肩峰下疼痛综合征患者的胸椎推压手法与假手法的比较
2019年3月29日 更新者：Jason Grimes, PT, PhD, OCS, ATC、Sacred Heart University
坐姿与仰卧上胸椎推力手法对比假手法对肩峰下疼痛综合征患者的直接影响：一项随机对照试验
本研究评估了仰卧上胸椎推力推拿、坐姿上胸椎推力推拿和假推拿对肩峰下疼痛综合征患者的即时和短期影响。
参与者被随机分配接受三种干预措施中的一种，并且在实施干预措施后立即重复因变量的基线测量。
研究概览
详细说明
胸椎推力手法已被证明可有效减轻肩峰下疼痛综合征（肩峰下撞击）患者的疼痛和改善功能。
目前尚不清楚个体对不同操作技术的反应是否不同。
本研究使用 Penn 肩部评分 (PSS) 检查对疼痛的直接影响和对疼痛和功能的短期影响，以及对肩胛骨运动学（特别是向上旋转和后倾）、胸小肌长度和中斜方肌、下斜方肌和前锯肌的肩胛胸肌力量产生。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前肩痛不到 6 个月
- 至少有以下 3 项发现：1) 疼痛局限于近端前外侧肩部区域，2) Neer 或 Hawkins-Kennedy 撞击试验阳性，3) 活动性肩部抬高疼痛（可能包括疼痛弧形），4) 活动性肩部至少 90° 的外展 ROM，5) 至少 45° 的被动肩外旋 ROM，和 6) 等长阻力外展或外旋疼痛
排除标准：
- 肩袖完全撕裂的迹象
- 盂肱运动明显丧失
- 急性炎症
- 颈椎相关症状，包括颈部疼痛的主诉、中枢神经系统或颈神经根受累的体征，或颈椎旋转、轴向压缩或 Spurling 试验时肩痛或手臂痛的再现
- 以前的颈部或肩部手术
- 阳性逮捕测试或搬迁测试
- 肩部骨折或脱臼史
- 影响上肢功能的神经损伤史
- 对胸椎进行推力操作的任何禁忌症，包括骨质疏松症、骨折、恶性肿瘤、全身性关节炎或感染
- 害怕或不愿意接受胸椎手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：仰卧推拿手法
无论关节空化情况如何，都将进行两次仰卧上胸椎推力操作。
|
仰卧推力操作将针对上胸椎，并将如前所述进行。
将要求患者将他或她的手指系在脖子后面，并将他或她的肘部并拢放在胸前。
治疗师将一只手放在目标上胸部区域的正下方（在 T3 或 T4 水平），使用手枪式握把或松散的拳头接触 T3 或 T4 椎骨的两个横突。
然后，治疗师将使用他或她的身体向下推动患者的上臂，以提供从前到后方向的高速、低振幅推力。
|
|
实验性的：坐姿推力操作
无论关节空化情况如何，都会进行两次坐姿上胸椎推力操作。
|
坐姿推力操作将针对颈胸交界处，患者坐着，手指放在颈后。
治疗师将站在患者身后，将他或她的手臂穿过患者的手臂，并在 C7-T1 水平附近握住他或她的手。
治疗师会用他或她的胸部接触患者的上胸部区域作为支点。
然后将指示患者深吸一口气，呼气时，治疗师将向头侧方向施加高速、低振幅的牵引推力。
其他名称：
|
|
假比较器：虚假操纵
假操作将执行两次。
|
假操作将在患者和检查者的位置上以与坐姿操作相同的方式进行，但是检查者将仅施加最小的压力以保持与患者的身体接触和“皮肤锁定”。
然后，检查者将通过相同的运动范围移动患者，但不提供操纵推力。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Penn Shoulder Score (PSS) 从基线到 48 小时的变化
大体时间：基线和干预后 48 小时
|
Penn 肩部评分是一份 100 分的肩部特定问卷，包含三个分量表：自我报告的疼痛、功能和对当前使用肩部的满意度。
将来自分量表的分数相加以确定总分，疼痛分量表分数范围为0-30，功能分量表分数范围为0-60，满意度分量表分数范围为0-10。
总分 100 分表示肩部功能高、疼痛低、满意度高。
|
基线和干预后 48 小时
|
|
疼痛的变化
大体时间：基线和干预后 1 分钟
|
将使用口头数字评定量表 (VNRS) 测量疼痛。
参与者将被要求以 0-10 的等级对他们的疼痛进行评分，0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
该疼痛等级将在手臂主动抬高肩胛平面期间获得。
|
基线和干预后 1 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肩胛骨向上旋转主动活动范围 (ROM) 的变化
大体时间：基线和干预后 1 分钟
|
参与者将从身体一侧的相关手臂开始。
调查员将通过将受试者的手臂置于与标准测角仪测量的正面平面成 40 度角来确认肩胛平面的位置。
数字测斜仪将在水平面上归零，然后沿着受累手臂的肩胛骨放置。
将记录手臂位于身体一侧的肩胛骨上倾斜计的初始读数。
然后将指示受试者在肩胛平面中尽可能高地抬高手臂。
测斜仪的最终读数将记录在受试者手臂最大抬高结束时。
肩胛骨向上旋转的总量将通过获取最终读数与初始读数之间的差异来计算为变化分数。
向下旋转将记录为负值，向上旋转将记录为正值。
|
基线和干预后 1 分钟
|
|
肩胛骨后倾活动 ROM 的变化
大体时间：基线和干预后 1 分钟
|
参与者将从身体一侧的测试臂开始。
数字测斜仪将在垂直表面归零，然后沿肩胛骨内侧缘的后表面垂直放置，使用肩胛骨脊柱的根部和肩胛骨的下角作为地标，如前所述。
手臂放在身体一侧时测斜仪的初始读数将被记录下来。
然后将指示受试者在肩胛平面中尽可能高地抬高手臂。
测斜仪的最终读数将记录在受试者手臂最大抬高结束时。
肩胛骨后倾的总量将通过获取最终读数和初始读数之间的差异来计算为变化分数。
前倾将记录为负值，后倾将记录为正值。
|
基线和干预后 1 分钟
|
|
肩胛骨向上旋转被动 ROM 的变化
大体时间：基线和干预后 1 分钟
|
将在受试者站立时进行测量。
参与者将从身体一侧的相关手臂开始。
数字测斜仪将按照向上旋转活动 ROM 的测量进行调零和定位。
测斜仪的初始读数将被记录下来。
然后，检查者可以被动地将肩胛骨平面中的肱骨抬高到末端范围抬高，从而产生肩胛骨的被动向上旋转。
检查者将被动地移动受试者的手臂通过完整的可用仰角 ROM 进行两次连续试验。
在第二次重复的最大被动手臂抬高点，倾斜计将再次沿着肩胛骨脊柱放置，以获得向上旋转被动 ROM 的测量值。
肩胛骨向上旋转被动 ROM 的总量将通过获取最终读数与初始读数之间的差异来计算为变化分数。
|
基线和干预后 1 分钟
|
|
肩胛骨后倾被动 ROM 的变化
大体时间：基线和干预后 1 分钟
|
将在受试者站立的情况下进行测量。
数字测斜仪将按照测量后倾活动 ROM 的说明进行调零和定位。
测斜仪的初始读数将被记录在身体一侧的受试者的手臂上。
然后，检查者可以在肩胛平面中被动抬高肱骨至末端抬高，从而产生肩胛骨被动后倾。
考官将在连续两次试验中被动地移动受试者的手臂通过完整的、可用的仰角 ROM。
在第二次重复的最大被动手臂抬高点，测斜仪将再次沿着肩胛骨内侧缘的后表面放置，以获得后倾被动 ROM 的测量值。
肩胛骨后倾被动 ROM 的总量将通过获取最终读数和初始读数之间的差异来计算为变化分数。
|
基线和干预后 1 分钟
|
|
胸小肌长度变化
大体时间：基线和干预后 1 分钟
|
如 Borstad 先前所述进行。
将使用卷尺测量胸骨外侧一指宽的第 4 肋骨前下缘与肩胛骨喙突内侧下缘之间的直线距离（以厘米为单位）。
当受试者以通常的休息姿势站立时，将完成此测量。
|
基线和干预后 1 分钟
|
|
中间斜方肌力量产生的变化
大体时间：基线和干预后 1 分钟
|
手持测力计 (HHD) (Hoggan MicroFET2) 将用于评估标准手动肌肉测试 (MMT) 位置的力量产生，使用如前所述的“制作测试”。
“做测试”将要求考官指示受试者慢慢推入 HHD 并在 5 秒的时间内将他们的力量产生增加到最大水平。
在最大等距测试之前，将进行次最大 (50%) 努力试验，以尽量减少学习效果。
将进行两次最大努力试验，试验之间休息 30 秒，试验的平均值（以千克记录）将用于数据分析。
此外，将记录以 kg 为单位的受试者体重，以便通过除以受试者体重来标准化强度测量。
|
基线和干预后 1 分钟
|
|
下斜方肌力量产生的变化
大体时间：基线和干预后 1 分钟
|
手持测力计 (HHD) (Hoggan MicroFET2) 将用于评估标准 MMT 位置的力产生，使用如前所述的“制作测试”。
“做测试”将要求考官指示受试者慢慢推入 HHD 并在 5 秒的时间内将他们的力量产生增加到最大水平。
在最大等距测试之前，将进行次最大 (50%) 努力试验，以尽量减少学习效果。
将进行两次最大努力试验，试验之间休息 30 秒，试验的平均值（以千克记录）将用于数据分析。
此外，将记录以 kg 为单位的受试者体重，以便通过除以受试者体重来标准化强度测量。
|
基线和干预后 1 分钟
|
|
前锯肌力量产生的变化
大体时间：基线和干预后 1 分钟
|
手持测力计 (HHD) (Hoggan MicroFET2) 将用于评估标准 MMT 位置的力产生，使用如前所述的“制作测试”。
“做测试”将要求考官指示受试者慢慢推入 HHD 并在 5 秒的时间内将他们的力量产生增加到最大水平。
在最大等距测试之前，将进行次最大 (50%) 努力试验，以尽量减少学习效果。
将进行两次最大努力试验，试验之间休息 30 秒，试验的平均值（以千克记录）将用于数据分析。
此外，将记录以 kg 为单位的受试者体重，以便通过除以受试者体重来标准化强度测量。
|
基线和干预后 1 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason K Grimes, PhD、Sacred Heart University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Silva CZ, Siqueira-Junior AL, Ribeiro IL, Camargo PR. Scapular kinematics pre- and post-thoracic thrust manipulation in individuals with and without shoulder impingement symptoms: a randomized controlled study. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jul;44(7):475-87. doi: 10.2519/jospt.2014.4760. Epub 2014 May 22.
- Muth S, Barbe MF, Lauer R, McClure PW. The effects of thoracic spine manipulation in subjects with signs of rotator cuff tendinopathy. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Dec;42(12):1005-16. doi: 10.2519/jospt.2012.4142. Epub 2012 Aug 17.
- Kardouni JR, Pidcoe PE, Shaffer SW, Finucane SD, Cheatham SA, Sousa CO, Michener LA. Thoracic Spine Manipulation in Individuals With Subacromial Impingement Syndrome Does Not Immediately Alter Thoracic Spine Kinematics, Thoracic Excursion, or Scapular Kinematics: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jul;45(7):527-38. doi: 10.2519/jospt.2015.5647. Epub 2015 May 21.
- Boyles RE, Ritland BM, Miracle BM, Barclay DM, Faul MS, Moore JH, Koppenhaver SL, Wainner RS. The short-term effects of thoracic spine thrust manipulation on patients with shoulder impingement syndrome. Man Ther. 2009 Aug;14(4):375-80. doi: 10.1016/j.math.2008.05.005. Epub 2008 Aug 15.
- Strunce JB, Walker MJ, Boyles RE, Young BA. The immediate effects of thoracic spine and rib manipulation on subjects with primary complaints of shoulder pain. J Man Manip Ther. 2009;17(4):230-6. doi: 10.1179/106698109791352102.
- Mintken PE, Cleland JA, Carpenter KJ, Bieniek ML, Keirns M, Whitman JM. Some factors predict successful short-term outcomes in individuals with shoulder pain receiving cervicothoracic manipulation: a single-arm trial. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):26-42. doi: 10.2522/ptj.20090095. Epub 2009 Dec 3.
- Leggin BG, Michener LA, Shaffer MA, Brenneman SK, Iannotti JP, Williams GR Jr. The Penn shoulder score: reliability and validity. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Mar;36(3):138-51. doi: 10.2519/jospt.2006.36.3.138.
- Johnson MP, McClure PW, Karduna AR. New method to assess scapular upward rotation in subjects with shoulder pathology. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Feb;31(2):81-9. doi: 10.2519/jospt.2001.31.2.81.
- Scibek JS, Carcia CR. Validation of a new method for assessing scapular anterior-posterior tilt. Int J Sports Phys Ther. 2014 Oct;9(5):644-56.
- Watson L, Balster SM, Finch C, Dalziel R. Measurement of scapula upward rotation: a reliable clinical procedure. Br J Sports Med. 2005 Sep;39(9):599-603. doi: 10.1136/bjsm.2004.013243.
- Borstad JD. Measurement of pectoralis minor muscle length: validation and clinical application. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Apr;38(4):169-74. doi: 10.2519/jospt.2008.2723. Epub 2007 Nov 21.
- Michener LA, Boardman ND, Pidcoe PE, Frith AM. Scapular muscle tests in subjects with shoulder pain and functional loss: reliability and construct validity. Phys Ther. 2005 Nov;85(11):1128-38.
- Michener LA, Kardouni JR, Sousa CO, Ely JM. Validation of a sham comparator for thoracic spinal manipulation in patients with shoulder pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):171-5. doi: 10.1016/j.math.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月24日
研究完成 (实际的)
2016年10月26日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月5日
首次发布 (实际的)
2017年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月29日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肩峰下撞击综合征的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 烟雾病 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发... 及其他条件美国, 澳大利亚