Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie manipulacji pchnięciem kręgosłupa piersiowego z pozorowaną manipulacją u osób z zespołem bólu podbarkowego

29 marca 2019 zaktualizowane przez: Jason Grimes, PT, PhD, OCS, ATC, Sacred Heart University

Natychmiastowe skutki manipulacji pchnięciem górnego odcinka piersiowego kręgosłupa w pozycji siedzącej i leżącej w pozycji leżącej w porównaniu z manipulacją pozorowaną u osób z zespołem bólu podbarkowego: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ocenia natychmiastowe i krótkoterminowe skutki manipulacji pchnięciem górnego odcinka piersiowego kręgosłupa w pozycji leżącej, manipulacji pchnięciem górnego odcinka piersiowego kręgosłupa w pozycji siedzącej oraz manipulacji pozorowanej u osób z zespołem bólu podbarkowego. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech interwencji, a podstawowe pomiary zmiennych zależnych powtórzono natychmiast po przeprowadzeniu interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że manipulacja pchnięciem kręgosłupa piersiowego jest skuteczna w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji u osób z zespołem bólu podbarkowego (uderzenie podbarkowe). Nie wiadomo, czy poszczególne osoby reagują inaczej na różne techniki manipulacji. Badanie to analizuje natychmiastowy wpływ na ból i krótkoterminowy wpływ na ból i funkcjonowanie przy użyciu skali Penn Shoulder Score (PSS), jak również natychmiastowy wpływ na kinematykę łopatki (w szczególności rotację w górę i pochylenie do tyłu), długość mięśnia piersiowego mniejszego i wytwarzanie siły mięśnia łopatkowo-piersiowego dla środkowego czworobocznego, dolnego czworobocznego i zębatego przedniego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecnie odczuwa ból barku przez mniej niż 6 miesięcy
  • co najmniej 3 z poniższych stwierdzeń: 1) ból zlokalizowany w proksymalnej przednio-bocznej okolicy barku, 2) pozytywny test Neera lub Hawkinsa-Kennedy'ego, 3) ból z aktywnym uniesieniem barku (który może obejmować bolesny łuk), 4) aktywny bark odwodzenie ROM co najmniej 90°, 5) bierna rotacja zewnętrzna barku ROM co najmniej 45°, oraz 6) ból z izometrycznym oporem odwodzenia lub rotacji zewnętrznej

Kryteria wyłączenia:

  • oznaki całkowitego rozdarcia stożka rotatorów
  • znaczna utrata ruchomości stawu ramiennego
  • ostre zapalenie
  • objawy związane z kręgosłupem szyjnym, w tym pierwotna skarga na ból szyi, objawy zajęcia ośrodkowego układu nerwowego lub korzenia nerwu szyjnego lub reprodukcja bólu barku lub ramienia z rotacją szyjki macicy, uciskiem osiowym lub próbą Spurlinga
  • poprzednia operacja szyi lub barku
  • pozytywny test lęku lub test relokacji
  • historia złamania lub zwichnięcia barku
  • historia urazu nerwu wpływającego na funkcję kończyny górnej
  • wszelkie przeciwwskazania do manipulacji pchnięciami kręgosłupa piersiowego, w tym osteoporoza, złamanie, nowotwór złośliwy, ogólnoustrojowe zapalenie stawów lub infekcja
  • strach lub niechęć do poddania się manipulacji kręgosłupa piersiowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manipulacja pchnięciem w pozycji leżącej
Manipulacja wypychaniem górnego odcinka piersiowego kręgosłupa w pozycji leżącej na wznak zostanie przeprowadzona dwukrotnie, niezależnie od kawitacji stawu.
Procedura: Manipulacja pchnięciem górnego odcinka piersiowego kręgosłupa w pozycji leżącej
Manipulacja pchnięciem w pozycji leżącej będzie ukierunkowana na górną część kręgosłupa piersiowego i zostanie przeprowadzona zgodnie z wcześniejszym opisem. Pacjent zostanie poproszony o splecienie palców za szyją i zbliżenie łokci do siebie przed klatką piersiową. Terapeuta umieszcza jedną rękę tuż poniżej docelowego górnego odcinka klatki piersiowej (na poziomie T3 lub T4) za pomocą chwytu pistoletowego lub luźnej pięści, aby zetknąć się z obydwoma wyrostkami poprzecznymi kręgów T3 lub T4. Następnie terapeuta użyje swojego ciała do pchnięcia w dół przez ramiona pacjenta, aby zapewnić pchnięcie z dużą prędkością i niską amplitudą w kierunku od przodu do tyłu.
Eksperymentalny: Manipulacja pchnięciem w pozycji siedzącej
Manipulacja wypychaniem górnego odcinka piersiowego kręgosłupa w pozycji siedzącej zostanie przeprowadzona dwukrotnie, niezależnie od kawitacji stawu.
Procedura: Manipulacja naciskiem górnego odcinka piersiowego kręgosłupa w pozycji siedzącej
Manipulacja pchnięciem w pozycji siedzącej będzie ukierunkowana na połączenie szyjno-piersiowe z pacjentem siedzącym z palcami splecionymi za szyją. Terapeuta stanie za pacjentem i przełoży ręce przez ramiona pacjenta i splótł jego dłonie w pobliżu poziomu C7-T1. Terapeuta nawiąże kontakt swoją klatką piersiową z górnym obszarem klatki piersiowej pacjenta, aby służył jako punkt podparcia. Następnie pacjent zostanie poinstruowany, aby wziął głęboki oddech, a po wydechu terapeuta zastosuje pchnięcie rozpraszające o dużej prędkości i niskiej amplitudzie w kierunku dogłowowym.
Inne nazwy:
  • Manipulacja dystrakcją połączenia CT
Pozorny komparator: Fałszywa manipulacja
Fałszywa manipulacja zostanie przeprowadzona dwukrotnie.
Procedura: Fałszywa manipulacja
Pozorowana manipulacja zostanie przeprowadzona z pacjentem i egzaminatorem ustawionymi w taki sam sposób, jak w przypadku manipulacji na siedząco, jednak egzaminator będzie wywierał minimalny nacisk, aby utrzymać kontakt fizyczny i „zablokować skórę” z pacjentem. Następnie egzaminator przeprowadzi pacjenta przez ten sam zakres ruchu, ale nie wykona pchnięcia manipulacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika Penn Shoulder Score (PSS) od wartości początkowej do 48 godzin
Ramy czasowe: linii podstawowej i 48 godzin po interwencji
Penn Shoulder Score to 100-punktowy kwestionariusz dotyczący barku z trzema podskalami: zgłaszany ból, funkcja i satysfakcja z obecnego użytkowania barku. Wyniki z podskal są sumowane, aby określić całkowity wynik z wynikiem podskali bólu w zakresie od 0-30, wynikiem podskali funkcji w zakresie od 0-60 i wynikiem podskali zadowolenia w zakresie od 0-10. Łączny maksymalny wynik 100 punktów wskazuje na wysoką funkcję, niewielki ból i wysoką satysfakcję z barku.
linii podstawowej i 48 godzin po interwencji
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: linii bazowej i 1 minutę po interwencji
Ból będzie mierzony za pomocą werbalnej numerycznej skali oceny (VNRS). Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Ta ocena bólu zostanie uzyskana podczas aktywnego uniesienia ramienia w płaszczyźnie łopatki.
linii bazowej i 1 minutę po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywnego zakresu ruchu rotacji szkaplerza w górę (ROM)
Ramy czasowe: linii bazowej i 1 minutę po interwencji
Uczestnik zaczyna od zajętej ręki z boku ciała. Badacz potwierdzi położenie płaszczyzny łopatki, umieszczając ramię badanego pod kątem 40 stopni do przodu od płaszczyzny czołowej, mierząc za pomocą standardowego goniometru. Cyfrowy inklinometr zostanie wyzerowany na poziomej powierzchni, a następnie umieszczony wzdłuż kręgosłupa łopatki zajętego ramienia. Wstępny odczyt z inklinometru na kręgosłupie szkaplerza z ramieniem przy boku ciała zostanie zarejestrowany. Pacjent zostanie następnie poinstruowany, aby podnieść ramię w płaszczyźnie szkaplerza tak wysoko, jak tylko może. Końcowy odczyt z inklinometru zostanie następnie zarejestrowany na końcu maksymalnego uniesienia ramienia badanego. Całkowita wielkość rotacji szkaplerza w górę zostanie obliczona jako wynik zmiany, biorąc pod uwagę różnicę między końcowym a początkowym odczytem. Rotacja w dół byłaby rejestrowana jako wartości ujemne, a rotacja w górę byłaby rejestrowana jako wartości dodatnie.
linii bazowej i 1 minutę po interwencji
Zmiana aktywnego ROM pochylenia tylnego szkaplerza
Ramy czasowe: linii bazowej i 1 minutę po interwencji
Uczestnik zaczyna od ramienia testowego z boku ciała. Cyfrowy inklinometr zostanie wyzerowany na pionowej powierzchni, a następnie umieszczony pionowo wzdłuż tylnej powierzchni przyśrodkowej krawędzi łopatki, wykorzystując jako punkty orientacyjne podstawę kręgosłupa łopatki i dolny kąt łopatki, jak opisano wcześniej. Początkowy odczyt z inklinometru z ramieniem przy boku ciała zostanie zarejestrowany. Pacjent zostanie następnie poinstruowany, aby podnieść ramię w płaszczyźnie szkaplerza tak wysoko, jak tylko może. Końcowy odczyt z inklinometru zostanie następnie zarejestrowany na końcu maksymalnego uniesienia ramienia badanego. Całkowite przechylenie szkaplerza do tyłu zostanie obliczone jako wynik zmiany, biorąc pod uwagę różnicę między końcowym a początkowym odczytem. Pochylenie do przodu byłoby rejestrowane jako wartości ujemne, a pochylenie do tyłu jako wartości dodatnie.
linii bazowej i 1 minutę po interwencji
Zmiana pasywnej pamięci ROM rotacji szkaplerza w górę
Ramy czasowe: linii bazowej i 1 minutę po interwencji
Pomiary zostaną wykonane z obiektem w pozycji stojącej. Uczestnik zaczyna od zajętej ręki z boku ciała. Cyfrowy inklinometr zostanie wyzerowany i ustawiony w sposób opisany dla pomiaru ruchu w górę aktywnej pamięci ROM. Początkowy odczyt z inklinometru zostanie zarejestrowany. Badający może następnie biernie unieść kość ramienną w płaszczyźnie łopatki do uniesienia końcowego zakresu, powodując bierny obrót łopatki w górę. Egzaminator będzie biernie poruszał ramieniem badanego przez całą dostępną pamięć ROM elewacji przez dwie kolejne próby. W punkcie maksymalnego biernego uniesienia ramienia przy drugim powtórzeniu inklinometr zostanie ponownie umieszczony wzdłuż kręgosłupa łopatki, aby uzyskać pomiar biernej rotacji w górę ROM. Całkowita ilość pasywnej pamięci ROM rotacji szkaplerza w górę zostanie obliczona jako wynik zmiany, biorąc pod uwagę różnicę między odczytami końcowymi i początkowymi.
linii bazowej i 1 minutę po interwencji
Zmiana biernego ROM pochylenia tylnego szkaplerza
Ramy czasowe: linii bazowej i 1 minutę po interwencji
Pomiary zostaną wykonane w pozycji stojącej. Cyfrowy inklinometr zostanie wyzerowany i ustawiony w sposób opisany dla pomiaru aktywnego ROM pochylenia tylnego. Początkowy odczyt z inklinometru zostanie zarejestrowany z ramieniem badanego z boku ciała. Badający może następnie biernie unieść kość ramienną w płaszczyźnie łopatki do uniesienia końcowego zakresu, powodując bierne przechylenie łopatki do tyłu. Egzaminator będzie biernie poruszał ramieniem badanego przez pełną, dostępną pamięć ROM wysokości przez dwie kolejne próby. W punkcie maksymalnego biernego uniesienia ramienia w drugim powtórzeniu, inklinometr ponownie umieszcza się wzdłuż tylnej powierzchni przyśrodkowego brzegu łopatki, aby uzyskać pomiar biernej ROM pochylenia tylnego. Całkowita ilość biernego ROM pochylenia tylnego szkaplerza zostanie obliczona jako wynik zmiany, biorąc pod uwagę różnicę między odczytami końcowymi i początkowymi.
linii bazowej i 1 minutę po interwencji
Zmiana długości mięśnia piersiowego mniejszego
Ramy czasowe: linii bazowej i 1 minutę po interwencji
Wykonane w sposób opisany wcześniej przez Borstad. Taśma miernicza zostanie użyta do zmierzenia odległości liniowej w cm między przednio-dolną krawędzią czwartego żebra na szerokość jednego palca w kierunku poprzecznym do mostka a przyśrodkowo-dolnym aspektem wyrostka kruczego łopatki. Ten pomiar zostanie zakończony, gdy pacjent stoi w swojej zwykłej pozycji spoczynkowej.
linii bazowej i 1 minutę po interwencji
Zmiana w wytwarzaniu siły w środkowym trapezie
Ramy czasowe: linii bazowej i 1 minutę po interwencji
Ręczny dynamometr (HHD) (Hoggan MicroFET2) zostanie użyty do oceny wytwarzania siły w standardowej pozycji do ręcznego testu mięśni (MMT) przy użyciu „testu wykonania”, jak opisano wcześniej. „Test wykonania” będzie wymagał od egzaminatora poinstruowania badanego, aby powoli wciskał się w HHD i zwiększał wytwarzanie siły do ​​maksymalnego poziomu w ciągu 5 sekund. Przed maksymalnym testem izometrycznym zostanie przeprowadzona submaksymalna (50%) próba wysiłku, aby zminimalizować efekty uczenia się. Przeprowadzone zostaną dwie próby maksymalnego wysiłku z 30-sekundową przerwą między próbami, a średnia z prób (zarejestrowana w kg) zostanie wykorzystana do analizy danych. Dodatkowo rejestrowana będzie masa ciała osobnika w kg, aby umożliwić normalizację pomiarów siły poprzez podzielenie przez masę ciała osobnika.
linii bazowej i 1 minutę po interwencji
Zmiana w wytwarzaniu siły dolnego trapezu
Ramy czasowe: linii bazowej i 1 minutę po interwencji
Ręczny dynamometr (HHD) (Hoggan MicroFET2) zostanie użyty do oceny wytwarzania siły w standardowej pozycji MMT przy użyciu „testu wykonania”, jak opisano wcześniej. „Test wykonania” będzie wymagał od egzaminatora poinstruowania badanego, aby powoli wciskał się w HHD i zwiększał wytwarzanie siły do ​​maksymalnego poziomu w ciągu 5 sekund. Przed maksymalnym testem izometrycznym zostanie przeprowadzona submaksymalna (50%) próba wysiłku, aby zminimalizować efekty uczenia się. Przeprowadzone zostaną dwie próby maksymalnego wysiłku z 30-sekundową przerwą między próbami, a średnia z prób (zarejestrowana w kg) zostanie wykorzystana do analizy danych. Dodatkowo rejestrowana będzie masa ciała osobnika w kg, aby umożliwić normalizację pomiarów siły poprzez podzielenie przez masę ciała osobnika.
linii bazowej i 1 minutę po interwencji
Zmiana w wytwarzaniu siły zębatej przedniej
Ramy czasowe: linii bazowej i 1 minutę po interwencji
Ręczny dynamometr (HHD) (Hoggan MicroFET2) zostanie użyty do oceny wytwarzania siły w standardowej pozycji MMT przy użyciu „testu wykonania”, jak opisano wcześniej. „Test wykonania” będzie wymagał od egzaminatora poinstruowania badanego, aby powoli wciskał się w HHD i zwiększał wytwarzanie siły do ​​maksymalnego poziomu w ciągu 5 sekund. Przed maksymalnym testem izometrycznym zostanie przeprowadzona submaksymalna (50%) próba wysiłku, aby zminimalizować efekty uczenia się. Przeprowadzone zostaną dwie próby maksymalnego wysiłku z 30-sekundową przerwą między próbami, a średnia z prób (zarejestrowana w kg) zostanie wykorzystana do analizy danych. Dodatkowo rejestrowana będzie masa ciała osobnika w kg, aby umożliwić normalizację pomiarów siły poprzez podzielenie przez masę ciała osobnika.
linii bazowej i 1 minutę po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sacred Heart University

Współpracownicy

Nova Southeastern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason K Grimes, PhD, Sacred Heart University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 151119A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

dane dotyczące kinematyki łopatki podczas unoszenia kończyny górnej, długości mięśnia piersiowego mniejszego w pozycji stojącej oraz produkcji siły w pozycjach MMT dla mięśnia czworobocznego środkowego, czworobocznego dolnego i zębatego przedniego; prośbę o udostępnienie danych należy kierować na adres e-mail: grimesj@sacredheart.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj