Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szubakromiális fájdalom szindrómában szenvedő egyéneknél a mellkasi gerinc tolóerővel végzett manipulációja az ál-manipulációhoz képest

2019. március 29. frissítette: Jason Grimes, PT, PhD, OCS, ATC, Sacred Heart University

Az ülő és a hanyatt fekvő mellkasi gerinc tolóerő-manipulációjának azonnali hatásai a színlelt manipulációhoz képest szubakromiális fájdalomszindrómás egyéneknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány értékeli a hanyatt fekvő felső mellkasi gerinc tolóerő-manipuláció, az ülve végzett felső mellkasi gerinc tolóerő-manipuláció és a színlelt manipuláció azonnali és rövid távú hatásait szubakromiális fájdalomszindrómában szenvedő egyének esetében. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták, hogy megkapják a három beavatkozás egyikét, és a függő változókra vonatkozó kiindulási méréseket közvetlenül a beavatkozás után megismételték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mellkasi gerinc tolóerő-manipulációja hatékonynak bizonyult a fájdalom csökkentésében és a funkció javításában szubakromiális fájdalomszindrómában (subakromiális impingement) szenvedő egyéneknél. Továbbra sem ismert, hogy az egyének eltérően reagálnak-e a különböző manipulációs technikákra. Ez a tanulmány a fájdalomra gyakorolt ​​azonnali, valamint a fájdalomra és a funkcióra gyakorolt ​​rövid távú hatásokat vizsgálja a Penn Shoulder Score (PSS) segítségével, valamint a lapocka kinematikájára (különösen a felfelé forgásra és a hátsó dőlésre), a kis mellizom hosszára és a lapocka kinematikájára gyakorolt ​​azonnali hatásokat vizsgálja. lapocka mellkasi izomerőtermelése a középső trapéz, alsó trapéz és serratus anterior számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jelenleg kevesebb, mint 6 hónapja vállfájdalmat tapasztal
  • az alábbi leletek közül legalább 3: 1) a proximális anterolaterális vállrégióban lokalizált fájdalom, 2) pozitív Neer vagy Hawkins-Kennedy ütközési teszt, 3) fájdalom aktív vállemelkedéssel (amely fájdalmas ívet is tartalmazhat), 4) aktív váll legalább 90°-os abdukciós ROM, 5) legalább 45°-os passzív váll külső forgatási ROM, és 6) izometrikusan ellenálló abdukcióval vagy külső elforgatással járó fájdalom

Kizárási kritériumok:

  • teljes forgómandzsetta szakadás jelei
  • a glenohumeralis mozgás jelentős elvesztése
  • akut gyulladás
  • nyaki gerincvel kapcsolatos tünetek, beleértve a nyaki fájdalom elsődleges panaszát, a központi idegrendszer vagy a nyaki ideggyökér érintettségének jeleit, vagy a váll- vagy karfájdalmak szaporodását nyaki rotációval, axiális kompresszióval vagy Spurling-teszttel
  • korábbi nyaki vagy vállműtét
  • pozitív feltartóztatási teszt vagy áthelyezési teszt
  • válltörés vagy elmozdulás az anamnézisben
  • a felső végtag működését befolyásoló idegsérülés anamnézisében
  • bármilyen ellenjavallat a mellkasi gerinc tolóerejének manipulálására, beleértve a csontritkulást, törést, rosszindulatú daganatot, szisztémás ízületi gyulladást vagy fertőzést
  • félelem vagy nem hajlandó a mellkasi gerinc manipulációjának alávetni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hanyatt fekvő tolóerő manipuláció
A hanyatt fekvő felső mellkasi gerinc tolóerő-manipulációt kétszer kell elvégezni, függetlenül az ízületi üregtől.
Eljárás: Hanyatt fekvő felső mellkasi gerinc tolóerő manipuláció
A hanyatt fekvő tolóerő-manipuláció a felső mellkasi gerincet célozza meg, és a korábban leírtak szerint hajtják végre. A pácienst arra kérik, hogy ujjait fűzze a nyak mögé, és könyökét közelítse egymáshoz a mellkas előtt. A terapeuta az egyik kezét közvetlenül a megcélzott felső mellkasi régió alá helyezi (a T3 vagy T4 szinten), egy pisztolymarkolat vagy laza ököl segítségével, hogy érintkezzen a T3 vagy T4 csigolyák mindkét keresztirányú nyúlványával. A terapeuta ezután a testével lenyomja a páciens felkarját, hogy nagy sebességű, alacsony amplitúdójú tolóerőt biztosítson elölről-hátul irányba.
Kísérleti: Ülő tolóerő manipuláció
Az ülve végzett felső mellkasi gerinc tolóerő-manipulációt kétszer kell elvégezni, függetlenül az ízületi üregtől.
Eljárás: Ülő felső mellkasi gerinc tolóerő manipuláció
Az ülve végzett tolóerő-manipuláció a nyaki mellkasi csomópontot célozza meg, miközben a páciens a nyaka mögött ül, ujjait befűzve. A terapeuta a páciens mögé áll, karjait átfűzi a páciens karjaiba, és összekulcsolja a kezét a C7-T1 szint közelében. A terapeuta a mellkasával érintkezik a páciens felső mellkasi régiójával, hogy támaszpontként szolgáljon. A pácienst ezután arra utasítják, hogy vegyen egy mély lélegzetet, és kilégzéskor a terapeuta nagy sebességű, alacsony amplitúdójú figyelemelvonást fejt ki a fejfej irányban.
Más nevek:
  • C-T csomópont figyelemelterelő manipuláció
Sham Comparator: Hamis manipuláció
A színlelt manipulációt kétszer hajtják végre.
Eljárás: Hamis manipuláció
A színlelt manipulációt a pácienssel és a vizsgálóval ugyanúgy kell elhelyezni, mint az ülő manipulációnál, azonban a vizsgáló csak minimális nyomást fejt ki, hogy fenntartsa a fizikai kontaktust és a "bőrzárat" a pácienssel. A vizsgáló ezután ugyanazon a mozgástartományon keresztül mozgatja a pácienst, de nem ad ki manipulatív lökést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Penn Shoulder Score (PSS) változása a kiindulási értékről 48 órára
Időkeret: kiindulási és 48 órával a beavatkozás után
A Penn Shoulder Score egy 100 pontos váll-specifikus kérdőív, amely három alskálával rendelkezik: önbeszámoló fájdalom, funkció és elégedettség a váll jelenlegi használatával. Az alskálák pontszámait összegezve határozzuk meg az összpontszámot: a fájdalom alskála pontszáma 0-30, a funkció alskála pontszáma 0-60, az elégedettségi alskála pontszáma pedig 0-10 között van. A 100 pont maximális összpontszáma magas funkciót, csekély fájdalmat és a válllal való magas elégedettséget jelez.
kiindulási és 48 órával a beavatkozás után
Változás a fájdalomban
Időkeret: alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
A fájdalmat a verbális numerikus értékelési skála (VNRS) segítségével mérik. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék fájdalmukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat. Ezt a fájdalomértékelést a kar lapocka síkjában történő aktív megemelése során kapjuk meg.
alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a lapocka felfelé forgatásának aktív mozgástartományában (ROM)
Időkeret: alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
A résztvevő az érintett karral a test oldalán indul. A vizsgáló megerősíti a lapocka síkjának elhelyezkedését úgy, hogy az alany karját a frontális síkhoz képest 40 fokos szögben előre helyezi, szabványos goniométerrel mérve. A digitális dőlésmérőt vízszintes felületen nullázzák, majd az érintett kar lapocka gerince mentén helyezik el. Rögzítésre kerül a lapocka gerincén lévő dőlésmérő kezdeti leolvasása, miközben a kar a test oldalán van. Az alany ezután azt az utasítást kapja, hogy emelje fel a karját a lapocka síkjában olyan magasra, amennyire csak tudja. A dőlésmérő végső leolvasott értéke az alany maximális karmagasságának végén kerül rögzítésre. A lapocka felfelé forgatásának teljes mértéke a változás pontszámaként kerül kiszámításra a végső és a kezdeti leolvasás közötti különbség alapján. A lefelé irányuló forgást negatív értékként, a felfelé irányuló forgást pedig pozitív értékként rögzítjük.
alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
Változás a lapocka hátsó billenő aktív ROM-jában
Időkeret: alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
A résztvevő a test oldalán lévő tesztkarral kezd. A digitális dőlésmérőt egy függőleges felületen nullázzák le, majd függőlegesen helyezik el a lapocka középső határának hátsó felülete mentén, a lapocka gerincének gyökerét és a lapocka alsó szögét használva tájékozódási pontként a korábban leírtak szerint. A rendszer rögzíti a dőlésmérő kezdeti leolvasását, ha a kar a test oldalán van. Az alany ezután azt az utasítást kapja, hogy emelje fel a karját a lapocka síkjában olyan magasra, amennyire csak tudja. A dőlésmérő végső leolvasott értéke az alany maximális karmagasságának végén kerül rögzítésre. A lapocka hátsó dőlésének teljes mértékét a rendszer a változás pontszámaként számítja ki a végső és a kezdeti leolvasás közötti különbség alapján. Az elülső dőlés negatív értékként, a hátsó dőlés pedig pozitív értékként kerül rögzítésre.
alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
Változás a scapuláris felfelé forgató passzív ROM-ban
Időkeret: alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
A méréseket az alany álló helyzetében végezzük. A résztvevő az érintett karral a test oldalán indul. A digitális dőlésmérő nullázva és pozícionálva lesz a felfelé forgatható aktív ROM mérésénél leírtak szerint. A dőlésmérő kezdeti leolvasása rögzítésre kerül. A vizsgáló ezután passzívan megemeli a felkarcsontot a lapocka síkjában a végtartományba, ami a lapocka passzív felfelé forgatását idézi elő. A vizsgáztató passzívan mozgatja az alany karját a teljes elérhető magassági ROM-on két egymást követő próbára. A második ismétlésnél a maximális passzív kar magassági pontnál a dőlésmérőt ismét a lapocka gerince mentén helyezik el, hogy megkapják a felfelé forgó passzív ROM mérését. A lapocka felfelé forgatható passzív ROM teljes mennyiségét a rendszer a változás pontszámaként számítja ki a végső és a kezdeti leolvasás közötti különbség alapján.
alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
Változás a scapuláris hátsó billenő passzív ROM-ban
Időkeret: alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
A méréseket az alany álló helyzetében végezzük. A digitális dőlésmérő nullázva és pozícionálva lesz a hátsó dőlés aktív ROM mérésénél leírtak szerint. A dőlésmérő kezdeti leolvasása úgy kerül rögzítésre, hogy az alany karja a test oldalán van. A vizsgáló ezután passzívan megemelheti a lapocka síkjában a humerust a végtartományba, ami a lapocka passzív hátsó megdöntését eredményezi. A vizsgáztató passzívan mozgatja az alany karját a teljes, elérhető magassági ROM-on, két egymást követő próbára. A második ismétlésnél a maximális passzív kar magassági pontnál a dőlésmérőt ismét a lapocka mediális határának hátsó felülete mentén helyezzük el, hogy megmérjük a hátsó dőlés passzív ROM-át. A lapocka hátsó billenő passzív ROM-jának teljes mennyisége a változás pontszámaként kerül kiszámításra a végső és a kezdeti leolvasás közötti különbség alapján.
alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
Változás a mellizom kisebb hosszában
Időkeret: alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
A Borstad által korábban leírtak szerint végezve. Mérőszalaggal mérjük meg a cm-ben megadott lineáris távolságot a 4. borda elülső-alsó éle között, egy ujjnyi szélességben a szegycsonttól oldalirányban és a lapocka coracoid nyúlványának mediális-alsó oldala között. Ez a mérés akkor történik meg, amikor az alany szokásos nyugalmi helyzetében áll.
alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
Változás a középső trapéz erőtermelésben
Időkeret: alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
Kézi dinamométert (HHD) (Hoggan MicroFET2) használnak az erőtermelés értékelésére normál kézi izomteszt (MMT) pozícióban, a korábban leírt "make teszt" segítségével. A "make teszt" megköveteli, hogy a vizsgáztató utasítsa az alanyt, hogy lassan nyomja be a HHD-t, és 5 másodperc alatt maximális szintre növelje az erőkifejtését. A maximális izometrikus tesztelés előtt egy szubmaximális (50%) erőfeszítést kell végezni a tanulási hatások minimalizálása érdekében. Két maximális erőkifejtéssel járó próbát hajtanak végre 30 másodperces szünettel a kísérletek között, és a kísérletek átlagát (kg-ban rögzítve) használják az adatok elemzéséhez. Ezenkívül rögzítjük az alany testsúlyát kg-ban, hogy lehetővé tegyük az erőmértékek normalizálását az alany testtömegével való osztással.
alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
Változás az alsó trapéz erőtermelésben
Időkeret: alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
Kézi dinamométert (HHD) (Hoggan MicroFET2) használnak az erőkifejtés mérésére szabványos MMT pozícióban, a korábban leírt "gyártási teszt" segítségével. A "make teszt" megköveteli, hogy a vizsgáztató utasítsa az alanyt, hogy lassan nyomja be a HHD-t, és 5 másodperc alatt maximális szintre növelje az erőkifejtését. A maximális izometrikus tesztelés előtt egy szubmaximális (50%) erőfeszítést kell végezni a tanulási hatások minimalizálása érdekében. Két maximális erőkifejtéssel járó próbát hajtanak végre 30 másodperces szünettel a kísérletek között, és a kísérletek átlagát (kg-ban rögzítve) használják az adatok elemzéséhez. Ezenkívül rögzítjük az alany testsúlyát kg-ban, hogy lehetővé tegyük az erőmértékek normalizálását az alany testtömegével való osztással.
alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
Változás a serratus anterior erőtermelésében
Időkeret: alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
Kézi dinamométert (HHD) (Hoggan MicroFET2) használnak az erőkifejtés mérésére szabványos MMT pozícióban, a korábban leírt "gyártási teszt" segítségével. A "make teszt" megköveteli, hogy a vizsgáztató utasítsa az alanyt, hogy lassan nyomja be a HHD-t, és 5 másodperc alatt maximális szintre növelje az erőkifejtését. A maximális izometrikus tesztelés előtt egy szubmaximális (50%) erőfeszítést kell végezni a tanulási hatások minimalizálása érdekében. Két maximális erőkifejtéssel járó próbát hajtanak végre 30 másodperces szünettel a kísérletek között, és a kísérletek átlagát (kg-ban rögzítve) használják az adatok elemzéséhez. Ezenkívül rögzítjük az alany testsúlyát kg-ban, hogy lehetővé tegyük az erőmértékek normalizálását az alany testtömegével való osztással.
alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sacred Heart University

Együttműködők

Nova Southeastern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason K Grimes, PhD, Sacred Heart University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 151119A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

a lapocka kinematikájára vonatkozó adatok a felső végtag felemelkedése során, a mellizom kis hosszára álló helyzetben, valamint az erőtermelésre vonatkozóan MMT pozíciókban középső trapéz, alsó trapéz és serratus anterior esetén; adatigénylést e-mailben kell benyújtani: grimesj@sacredheart.edu

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Subacromial Impingement Syndrome

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel