  • betydelig tap av glenohumeral bevegelse
  • akutt betennelse
  • cervikal ryggradsrelaterte symptomer inkludert en primær klage på nakkesmerter, tegn på involvering av sentralnervesystemet eller cervikal nerverot, eller reproduksjon av skulder- eller armsmerter med cervikal rotasjon, aksial kompresjon eller Spurling-test
  • tidligere nakke- eller skulderoperasjoner
  • positiv pågripelsestest eller flytteprøve
  • historie med skulderbrudd eller dislokasjon
  • historie med nerveskade som påvirker funksjonen i øvre ekstremiteter
  • enhver kontraindikasjon for skyvemanipulasjon til brystryggraden inkludert osteoporose, brudd, malignitet, systemisk leddgikt eller infeksjon
  • frykt eller manglende vilje til å gjennomgå manipulasjon av brystryggraden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ryggliggende skyvemanipulasjon
Den liggende øvre thoraxcolumn thrust-manipulasjonen vil bli utført to ganger, uavhengig av leddkavitasjon.
Fremgangsmåte: Ryggliggende øvre thorax ryggraden skyvemanipulasjon
Den liggende fremstøtsmanipulasjonen vil være rettet mot den øvre brystryggraden og vil bli utført som tidligere beskrevet. Pasienten vil bli bedt om å snøre fingrene bak nakken og føre albuene tett sammen foran brystet. Terapeuten vil plassere den ene hånden rett under den målrettede øvre thoraxregionen (på enten T3- eller T4-nivå) ved hjelp av et pistolgrep eller løs knyttneve for å få kontakt med begge tverrgående prosesser i T3- eller T4-virvlene. Terapeuten vil da bruke kroppen sin til å presse ned gjennom pasientens overarmer for å gi en høyhastighets skyvekraft med lav amplitude i fremre til bakre retning.
Eksperimentell: Sittende skyvemanipulasjon
Den sittende øvre thorax ryggradsstøtmanipulasjonen vil bli utført to ganger, uavhengig av leddkavitasjon.
Fremgangsmåte: Sittende øvre thorax ryggraden skyve manipulasjon
Den sittende skyvemanipulasjonen vil være rettet mot cervicothoracal-krysset med pasienten sittende med fingrene snøret bak nakken. Terapeuten vil stå bak pasienten og tre armene hans eller hennes gjennom pasientens armer og klemme hendene hans eller hennes nær C7-T1-nivået. Terapeuten vil komme i kontakt med brystet mot pasientens øvre thoraxregion for å tjene som et støttepunkt. Pasienten vil deretter bli bedt om å ta et dypt pust, og ved utånding vil terapeuten påføre en høyhastighets, lav amplitude distraksjonsstøt i cephalad-retning.
Andre navn:
  • C-T-kryss distraksjonsmanipulasjon
Sham-komparator: Skum manipulasjon
Den falske manipulasjonen vil bli utført to ganger.
Fremgangsmåte: Skum manipulasjon
Den falske manipulasjonen vil bli utført med pasienten og undersøkeren plassert på samme måte som for den sittende manipulasjonen, men undersøkeren vil bruke kun minimalt trykk for å opprettholde fysisk kontakt og "hudlås" med pasienten. Undersøkeren vil da bevege pasienten gjennom det samme bevegelsesområdet, men ikke levere noe manipulerende skyv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Penn Shoulder Score (PSS) fra baseline til 48 timer
Tidsramme: baseline og 48 timer etter intervensjon
Penn Shoulder Score er et 100-punkts skulderspesifikt spørreskjema med tre underskalaer: selvrapportert smerte, funksjon og tilfredshet med nåværende bruk av skulderen. Skårene fra underskalaene summeres for å bestemme den totale skåren med smerteunderskala-skåre fra 0-30, funksjonsunderskala-skåre fra 0-60, og tilfredshetsunderskala-score fra 0-10. Den totale maksimale poengsummen på 100 poeng indikerer høy funksjon, lav smerte og høy tilfredshet med skulderen.
baseline og 48 timer etter intervensjon
Endring i smerte
Tidsramme: baseline og 1 minutt etter intervensjon
Smerte vil bli målt ved hjelp av den verbal numeriske vurderingsskalaen (VNRS). Deltakerne vil bli bedt om å rangere smertene sine på en 0-10 skala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste smerten man kan tenke seg. Denne smertevurderingen vil bli oppnådd under aktiv heving av armen i skulderbladsplanet.
baseline og 1 minutt etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i scapular oppadrotasjon aktivt bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: baseline og 1 minutt etter intervensjon
Deltakeren starter med den involverte armen ved siden av kroppen. Etterforskeren vil bekrefte plasseringen av skulderbladsplanet ved å plassere forsøkspersonens arm i en vinkel 40 grader anterior fra frontalplanet målt med et standard goniometer. Det digitale inklinometeret vil bli nullstilt på en horisontal overflate og deretter plassert langs skulderbladsryggraden til den involverte armen. Den første avlesningen fra inklinometeret på skulderbladsryggraden med armen ved siden av kroppen vil bli registrert. Personen vil da bli instruert om å heve armen i skulderbladsplanet så høyt han/hun kan gå. Den endelige avlesningen fra inklinometeret vil da bli registrert ved slutten av personens maksimale armheving. Den totale mengden av scapular oppadrotasjon vil bli beregnet som endringsscore ved å ta forskjellen mellom den endelige og første avlesningen. Nedadgående rotasjon vil bli registrert som negative verdier og oppoverrotasjon vil bli registrert som positive verdier.
baseline og 1 minutt etter intervensjon
Endring i scapular posterior tilt aktiv ROM
Tidsramme: baseline og 1 minutt etter intervensjon
Deltakeren starter med testarmen ved siden av kroppen. Det digitale inklinometeret vil bli nullstilt på en vertikal flate og deretter plassert vertikalt langs den bakre overflaten av den mediale kant av scapula, ved å bruke roten av scapula-ryggraden og den nedre vinkelen til scapula som landemerker som tidligere beskrevet. Den første avlesningen fra inklinometeret med armen ved siden av kroppen vil bli registrert. Personen vil da bli instruert om å heve armen i skulderbladsplanet så høyt han/hun kan gå. Den endelige avlesningen fra inklinometeret vil da bli registrert ved slutten av personens maksimale armheving. Den totale mengden av scapular posterior tilt vil bli beregnet som endringsscore ved å ta forskjellen mellom den endelige og innledende avlesningen. Fremre tilt vil bli registrert som negative verdier og bakre tilt vil bli registrert som positive verdier.
baseline og 1 minutt etter intervensjon
Endring i scapular oppadrotasjon passiv ROM
Tidsramme: baseline og 1 minutt etter intervensjon
Målinger vil bli gjort med motivet stående. Deltakeren starter med den involverte armen ved siden av kroppen. Det digitale inklinometeret vil bli nullstilt og posisjonert som beskrevet for mål på oppadrotasjon aktiv ROM. Den første avlesningen fra inklinometeret vil bli registrert. Undersøkeren kan deretter passivt heve humerus i scapulaplanet til end-range elevation, og produsere passiv oppoverrotasjon av scapula. Undersøkeren vil bevege forsøkspersonens arm gjennom hele tilgjengelige elevasjons-ROM passivt i to påfølgende forsøk. Ved punktet med maksimal passiv armheving ved den andre repetisjonen, vil inklinometeret igjen plasseres langs skulderbladsryggraden for å oppnå en måling av passiv rotasjon oppover. Den totale mengden av scapular oppadrotasjon passiv ROM vil bli beregnet som endringsscore ved å ta forskjellen mellom den endelige og innledende avlesningen.
baseline og 1 minutt etter intervensjon
Endring i scapular posterior tilt passiv ROM
Tidsramme: baseline og 1 minutt etter intervensjon
Målinger vil bli gjort med motivet stående. Det digitale inklinometeret vil nullstilles og plasseres som beskrevet for målingen av aktiv ROM for baktilt. Den første avlesningen fra inklinometeret vil bli registrert med personens arm ved siden av kroppen. Undersøkeren kan deretter passivt heve humerus i scapulaplanet til end-range elevation, og produsere passiv bakre tilt av scapula. Undersøkeren vil bevege forsøkspersonens arm gjennom hele, tilgjengelige elevasjons-ROM passivt i to påfølgende forsøk. Ved punktet for maksimal passiv armheving på den andre repetisjonen, vil inklinometeret igjen plasseres langs den bakre overflaten av den mediale kant av scapula for å oppnå en måling av posterior tilt passiv ROM. Den totale mengden av scapular posterior tilt passiv ROM vil bli beregnet som endringsscore ved å ta forskjellen mellom den endelige og innledende avlesningen.
baseline og 1 minutt etter intervensjon
Endring i pectoralis minor muskellengde
Tidsramme: baseline og 1 minutt etter intervensjon
Utført som beskrevet tidligere av Borstad. Et målebånd vil bli brukt for å måle den lineære avstanden i cm mellom fremre-inferior-kanten av 4. ribbein en fingerbredde lateralt til sternum og det mediale-inferior-aspektet av coracoid-prosessen av scapula. Denne målingen vil bli fullført mens personen står i sin vanlige hvilestilling.
baseline og 1 minutt etter intervensjon
Endring i midtre trapezius kraftproduksjon
Tidsramme: baseline og 1 minutt etter intervensjon
Et håndholdt dynamometer (HHD) (Hoggan MicroFET2) vil bli brukt til å vurdere kraftproduksjon i standard manuell muskeltest (MMT) posisjon ved å bruke en "make test" som tidligere beskrevet. "Make-testen" vil kreve at undersøkeren instruerer forsøkspersonen til å sakte presse seg inn i HHD og øke kraftproduksjonen til et maksimalt nivå over en 5-sekunders periode. Før maksimal isometrisk testing, vil en submaksimal (50 %) forsøksprøve bli utført for å minimere læringseffekter. To forsøk med maksimal innsats vil bli utført med en 30-sekunders pause mellom forsøkene, og gjennomsnittet av forsøkene (registrert i kg) vil bli brukt til dataanalyse. I tillegg vil forsøkspersonens kroppsvekt i kg bli registrert for å tillate normalisering av styrkemål ved å dele på forsøkspersonens kroppsvekt.
baseline og 1 minutt etter intervensjon
Endring i nedre trapezius kraftproduksjon
Tidsramme: baseline og 1 minutt etter intervensjon
Et håndholdt dynamometer (HHD) (Hoggan MicroFET2) vil bli brukt til å vurdere kraftproduksjon i standard MMT-posisjon ved å bruke en "make-test" som tidligere beskrevet. "Make-testen" vil kreve at undersøkeren instruerer forsøkspersonen til å sakte presse seg inn i HHD og øke kraftproduksjonen til et maksimalt nivå over en 5-sekunders periode. Før maksimal isometrisk testing, vil en submaksimal (50 %) forsøksprøve bli utført for å minimere læringseffekter. To forsøk med maksimal innsats vil bli utført med en 30-sekunders pause mellom forsøkene, og gjennomsnittet av forsøkene (registrert i kg) vil bli brukt til dataanalyse. I tillegg vil forsøkspersonens kroppsvekt i kg bli registrert for å tillate normalisering av styrkemål ved å dele på forsøkspersonens kroppsvekt.
baseline og 1 minutt etter intervensjon
Endring i serratus anterior kraftproduksjon
Tidsramme: baseline og 1 minutt etter intervensjon
Et håndholdt dynamometer (HHD) (Hoggan MicroFET2) vil bli brukt til å vurdere kraftproduksjon i standard MMT-posisjon ved å bruke en "make-test" som tidligere beskrevet. "Make-testen" vil kreve at undersøkeren instruerer forsøkspersonen til å sakte presse seg inn i HHD og øke kraftproduksjonen til et maksimalt nivå over en 5-sekunders periode. Før maksimal isometrisk testing, vil en submaksimal (50 %) forsøksprøve bli utført for å minimere læringseffekter. To forsøk med maksimal innsats vil bli utført med en 30-sekunders pause mellom forsøkene, og gjennomsnittet av forsøkene (registrert i kg) vil bli brukt til dataanalyse. I tillegg vil forsøkspersonens kroppsvekt i kg bli registrert for å tillate normalisering av styrkemål ved å dele på forsøkspersonens kroppsvekt.
baseline og 1 minutt etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sacred Heart University

Samarbeidspartnere

Nova Southeastern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason K Grimes, PhD, Sacred Heart University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 151119A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

data vedrørende skulderbladskinematikk under øvre ekstremitetsheving, pectoralis minor muskellengde i stående og kraftproduksjon i MMT-posisjoner for midtre trapezius, nedre trapezius og serratus anterior; forespørsel om data skal sendes på e-post til: grimesj@sacredheart.edu

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske studier på Ryggliggende øvre thorax ryggraden skyvemanipulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere