レミフェンタニルと痛覚過敏：段階的な離脱と即時の中止

現代の麻酔は多くの進歩を遂げましたが、術後の痛みは依然として患者の不快感、長期の入院、医療費の増加に関連する主要な問題の 1 つです。

レミフェンタニルは、脂溶性が高く、効果発現が速い超短時間作用型フェニルピペリジン オピオイド鎮痛薬です。

非特異的な血液および組織のエステラーゼによって急速に代謝され、迅速な回復も保証されます。 レミフェンタニルは高用量で投与でき、簡単に滴定できます。 その迅速な除去のために、この薬を使用する場合、術後の鎮痛への架け橋が必要です。

最近、オピオイドの使用は、術後のオピオイド誘発性痛覚過敏または急性オピオイド耐性とも関連しています。 消化器外科手術後のレミフェンタニルの即時中止は、術後の疼痛レベルの増加と関連しています。

この現象を調査するための研究が行われました。 レミフェンタニルの漸進的な中止は、齧歯動物集団の痛みの軽減と関連しているようです。 (4) 2 種類の痛み刺激を評価する人間集団におけるノルウェーの同僚による最近の研究は、健康なボランティアでこれを確認しているようです。 (5) 研究者は、レミフェンタニルの術後の漸進的中止が、小手術を受ける外科患者の突然の中止後と比較して、実際に即時の痛みの軽減と関連しているかどうかを調査したいと考えています.

方法と材料 サンプル サイズ 研究の主要な結果は、鎮痛薬の術後最初の需要 (分) を比較することです。

両群間で、術後 35 分以上の鎮痛の最初の要求の違いが臨床的関連性があると考えました。

したがって、0.05 の両側アルファ レベルと 90% の検出力 (標準偏差 27) では、研究は 26 人の患者で実施する必要があり、各グループは 13 人の患者で構成されます。

データは常に失われるため、研究は 30 人の患者 (各グループ 15 人) に対して実施されます。

統計分析は、マンホイットニー U 検定を使用して行われます。

盲検手順およびデータ収集 研究は「二重」盲検である。 患者、麻酔科医、および外部の観察者は盲検化されます。

中立的なオブザーバーは、術前および術後 (術後最初の 24 時間) にデータを収集します。

具体的には、オブザーバーは術前に患者のインフォームド コンセント フォームを収集し、同時に QoR-40 を介して患者の状態を評価します。 どちらのグループも、PACU に到着するとレミフェンタニルが点滴されます。 研究に関係なく、看護師が適切な術後注射器 (20 μg/ml または NaCl 0.9% に希釈したレミフェンタニル) を準備し、手術前の無作為化に従って注射器を交換します。

術後、PACU で、使用されたモルヒネの量と、術後数回の NRS が書き留められます。

患者が病棟に到着すると、観察者は術後 24 時間の NRS を検証し、同時に、術後 24 時間の患者の快適性を QoR-40 スコアで評価します。

研究デザイン プロトコール 前投薬：各群は術前１時間アルプラゾラム（０．５ｍｇ）を受ける。

モニタリング 両方のグループで、血行動態の安定性は、ECG、心拍リズム、パルスオキシメトリー、および（非侵襲的）血圧、BIS レベル、NMT（TOF 比）をモニタリングすることによって評価されます。

血圧が最初の測定値から 20% 以上低下した場合、両方のグループにエフェドリンのボーラスが投与されます。

使用された各薬剤の合計量が書き留められます。 すべての薬は静脈内に投与されます。 さまざまなタイミングが書き留められます (誘導時間、切開時間、手術終了時間、抜管時間)。

グループ 1 誘導 レミフェンタニル TCI (Minto モデル) 5 ng/ml プロポフォール TCI (シュナイダー モデル) 閉ループ (ツールボックス経由) 40-60 の間の BIS レベルに調整 ロクロニウム 0.6 mg/kg 維持 レミフェンタニル TCI (ミント モデル) 5 ng/ml プロポフォールTCI (シュナイダー モデル) 閉ループ (ツールボックス経由) で BIS レベルを 40 ～ 60 に調整 切開時 アセトアミノフェン 1g ジクロフェナク 1mg/kg デキサメタゾン 10 mg モルヒネ 0.15 mg/kg ロクロニウム 0.3 mg/kg

手術の終了 オンダンセトロン 4mg プロポフォール TCI の中止 TOFF 比 > 90% に基づく抜管 レミフェンタニル TCI 2ng/ml 術後鎮痛 (PACU) レミフェンタニル TCI: 段階的離脱: 30%/15 分の減少 (2 -> 1.4 -> 1 -> 0.7 -> 0.5 -> 0.35 -> 0.25 -> 0 ng/ml) アセトアミノフェン 1g/6h ジクロフェナク 1mg/kg /12h モルヒネ (NRS > 3/10 の場合は 2 mg /5 分) (すべての患者がモニターされているため)緊急の医学的監視の下では、モルヒネの消費に制限は課されません.)

グループ 2 導入 レミフェンタニル TCI (Minto モデル) 5 ng/ml プロポフォール TCI (シュナイダー モデル) クローズド ループ (ツールボックス経由) ロクロニウム 0.6 mg/kg の BIS レベルに調整 ロクロニウム 0.6 mg/kg 維持 レミフェンタニル TCI (ミント モデル) 5 ng/ml プロポフォールTCI (シュナイダー モデル) クローズド ループ (ツールボックス経由) 40 ～ 60 の間の BIS レベルに調整 切開時 アセトアミノフェン 1g ジクロフェナク 1mg/kg デキサメタゾン 10 mg モルヒネ 0.15 mg/kg ロクロニウム 0.3 mg/kg

手術の終了 オンダンセトロン 4mg プロポフォール TCI の中止 レミフェンタニル TCI 2 ng/ml TOFF 比 > 0.9 に基づく抜管 術後鎮痛 (PACU) レミフェンタニルの突然の中止 / NaCl 0.9% (30%/15 分の減少を伴う対照群) (2 -> 1.4 -> 1 -> 0.7 -> 0.5 -> 0.35 -> 0.25 -> 0 ng/ml) アセトアミノフェン 1g/6h ジクロフェナク 1mg/kg /12h モルヒネ (NRS > 3/10 の場合は 2 mg / 5 分) ) (すべての患者が監視され、即時の医学的監視下にあるため、モルヒネの消費に制限は課されません。)